Elers Medical IIR ansiktsmask

Standarder och märkning

• EN 14683:2019

  Medicinska ansiktsmasker med EN 14683:2019-klassning testas för bakteriell filtreringseffektivitet, andningsförmåga, stänkresistens och mikrobiell renhet. Detta innebär att masken är utvärderad för att effektivt begränsa spridningen av smittämnen och samtidigt vara bekväm att andas igenom.

  Test results

  Bacterial Filtration Type IIR

  Detta munskydd har en mycket hög bakteriell filtreringseffektivitet på över 98 % och är stänkskyddat mot kroppsvätskor. Det är utformat för att minska spridning av smittsamma droppar och för situationer med risk för vätskeexponering.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.