Handskar, även kända som skyddshandskar eller arbetshandskar, är en viktig kategori inom personlig skyddsutrustning. Dessa produkter används för att skydda händerna mot skador, kemikalier, värme och andra faror. Vanliga industrier som använder handskar inkluderar tillverkningsindustrin, byggsektorn, kemisk industri, och sjukvården. Handskar finns i olika material och utföranden för att möta specifika behov och krav inom varje bransch.

Förpackningsmaterial är en kategori som omfattar produkter som används för att skydda, lagra och transportera varor. Vanliga alternativa namn inkluderar emballage och packmaterial. Nyckelindustrier som använder dessa produkter är tillverkningsindustrin, logistik- och transportsektorn samt detaljhandeln. Förpackningsmaterial spelar en avgörande roll i att säkerställa att varor når sina destinationer i oskadat skick.

Säkerhetsutrustning, även känd som skyddsutrustning eller personlig skyddsutrustning (PPE), omfattar produkter som är utformade för att skydda arbetstagare från skador och olyckor på arbetsplatsen. Denna kategori inkluderar hjälmar, skyddsglasögon, hörselskydd, handskar och skyddskläder. Nyckelindustrier som använder säkerhetsutrustning är bygg- och anläggningssektorn, tillverkningsindustrin, kemisk industri samt olje- och gasindustrin. Säkerhetsutrustning är avgörande för att upprätthålla en säker arbetsmiljö och minimera risken för arbetsrelaterade skador.

Arbetskläder, även kända som yrkeskläder eller skyddskläder, är en kategori av kläder designade för att ge skydd och komfort i arbetsmiljöer. Dessa kläder används ofta inom bygg- och anläggningsindustrin, tillverkningsindustrin, samt inom logistik och transport. Arbetskläder inkluderar allt från overaller och arbetsbyxor till skyddsskor och hjälmar, och är utformade för att möta specifika säkerhetskrav och arbetsförhållanden.

Matservice- och restaurangförnödenheter omfattar ett brett sortiment av produkter som används inom livsmedelsindustrin och restaurangbranschen. Dessa förnödenheter, även kända som köksutrustning eller cateringutrustning, inkluderar allt från köksredskap och serveringsartiklar till städmaterial och förvaringslösningar. Nyckelindustrier som använder dessa produkter är restauranger, caféer, hotell, cateringföretag och storkök.

Rengörings- och hygienprodukter omfattar en bred kategori av varor som används för att upprätthålla renlighet och hygien i olika miljöer. Vanliga alternativa namn inkluderar städmaterial och sanitetstillbehör. Dessa produkter är avgörande för att säkerställa en ren och säker arbetsmiljö och används ofta inom industrier som tillverkning, livsmedelsproduktion, sjukvård och utbildning. Produkterna i denna kategori kan inkludera allt från rengöringsmedel och desinfektionsmedel till pappersprodukter och skyddsutrustning.

Verktyg, Tejp & Bultar är en kategori som omfattar en mängd olika produkter som används för montering, reparation och underhåll inom industrin. Vanliga alternativa namn inkluderar handverktyg, fästelement och limprodukter. Dessa produkter är oumbärliga inom nyckelindustrier som tillverkning, bygg och anläggning, samt fordonsindustrin. Verktyg, tejp och bultar säkerställer att arbetet utförs effektivt och säkert, vilket gör dem till en grundläggande del av många industriella processer.

Kolmi Mass Balance Syrgasmask FFP3, Type IIR, vit

Dubbelcertifierad filtrerande halvmask som erbjuder både FFP3-nivå andningsskydd och Typ IIR medicinteknisk funktionalitet. Denna hypoallergena mask ger omfattande skydd mot fasta och vätskeformiga aerosoler samtidigt som den skyddar både bäraren och omgivningen från droppar och vätskestänk. Designad och tillverkad i Frankrike, med ultraljudssvetsade huvudband och mjuka material för optimal komfort och ansiktspassform.

Produktegenskaper:
- FFP3 NR D filtreringseffektivitet
- Typ IIR medicinteknisk certifiering
- Ultraljudssvetsade stickade huvudband
- Hypoallergen och dermatologiskt testad
- Tillverkad i Frankrike

Tekniska detaljer:
- Skyddar mot fasta och vätskeformiga aerosoler
- Förhindrar dropptransmission i båda riktningar
- Utformad för att minimera inåtläckage
- Dermatologiskt testad på 32 personer av ackrediterat laboratorium

Standarder:
- EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter (MD Klass I)
- EU-förordning 2016/425 om personlig skyddsutrustning (PPE Kat. III)
- CE-certifierad
- Medicinsk mask Typ IIR
- FFP3 NR D-certifierad

Rekommenderade användningsområden:
- Hälsovård
- Industri
- Sjukvård

Kolmi Mass Balance Syrgasmask FFP3, typ IIR, individuellt förpackad, storlek M, vit

Denna dubbelcertifierade filtrerande halvmask ger omfattande skydd mot fasta och flytande aerosoler och uppfyller både standarder för medicintekniska produkter och personlig skyddsutrustning. Masken skyddar både bäraren mot potentiella kroppsvätskor och omgivningen mot droppar från bäraren. Med ultraljudssvetsade huvudband och mjuka material säkerställs optimal komfort och minimalt inåtläckage samtidigt som FFP3 NR D filtreringseffektivitet bibehålls.

Produktegenskaper:
- FFP3 NR D filtreringseffektivitet
- Type IIR medicinsk maskcertifiering
- Ultraljudssvetsade stickade huvudband
- Hypoallergen och dermatologiskt testad av ackrediterat laboratorium
- Tillverkad i Frankrike

Tekniska detaljer:
- Dubbelt skydd: skyddar bäraren och omgivningen
- Utformad för att minimera inåtläckage
- Mjuka material för förbättrad ansiktspassform

Standarder:
- EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter (MD Klass I)
- EU-förordning 2016/425 om personlig skyddsutrustning (PPE Kat. III)
- CE-certifierad
- Medicinsk mask Type IIR
- FFP3 NR D-certifierad

Rekommenderade användningsområden:
- Hälsovård
- Industri
- Sjukvård

Kolmi Mass Balance Syrgasmask FFP3, Type IIR, individuellt förpackad, storlek L, vit

Denna filtrerande halvmask med dubbel funktion kombinerar FFP3 NR D-skydd mot fasta och flytande aerosoler med Type IIR medicinteknisk certifiering. Den ger dubbelriktat skydd som skyddar både bäraren från potentiella kroppsvätskor och omgivningen från användarens droppar. Dermatologiskt testad på 32 personer av ett ackrediterat laboratorium, denna franskproducerade mask har ultraljudssvetsade stickade huvudband och hypoallergena material för optimal komfort och ansiktspassform.

Produktegenskaper:
- FFP3 NR D filtreringseffektivitet
- Type IIR medicinsk certifiering
- Ultraljudssvetsade stickade huvudband
- Hypoallergena material
- Tillverkad i Frankrike

Tekniska detaljer:
- Dubbelt skydd mot fasta och flytande aerosoler
- Utformad för att minimera inåtläckage
- Dermatologiskt testad av ackrediterat laboratorium

Rekommenderade användningsområden:
- Hälsovård
- Industri
- Sjukvård

Standarder:
- EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter (MD Klass I)
- EU-förordning 2016/425 om personlig skyddsutrustning (PPE Kat. III)
- CE-certifierad
- Medicinsk mask Type IIR
- FFP3 NR D-certifierad

WeeSafe WeePro Max Integral Skyddsoverall Typ 4/5/6, vit/orange

Professionell skyddsoverall som erbjuder omfattande skydd mot kemiska, biologiska och partikelrisker. Detta PPE Kategori III-plagg har värmeförslutna sömmar för skydd mot fina partiklar, vätskor och aerosoler, samtidigt som den bibehåller andningsförmåga för användarkomfort. Den antistatiska behandlingen och integrerade säkerhetsfunktioner gör den lämplig för användning i farliga miljöer.

Produktegenskaper:
- Värmeförslutna sömmar för skydd mot partiklar, vätskor och aerosoler
- Antistatiskt behandlat material för avledning av elektrostatisk laddning
- Dragkedja med självhäftande flik
- Elastiska muddar vid handleder, vrister och midja
- Integrerade skoskydd
- Andningsaktiv materialkonstruktion

Tekniska detaljer:
- Skyddstyp 4, 5 och 6
- Testad mot biologiska risker
- Värmeförsluten sömmkonstruktion

Standarder:
- Uppfyller EU-förordning 2016/425
- PPE Kategori III-certifiering
- CE-certifierad
- EN 1073-2
- EN 1149-5
- EN 14126

Hopen SafeFeet PP skoskydd med plastbelagd sula, XL

Professionella skoskydd med dubbellagers PP- och PE-konstruktion med specialiserade 60µm plastbelagda sulor. Dessa skoskydd av medicinsk kvalitet ger överlägset halkskydd och förlängd slitstyrka mot nötning på ojämna golv. Designen inkluderar ett elastiskt stödband vid ankeln för säker passform och vattentäta egenskaper för omfattande skydd.

Produktegenskaper:
- Halksäker PE-sulkonstruktion för förbättrat grepp
- Vattentät och nötningsbeständig 60µm sula
- Elastiskt ankelstödsband för säker passform
- Anpassningsbar till olika skotyper och kroppsformer
- Färgkodningsalternativ för identifiering

Tekniska detaljer:
- PP- och PE-konstruktion
- Medicinteknisk produkt klass I
- CE-märkt

Rekommenderade användningsområden:
- Livsmedelsindustrin
- Elektronik
- Flygindustrin
- Laboratorium
- Läkemedelsindustrin
- Forskning
- Kärntekniska anläggningar

Standarder:
- EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter
- MD Klass I-certifiering

Kolmi Återvunnet skoskydd utan sula, storlek XL, vit

Miljömedvetna skoskydd med vattenavvisande spunbond-konstruktion tillverkad av 90% återvunnet material. Dessa skyddande överdrag erbjuder universell passform genom anatomisk design och elastiskt vristskydd, vilket gör dem lämpliga för användning med eller utan skor i medicinska miljöer.

Produktegenskaper:
- Vattenavvisande spunbond av 90% återvunnet material
- Anatomisk form för mångsidig passform
- Elastiskt band för vristskydd
- Design utan sula

Rekommenderade användningsområden:
- Medicinska miljöer
- Industriella miljöer
- Hygienkänsliga områden

Standarder:
- EU-förordning 2016/425-kompatibel
- CE-certifierad
- PPE-certifierad

Hopen SafeFeet PP skoskydd med förstärkt plastbelagd sula, storlek XL, vit

Hopen SafeFeet PP skoskydd med plastbelagd sula, storlek XL, grön

Hopen SafeFeet PP skoskydd med plastbelagd sula, storlek XXL, vit

Professionella skoskydd tillverkade av polypropen med polyetenbelagda sulor. Dessa skoskydd av medicinsk kvalitet har en exklusiv halksäker teknologi som ökar användarsäkerheten samtidigt som de ger förlängd slitstyrka mot nötning. Designen passar olika fotformer och skotyper, inklusive skyddsskor, samtidigt som de ger vattentätt skydd och vristsstöd.

Produktegenskaper:
- PP-konstruktion med PE 60µm plastbehandlade sulor
- Halksäker teknologi för förbättrat grepp
- Vattentät och nötningsbeständig design
- Elastiskt vristsstöd för säker passform
- Anpassningsbar till olika skotyper inklusive skyddsskor

Tekniska detaljer:
- 60µm halksäker sultjocklek
- PP PE materialsammansättning
- Rekommenderas för långtidsanvändning

Rekommenderade användningsområden:
- Livsmedelsindustri
- Elektronik
- Flygindustri
- Laboratorium
- Läkemedelsindustri
- Forskning
- Kärntekniska anläggningar

Standarder:
- EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter
- MD Klass I-certifiering
- CE-märkt

Hopen SafeFeet PP skoskydd med förstärkt plastbelagd sula, storlek XL, blå

Hopen PP skoskydd med plastbelagd sula, storlek XXL, vit/blå

Professionella skoskydd tillverkade av PP spunbunden non-woven material med PE halksäker sula. Dessa överdragsskor är utformade för att passa olika fotformer och skotyper samtidigt som de ger säker täckning genom latexfria elastiska förslutningar.

Produktegenskaper:
- PP spunbunden non-woven konstruktion med PE sula
- Halksäker sula
- Anpassningsbar passform för olika skotyper
- Latexfri elastisk förslutning

Rekommenderade användningsområden:
- Livsmedelsindustrin
- Elektroniktillverkning
- Flygindustrin
- Laboratoriemiljöer
- Läkemedelsindustrin
- Forskningscentra
- Kärntekniska anläggningar

MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.

CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

Dermatologiskt testade produkter är produkter som har testats och visat sig vara säkra för användning på huden. Europeiska unionen har regler för kosmetiska produkter, vilket inkluderar dermatologiska tester, för att säkerställa att produkterna är säkra att använda. För att märkas som dermatologiskt testad måste produkten testas av en kvalificerad yrkesperson, till exempel en dermatolog, och får inte orsaka någon irritation eller allergiska reaktioner. Testerna måste utföras på ett representativt urval av frivilliga människor och resultaten måste utvärderas av en kvalificerad yrkesutövare innan produkten kan anses vara dermatologiskt testad och kan bära märkningen. I EU:s kosmetikaförordning fastställs de särskilda kraven för säkerhetsbedömningar och märkning av kosmetiska produkter.

N 149:2001 är en europeisk standard för filtrerande halvmasker för skydd mot partiklar. Den beskriver kraven för utformning, prestanda och testning av dessa masker. Masken måste kunna filtrera en viss procentandel partiklar och ha god andningsförmåga. Testresultaten visar hur väl masken filtrerar och hur lätt den är att andas igenom. Det specificerar också maskens förmåga att filtrera bort specifika luftburna partiklar som damm, dimma och rök.

EN 149:1991 är en europeisk standard för filtrerande halvmasker för skydd mot partiklar. Den beskriver kraven för utformning, prestanda och provning av dessa masker. Masken måste kunna filtrera en viss procentandel partiklar och ha god andningsförmåga. Testresultaten visar hur väl masken filtrerar och hur lätt den är att andas igenom.

EN 149:2001+A1:2009 är en europeisk standard för filtrerande halvmasker för skydd mot partiklar och är en ändring av EN 149:2001. Den anger ytterligare krav på maskens utformning och testning av prestanda. Masken måste kunna filtrera en viss procentandel partiklar, ha god andningsförmåga och sitta säkert i ansiktet. Testresultaten visar hur väl masken filtrerar och hur lätt den är att andas igenom, och den innehåller även ett test för maskens förmåga att sitta säkert i ansiktet. Det specificerar också maskens förmåga att filtrera bort specifika luftburna partiklar som damm, dimma och ångor. Den innehåller ytterligare krav på maskens prestanda, t.ex. förmågan att täta mot ansiktet och maskens hållbarhet.

EN 149:2001/AC:2002 är en europeisk standard för filtrerande halvmasker för skydd mot partiklar och är en ändring av EN 149:2001. Den anger ytterligare krav på maskens utformning och testning av prestanda. Masken måste kunna filtrera en viss procentandel partiklar och ha god andningsförmåga. Testresultaten visar hur väl masken filtrerar och hur lätt den är att andas igenom. Det specificerar också maskens förmåga att filtrera bort specifika luftburna partiklar som damm, dimma och rök. Den innehåller ytterligare krav på maskens prestanda, t.ex. förmågan att täta mot ansiktet och maskens hållbarhet.

EN 14683:2014 är en europeisk standard som specificerar prestandakrav och testmetoder för cementbaserade injekteringsmassor som används i tryckrörledningar. Standarden täcker injekteringsbrukets egenskaper, inklusive bearbetbarhet, härdningstid, tryckhållfasthet, vattengenomsläpplighet och krympning. Standarden innehåller också krav på provning och inspektion under produktionen samt acceptanskriterier för slutprodukten. Testresultaten måste visa att injekteringsmassan uppfyller standardens prestandakrav för att anses uppfylla kraven.

EN 14683 är en europeisk standard för ansiktsmasker. Den innehåller krav på maskdesign, testning och märkning. Testresultaten omfattar sådant som filtreringseffektivitet och andningsförmåga. Standarden innehåller också krav på förpackning och märkning. 2019 års version uppdaterar den tidigare versionen från 2014.

EN 14683:2019 + AC:2019 är en europeisk standard som specificerar prestandakrav och testmetoder för kirurgiska ansiktsmasker. Standarden definierar maskens förmåga att filtrera bakterier och partiklar samt dess andningsförmåga. Masken måste också klara testerna för brännbarhet, stänkbeständighet och biokompatibilitet. Masken måste klara alla tester för att certifieras som kirurgisk mask.

EN 14683:2005 är en europeisk standard som beskriver testmetoder och prestandakrav för ansiktsmasker, särskilt masker som används för att skydda mot luftvägsinfektioner. Testerna i denna standard omfattar mätning av filtreringseffektivitet, andningsförmåga och motståndskraft mot penetration av syntetiskt blod. Testresultaten måste visa att masken har en filtreringseffektivitet på minst 95 % och en maximal andningsförmåga på 49 Pa/cm².

EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 är en standard som definierar hur sterilisering av medicintekniska produkter ska testas. Den innehåller krav på de metoder som används för att sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är fri från skadliga mikroorganismer och säker att använda. Den ändrades 2021, vilket är anledningen till att den har A1 i slutet av namnet.

EN ISO 11737-2:2009 är en standard som definierar hur sterilisering av medicintekniska produkter ska testas. Den innehåller krav på de metoder som används för att sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är fri från skadliga mikroorganismer och säker att använda. Den publicerades 2009.

EN ISO 11737-2:2020 är en standard som definierar hur man testar sterilisering av medicintekniska produkter. Den innehåller krav på de metoder som används för att sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är fri från skadliga mikroorganismer och säker att använda.

EN ISO 11737-2:2000 är en standard som definierar hur man testar sterilisering av medicintekniska produkter. Den innehåller krav på de metoder som används för att sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är fri från skadliga mikroorganismer och säker att använda. Den publicerades år 2000

EN ISO 11737-1:2006 är en standard som talar om hur man ska se till att medicintekniska produkter rengörs och steriliseras på rätt sätt innan de används på människor. Den innehåller regler för de metoder som används för att rengöra och sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att rengörings- och steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är ren och fri från skadliga mikroorganismer. Den publicerades 2006.

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 är en standard som talar om hur man ska se till att medicintekniska produkter rengörs och steriliseras ordentligt innan de används på människor. Den innehåller regler för de metoder som används för att rengöra och sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att rengörings- och steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är ren och fri från skadliga mikroorganismer. Den ändrades 2009 vilket är anledningen till att den har AC i slutet av namnet.

EN ISO 11737-1:2018 är en standard som talar om hur man ska se till att medicintekniska produkter rengörs och steriliseras ordentligt innan de används på människor. Den innehåller regler för de metoder som används för att rengöra och sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att rengörings- och steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är ren och fri från skadliga mikroorganismer.

ISO 13485:2016 är en standard som specificerar kraven på ett kvalitetsledningssystem för konstruktion och tillverkning av medicintekniska produkter. Den innehåller krav på hur företag ska utforma, implementera, underhålla och förbättra sitt kvalitetsledningssystem för att säkerställa att deras medicintekniska produkter är säkra och effektiva. Testresultaten kan innehålla information om hur väl kvalitetsledningssystemet fungerar, hur väl det följs och hur effektivt det är när det gäller att förebygga defekter. Standarden innehåller också krav på hur företaget ska dokumentera och registrera sitt kvalitetsledningssystems prestanda och kontinuerligt förbättra det.

BFE-resultatet (Bacterial Filtration Efficiency) för typ IIR i standarden EN 14683:2019 bedömer hur effektiva medicinska ansiktsmasker är när det gäller att förhindra passage av aerosoliserade bakterier. Detta är avgörande för medicinska miljöer för att säkerställa en hög skyddsnivå mot potentiella bakterieinfektioner som överförs via andningsdroppar från människor. För typ IIR enligt EN 14683:2019 innebär testet av bakteriefiltreringseffektivitet att man bestämmer procentandelen bakteriefyllda aerosoler som inte passerar genom maskmaterialet. Maskerna måste uppvisa en BFE på ≥98% vid en specificerad bakteriebelastning, vilket garanterar en överlägsen filtreringsförmåga. Detta högre krav återspeglar att typ IIR används i miljöer där exponering för blod och kroppsvätskor är möjlig, vilket gör dem lämpliga för operationer och andra medicinska procedurer där strikta sterila förhållanden är nödvändiga.

Standarden EN 149:2001+A1:2009 anger en klassificering för filtrerande halvmasker och skiljer mellan sådana som är återanvändbara (R) och icke återanvändbara (NR). När en mask klassificeras som NR - Not Reusable, enligt det resultat som identifierats för EN 149:2001+A1:2009 NR, innebär det att masken är avsedd för engångsbruk och inte bör användas mer än en gång. Provningsmetoden för att fastställa återanvändbarhet enligt denna standard innebär att man bedömer maskens materialintegritet, filtereffektivitet och strukturella stabilitet efter simulerad användning, vilket kan omfatta rengöring, desinfektion och åldringsprocedurer. De praktiska konsekvenserna av detta resultat är betydande; masker som är märkta som NR måste kasseras efter en användning, vilket belyser ett kritiskt övervägande för inköpspersonal när det gäller lager, kostnadshantering och användningsprotokoll för att säkerställa säkerhet och efterlevnad.

Dolomittestet EN 149:2001+A1:2009, som utförs inom ramen för EU-standarder, bedömer andningsskyddande filtermaskars motståndskraft mot igensättning av dolomitdamm, vilket säkerställer en mer långvarig filterprestanda under dammiga förhållanden. Ett resultat som betecknas som D i samband med detta test innebär att masken har klarat igensättningstestet med dolomitdamm och kan upprätthålla ett bra andningsmotstånd under en längre tid i en dammig miljö, vilket gör den lämplig för användning i miljöer med hög partikelhalt. Testmetoden innebär att andningsmaskens filter exponeras för dolomitdamm under kontrollerade förhållanden och att dess motståndskraft mot igensättning mäts (andningsmotstånd före och efter exponering). Efter att ha klarat testet kan masken märkas med bokstaven D för att ange dess prestandanivå, vilket hjälper arbetsgivare eller arbetstagare att fatta välgrundade beslut om vilken nivå av andningsskydd som krävs för specifika industriella miljöer.

EN ISO 9001:2015 är en globalt erkänd standard som specificerar krav på ett kvalitetsledningssystem (QMS), med fokus på många aspekter av kvalitetsledning i organisationer, i syfte att förbättra kundnöjdheten genom en effektiv tillämpning av systemet. "Service Reliability" med beteckningen "Godkänd" indikerar att en organisation framgångsrikt har visat sin förmåga att konsekvent tillhandahålla tjänster som uppfyller kundernas och myndigheternas krav samtidigt som den strävar efter ständiga förbättringar. Denna bedömning omfattar utvärdering av olika delar av QMS, inklusive planering, utförande och övervakning av tjänster, för att säkerställa tillförlitlighet och konsekvent prestanda. De praktiska konsekvenserna för organisationer som klarar denna aspekt av standarden är betydande; det etablerar dem som pålitliga leverantörer i sin bransch, vilket ökar kundernas förtroende och tillfredsställelse och potentiellt leder till ökad verksamhet och en konkurrensfördel.

Standarden ISO 13485:2016 är särskilt anpassad för tillverkare av medicintekniska produkter och syftar till att säkerställa kvaliteten och säkerheten för medicintekniska produkter under hela deras produktion och livscykel. Ett godkänt testresultat enligt standarden ISO 13485:2016 innebär att det ledningssystem för tillverkning av medicintekniska produkter som utvärderas framgångsrikt har uppfyllt alla reglerings- och säkerhetskrav som anges i standarden. Detta omfattar rigorösa utvärderingar av tillverkarens kvalitetsledningssystem, inklusive processer som riskhantering, regelefterlevnad och effektiv processtyrning. Utvärderingen omfattar revisionsprocesser som dokumentgranskning, inspektion av anläggningen och intervjuer med personalen för att verifiera att kvalitetsledningssystemet är tillräckligt och effektivt. Att uppfylla kraven i ISO 13485:2016 hjälper tillverkare att uppnå och upprätthålla regelefterlevnad och säkerställer att deras produkter konsekvent uppfyller användarnas behov och tillämpliga regleringsstandarder, vilket är avgörande för inträde och fortsatt närvaro på globala marknader.

Medicom SAS, tidigare känt som Kolmi Hopen, är en framstående fransk tillverkare specialiserad på engångsskyddsprodukter. Som en del av den globala Medicom Group har de över 50 års erfarenhet av att designa och producera innovativa lösningar för kontaminationskontroll och riskförebyggande åtgärder.

Medicom SAS erbjuder ett brett sortiment av produkter, inklusive masker och andningsskydd, handskar, skyddskläder som omfattar rockar, heltäckande overaller samt huvud- och skoskydd.

Medicoms produkter används i stor utsträckning inom medicinska, dentala, renrum och kontrollerade miljöer såväl som inom industri- och hygiensektorer, vilket säkerställer säkerhet och skydd för både yrkesverksamma och patienter.

Medicom

Medicom Produkter

Redan över 12,000 nöjda kunder

Behöver du hjälp?