WeeSafe WeePro Sterile Labor-Ärmel, Weiß
Produktbeschreibung
Sterile Laborärmel aus leichtem Micromium-Material, entwickelt für kontrollierte Kontaminationsumgebungen und chemischen
Schutz. Diese fusselfreien Ärmel werden durch Gammastrahlen-Sterilisation sterilisiert und erfüllen die Reinheitsstandards der Kategorie 1 gemäß IEST-RP-CC003.4. Sie sind speziell für den Einsatz in ISO-4-kompatiblen Umgebungen konzipiert.
Produktmerkmale:
- Konstruktion aus leichtem Micromium-Material
- Fusselfreie Materialeigenschaften
- Gammastrahlen-Sterilisation
- Leicht zu öffnende Verpackung
- Kontrollierte Kontaminationseigenschaften
Technische Details:
- Helmke Kat. I Trommel-zertifiziert
- Reinheitsklasse Kategorie 1
- ISO-4-Umgebungskompatibel
Normen:
- EU-Verordnung 2016/425-konform
- PSA-Kategorie Kat. I
- CE-zertifiziert
- IEST-RP-CC003.4-geprüft
In Metern gemessen bestimmt die Länge den Schutzbereich. Entscheidend für ausreichende Gefahrenabdeckung und optimale Passform bei spezifischen Anwendungen.
Gibt die visuelle Farbgebung der Schutzhülle an, ermöglicht Farbcodierung, Sichtbarkeitsanpassung oder Transparenz zur Überwachung geschützter Komponenten.
- Reinraum
- Medizinischer Schutz
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Standards und Zertifizierungen
EN ISO 13935-2:1999 ist eine Norm, die die Methoden für die Prüfung der Weiterreißfestigkeit von textilen Flächengebilden festlegt. Sie enthält Anforderungen an die Prüfausrüstung, die Probenvorbereitung und die Prüfverfahren. Die Prüfergebnisse sollten den Weiterreißwiderstand, gemessen in Newton, enthalten. Die Norm gilt für alle Arten von Stoffen und wird verwendet, um zu messen, wie gut ein Stoff dem Einreißen oder der Ausbreitung eines einmal begonnenen Risses widersteht.
EN ISO 9001:2015 ist eine Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Es handelt sich um eine Reihe von Richtlinien, die Organisationen befolgen können, um sicherzustellen, dass sie die Kundenanforderungen erfüllen und die Kundenzufriedenheit erhöhen. Die Norm basiert auf dem Plan-Do-Check-Act-Modell und konzentriert sich auf die kontinuierliche Verbesserung. Sie umfasst den Entwurf, die Entwicklung, die Produktion, die Installation und den Service von Produkten. Organisationen können sich nach dieser Norm zertifizieren lassen, was bedeutet, dass sie von unabhängiger Seite geprüft wurden und die Anforderungen der Norm erfüllen. Der Zertifizierungsprozess umfasst regelmäßige Audits, um sicherzustellen, dass die Organisation die Anforderungen der Norm weiterhin erfüllt.
Test results
Service Reliability PassedEN 863:1995 ist eine europäische Norm, in der die Anforderungen an ortsfeste Feuerlöscher festgelegt sind. Dabei handelt es sich um Geräte, die Brände löschen können, indem sie die Flammen löschen, und die typischerweise an einem festen Ort wie einem Gebäude oder Fahrzeug installiert sind. Die Norm umfasst die Leistungsanforderungen an die Brandbekämpfungsfähigkeit, die mechanische Festigkeit, die Haltbarkeit, die Sicherheit und die Umweltfaktoren von stationären Feuerlöschern. Um diese Norm zu erfüllen, muss ein ortsfester Feuerlöscher in der Lage sein, ein Feuer wirksam zu löschen, bestimmten mechanischen Belastungen standzuhalten, verschleißfest zu sein, über Sicherheitsmerkmale wie Druckentlastungsvorrichtungen und Warnvorrichtungen zu verfügen, unter verschiedenen Umgebungsbedingungen funktionieren zu können und eindeutige Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen zu haben. Zu den möglichen Prüfergebnissen gehören Messungen der Feuerlöschfähigkeit, der mechanischen Festigkeit, der Haltbarkeit, der Sicherheitsmerkmale, der Umweltfaktoren und der Gebrauchsanweisungen.
EN ISO 9073-4:1997 ist eine Norm, die Regeln für die Prüfung und Messung der Leistung von textilen Flächengebilden festlegt. Sie legt die Prüfverfahren und Leistungsanforderungen für die Beständigkeit von textilen Flächengebilden gegen das Eindringen von Wasser fest, d. h. wie gut das Gewebe Wasser abweist und verhindert, dass es in die Fasern eindringt. Die Prüfergebnisse werden anhand des Widerstands des Gewebes gegen das Eindringen von Wasser gemessen. Die Leistungsanforderung besteht darin, dass das Textilgewebe bestimmte Normen für den Wasserwiderstand erfüllen muss, d. h. es sollte Wasser gut abweisen und das Eindringen von Wasser in die Fasern verhindern.
EN ISO 12947-2:1998 ist eine Norm für die Messung und Bewertung der Farbechtheit von Textilien. Sie legt Methoden zur Prüfung der Farbechtheit gegenüber Licht, Waschen, Schweiß und Reibung fest. Zu den Leistungsanforderungen, die Textilien erfüllen müssen, um den Test zu bestehen, gehören die Beständigkeit gegen Verblassen, Farbveränderung und Fleckenbildung. Mögliche Testergebnisse umfassen eine Note von 1 bis 5, wobei 1 für eine schlechte und 5 für eine ausgezeichnete Farbechtheit steht.
EN ISO 13934-1:1999 ist eine Norm für die Prüfung der Festigkeit von Textilgeweben. Sie legt Richtlinien für die Messung der Kraft fest, die ein Gewebe aushalten kann, bevor es reißt. Das Gewebe muss bestimmte Anforderungen erfüllen, z. B. minimale Dehnung und minimale Bruchfestigkeit. Die Prüfergebnisse geben einen Wert in Newton oder einer ähnlichen Krafteinheit an. Er wird zur Bewertung der Qualität und Haltbarkeit von Stoffen verwendet.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.
PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie 1 bezieht sich auf Ausrüstungen, die einfach und leicht zu benutzen sind und ein geringeres Risiko darstellen. Beispiele für PSA der Kategorie 1 sind Handschuhe, Schutzbrillen und einfache Atemschutzmasken. In Europa muss PSA der Kategorie 1 bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen. Das bedeutet, dass sie so konzipiert und hergestellt sein muss, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen.
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