Über 12,000 zufriedene KundenMedicom Safe+Mask® Standard Maske mit Ohrschlaufen, Typ IIR, Lavendel
Produktbeschreibung
Medizinische Gesichtsmaske mit hochfiltrierendem Polypropylene-Material und anatomischem Design für optimalen Schutz und Tragekomfort. Diese Typ-IIR-Maske verfügt über einen integrierten Nasenbügel und anatomische Faltung zur Minimierung von Undichtigkeiten, geeignet für medizinische und zahnmedizinische Anwendungen. Zertifiziert als Medizinprodukt der Klasse I gemäß EU-Verordnung 2017/745.
Produktmerkmale:
- Hochfiltrierendes Polypropylene-Material
- Zwei große Ohrschlaufen für erhöhten Tragekomfort
- Anatomische Faltung zur Minimierung von Gesichtsundichtigkeiten
- Integrierter Nasenbügel
- Glasfaserfreie Filterkonstruktion
Normen:
- Konform mit EU-Verordnung 2017/745
- Medizinprodukt Klasse I Zertifizierung
- CE-Kennzeichnung
- Typ-IIR medizinische Maskeneinstufung
Empfohlene Anwendungen:
- Medizinische Eingriffe
- Zahnmedizinische Eingriffe
Definiert die Abdeckungsfläche der Maske (Vollmaske oder Halbmaske), was Schutzniveau, Sichtfeld und Kompatibilität mit anderer Schutzausrüstung beeinflusst.
Gibt die Zusammensetzung des Filtermediums und der Außenhülle an, was die Filtrationseffizienz, den Tragekomfort, die Haltbarkeit und die Eignung für bestimmte Schadstoffe oder Umgebungen beeinflusst.
Gibt den Filtrationsstandard und Schutzniveau an, von einfacher Partikelfilterung (P1/FFP1) bis hin zu hocheffizienten Gas- und Dampfschutz (A2, B2, etc.).
Zeigt die äußere Farbe der Atemschutzmaske an, die bestimmte Schutzarten kennzeichnen, die Sichtbarkeit am Arbeitsplatz erhöhen oder Branchen-Farbcodierungsstandards erfüllen kann.
Definiert die Bauform der Maske (z.B. Muschelform, flach, faltbar), was Passform, Dichtigkeit, Tragekomfort und Aufbewahrungsmöglichkeiten beeinflusst.
Schnell und einfach anwendbar durch praktische Ohrschlaufen, die einen bequemen Halt bieten. Ideal fürSituationen, in denen die Maske oft auf- und abgesetzt wird.
Bietet durch seine Dehnbarkeit einen bequemen, anpassungsfähigen Sitz. Passt sich der Kopfform an und sorgt für einen sicheren Halt.
- Schutz der Atemwege
- Medizinischer Schutz
- Antimikrobieller Schutz
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Standards und Zertifizierungen
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.
PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie 1 bezieht sich auf Ausrüstungen, die einfach und leicht zu benutzen sind und ein geringeres Risiko darstellen. Beispiele für PSA der Kategorie 1 sind Handschuhe, Schutzbrillen und einfache Atemschutzmasken. In Europa muss PSA der Kategorie 1 bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen. Das bedeutet, dass sie so konzipiert und hergestellt sein muss, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen.
Standards wurden nicht spezifiziert
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