Produktbeschreibung
- Chemische Beständigkeit
- Lebensmittelservice
- Medizinischer Schutz
- Handschuhe
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Standards und Zertifizierungen
EN ISO 374-1:2016/A1:2018 ist eine Norm, die die Regeln für Handschuhe zum Schutz vor gefährlichen Chemikalien und Mikroorganismen festlegt. Sie legt fest, wie Handschuhe hergestellt werden sollten, welche Materialien verwendet werden sollten und wie sie getestet werden sollten. Zu den möglichen Prüfergebnissen gehören, wie gut die Handschuhe Chemikalien abhalten, wie lange sie halten und wie gut sie die Hände schützen. Diese Änderung aktualisiert die ursprüngliche Norm mit neuen Anforderungen.
Specified Requirements Type BEN 374-2:2014 ist eine europäische Norm, die die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Chemikalienschutzhandschuhe gegen Mikroorganismen festlegt. Sie legt die Mindestanforderungen für Handschuhe zum Schutz vor Mikroorganismen fest. Die Norm enthält Prüfverfahren für die Beständigkeit gegen das Eindringen von Mikroorganismen und mögliche Prüfergebnisse umfassen bestanden/nicht bestanden für jede Anforderung.
Penetration Resistance TestedEN ISO 374-4:2019 ist eine Norm, die die Regeln für Handschuhe zum Schutz vor gefährlichen Chemikalien und Mikroorganismen festlegt. Sie legt fest, wie Handschuhe hergestellt werden sollten, welche Materialien verwendet werden sollten und wie sie getestet werden sollten. Zu den möglichen Testergebnissen gehört, wie gut die Handschuhe Chemikalien abhalten, wie lange sie halten und wie gut sie die Hände schützen. Diese Norm konzentriert sich auf die Verwendung von Handschuhen gegen bestimmte Mikroorganismen und Chemikalien und legt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Handschuhe zum Schutz gegen das Eindringen von Viren fest.
EN 374-5:2016 ist eine europäische Norm für Handschuhe zum Schutz vor Mikroorganismen, insbesondere für Handschuhe, die für medizinische und zahnmedizinische Verfahren verwendet werden. Sie legt Regeln fest, wie die Handschuhe vor Mikroorganismen schützen sollten und wie zu prüfen ist, ob sie die Normen erfüllen. Handschuhe, die die Tests bestehen, können ein Etikett tragen, das besagt, dass sie die Norm erfüllen. Die Testergebnisse können für jeden Test, der die Widerstandsfähigkeit der Handschuhe gegen Mikroorganismen überprüft, positiv oder negativ ausfallen.
Micro-organisms VirusMicro-organisms Bacteria & FungiEN 455-1:2020 ist eine europäische Norm für medizinische Einweghandschuhe. Sie legt die Definition, Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für diese Art von Handschuhen fest. Die Norm enthält Anforderungen an die Lochfreiheit, die Zugfestigkeit, die Dehnung, die Verpackung, die Puderfreiheit, die Proteinfreiheit, die Endotoxinfreiheit und die Freiheit von Pyrogenen. Die Prüfergebnisse können Messungen der Lochfreiheit, der Zugfestigkeit, der Dehnung, der Verpackung, der Puderfreiheit, der Proteinfreiheit, der Endotoxinfreiheit und der Pyrogenfreiheit der Handschuhe umfassen. Diese Version der Norm enthält einige Änderungen und Aktualisierungen gegenüber der Version aus dem Jahr 2000.
Tightness AQL #,##EN 1186 ist eine europäische Norm, die Anforderungen und Prüfverfahren für die Sicherheit von Materialien und Gegenständen festlegt, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen. Die Norm bietet einen Rahmen für die Bewertung der Sicherheit von Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, indem sie Leitlinien für die Prüfung ihrer chemischen Verträglichkeit mit Lebensmitteln und die Bestimmung des Potenzials für die Migration schädlicher Stoffe in Lebensmittel festlegt. EN 1186 ist in mehrere Teile gegliedert, die jeweils einen anderen Aspekt von Lebensmittelkontaktmaterialien behandeln. EN 1186-1: Allgemeine Anforderungen - Dieser Teil beschreibt die allgemeinen Grundsätze für die Bewertung der Sicherheit von Materialien und Gegenständen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, einschließlich der Notwendigkeit der Einhaltung einschlägiger Vorschriften und Normen sowie der Bedeutung der Durchführung geeigneter Tests und Risikobewertungen.
EN ISO 9001:2015 ist eine Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Es handelt sich um eine Reihe von Richtlinien, die Organisationen befolgen können, um sicherzustellen, dass sie die Kundenanforderungen erfüllen und die Kundenzufriedenheit erhöhen. Die Norm basiert auf dem Plan-Do-Check-Act-Modell und konzentriert sich auf die kontinuierliche Verbesserung. Sie umfasst den Entwurf, die Entwicklung, die Produktion, die Installation und den Service von Produkten. Organisationen können sich nach dieser Norm zertifizieren lassen, was bedeutet, dass sie von unabhängiger Seite geprüft wurden und die Anforderungen der Norm erfüllen. Der Zertifizierungsprozess umfasst regelmäßige Audits, um sicherzustellen, dass die Organisation die Anforderungen der Norm weiterhin erfüllt.
Service Reliability PassedEN ISO 14855-1:2012 ist eine Norm, die die Anforderungen und Prüfverfahren für HEPA- und ULPA-Filter beschreibt, die in Reinräumen und anderen kontrollierten Umgebungen eingesetzt werden. Sie definiert die Mindestanforderungen an die Leistung dieser Filter in Bezug auf ihre Fähigkeit, Partikel aus der Luft zu entfernen, und legt Richtlinien für die Prüfung der Filtereffizienz fest. Zu den möglichen Prüfergebnissen gehören der Mindesteffizienzwert (MERV) des Filters und die Anzahl der Partikel ab einer bestimmten Größe, die der Filter aus der Luft entfernen kann.
EN 16523-1:2015 ist eine europäische Norm, die die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für automatische Handtuchspender festlegt. Sie legt Richtlinien dafür fest, wie viel Handtuch herauskommen sollte, wie hoch die Düse sein sollte und wie schwer es sein sollte, den Spender zu betätigen. Die Prüfergebnisse sollten zeigen, dass der Spender diese Richtlinien erfüllt.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.
PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.
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