Standards und Zertifizierungen

• ISO 15223-1:2021

  Medizinprodukte mit der ISO 15223-1:2021 Bewertung werden auf die konsistente und universell verständliche Verwendung von Symbolen auf Etiketten, Verpackungen und Begleitinformationen geprüft. Dies bedeutet, dass Sie wichtige Informationen zur sicheren Anwendung, Handhabung und Lagerung des Produkts sprachunabhängig schnell verstehen können.

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• EN 421:2010

  Handschuhe mit der EN 421:2010 Klassifizierung werden auf Schutz gegen ionisierende Strahlung und radioaktive Kontamination geprüft, wobei Flüssigkeitsdichtheit und Bleigleichwertigkeit gemessen werden. Dies bedeutet, dass die Handschuhe sicher Ihre Hände in Umgebungen schützen, in denen radioaktive Materialien oder Strahlung auftreten können.

  Test results

  Radiation & Contamination Tested

  Dieses Produkt schützt vor radioaktiver Kontamination und ionisierender Strahlung. Es ist flüssigkeitsdicht, um das Eindringen kontaminierter Partikel zu verhindern, und kann Blei oder ähnliche Metalle enthalten, um die Hände bei der Arbeit mit radioaktiven Materialien abzuschirmen.

• EN ISO 374-5:2016

  Schutzhandschuhe mit der Bewertung EN ISO 374-5:2016 werden auf den Schutz vor Mikroorganismen wie Bakterien, Pilzen und Viren geprüft. Dies gewährleistet eine Schutzbarriere und hilft, Sie vor schädlichen Keimen und möglichen Infektionen zu schützen.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Dieses Produkt bietet eine Schutzbarriere gegen Bakterien und Pilze. Es hat einen Penetrationstest bestanden, der sicherstellt, dass diese Mikroorganismen nicht durchdringen können, und eignet sich daher für Reinigungsarbeiten und den Umgang mit kontaminierten Materialien.

• EN ISO 20417:2021

  Medizinprodukte und deren Zubehör mit der Kennzeichnung EN ISO 20417:2021 werden auf die Bereitstellung klarer und vollständiger Informationen durch den Hersteller geprüft. Dies umfasst Kennzeichnung, Verpackung und Gebrauchsanweisungen, um eine sichere und effektive Anwendung zu gewährleisten und Ihnen informierte Entscheidungen zu ermöglichen.

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• EN ISO 14971:2019

  Medizinprodukte, einschließlich Software und In-vitro-Diagnostika, mit der Bewertung EN ISO 14971:2019 werden auf die Identifizierung, Bewertung und Beherrschung potenzieller Risiken während des gesamten Produktlebenszyklus geprüft. Dieser Prozess hilft sicherzustellen, dass das Produkt so sicher wie möglich ist und der Nutzen die verbleibenden geringen Risiken überwiegt.

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• EN ISO 374-1:2016/A1:2018

  Schutzhandschuhe mit der EN ISO 374-1:2016/A1:2018 Bewertung werden auf ihren Widerstand gegen das Eindringen, die Permeation und die Degradation durch gefährliche Chemikalien geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe Ihre Hände nachweislich vor bestimmten schädlichen Substanzen schützen und angeben, wie lange sie dem Kontakt standhalten können.

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Dieser Handschuh bietet Schutz vor Chemikalienspritzern und widersteht dem Durchdringen von mindestens drei bestimmten Chemikalien für 30 Minuten oder länger. Er eignet sich für Arbeiten, bei denen ein mittlerer Kontakt mit Chemikalien zu erwarten ist.

• EN 455-3:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3:2015 Bewertung werden auf biologische Sicherheit geprüft, einschließlich Proteine, Endotoxine, Chemikalien und Puder. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher in der Anwendung sind und das Risiko von allergischen Reaktionen und Irritationen für den Anwender minimiert wird.

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• EN 455-2:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-2:2015 Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißkraft getestet. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen und stark genug sind, um zuverlässigen Schutz ohne Reißen zu bieten.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Dieses Produkt wurde auf seine physikalischen Eigenschaften wie Größe und Reißfestigkeit geprüft, um eine zuverlässige Leistung zu gewährleisten. Es bietet sicheren Schutz vor Kreuzkontamination für Anwender und Patient durch garantierte Stabilität und Dehnbarkeit beim Anziehen und während des Gebrauchs.

• EN 455-1:2020+A1:2022

  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch mit der EN 455-1:2020+A1:2022-Kennzeichnung werden auf Dichtheit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere bieten und das Kontaminationsrisiko für Ihre Sicherheit minimieren.

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• EN 455-4:2009

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-4:2009 Bewertung sind auf ihre Haltbarkeit geprüft, um sicherzustellen, dass sie ihre wichtigen Eigenschaften wie Festigkeit und Dichtigkeit über die gesamte Lagerzeit beibehalten. Dadurch können Verbraucher darauf vertrauen, dass die Handschuhe bis zum Verfallsdatum sicheren und wirksamen Schutz bieten.

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• EN ISO 21420:2020

  Schutzhandschuhe, Armschützer, Fäustlinge und Topflappen mit der EN ISO 21420:2020 Kennzeichnung werden auf allgemeine Anforderungen wie Materialunschädlichkeit, Passform, Tragekomfort und Fingerfertigkeit geprüft. So wird sichergestellt, dass die Produkte sicher für Ihre Haut sind, gut sitzen und Ihnen eine einfache Bewegung der Hände ermöglichen.

  Test results

  General Requirements Guide

  Dieser Handschuh erfüllt grundlegende Anforderungen an Design, Komfort und Sicherheit. Er garantiert, dass die Materialien unschädlich sind, die Passform eine gute Fingerfertigkeit ermöglicht und der Handschuh sich leicht an- und ausziehen lässt.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.

• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.