Standarder och märkning

• EN 149:2001+A1:2009

  EN 149:2001+A1:2009 är en europeisk standard för filtrerande halvmasker för skydd mot partiklar och är en ändring av EN 149:2001. Den anger ytterligare krav på maskens utformning och testning av prestanda. Masken måste kunna filtrera en viss procentandel partiklar, ha god andningsförmåga och sitta säkert i ansiktet. Testresultaten visar hur väl masken filtrerar och hur lätt den är att andas igenom, och den innehåller även ett test för maskens förmåga att sitta säkert i ansiktet. Det specificerar också maskens förmåga att filtrera bort specifika luftburna partiklar som damm, dimma och ångor. Den innehåller ytterligare krav på maskens prestanda, t.ex. förmågan att täta mot ansiktet och maskens hållbarhet.

  Test results

  Reusability NR - Not Reusable

  Standarden EN 149:2001+A1:2009 anger en klassificering för filtrerande halvmasker och skiljer mellan sådana som är återanvändbara (R) och icke återanvändbara (NR). När en mask klassificeras som NR - Not Reusable, enligt det resultat som identifierats för EN 149:2001+A1:2009 NR, innebär det att masken är avsedd för engångsbruk och inte bör användas mer än en gång. Provningsmetoden för att fastställa återanvändbarhet enligt denna standard innebär att man bedömer maskens materialintegritet, filtereffektivitet och strukturella stabilitet efter simulerad användning, vilket kan omfatta rengöring, desinfektion och åldringsprocedurer. De praktiska konsekvenserna av detta resultat är betydande; masker som är märkta som NR måste kasseras efter en användning, vilket belyser ett kritiskt övervägande för inköpspersonal när det gäller lager, kostnadshantering och användningsprotokoll för att säkerställa säkerhet och efterlevnad.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.