Standarder och märkning

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Test results

  Medical Management Passed

  Denna produkt är tillverkad under ett kvalitetssystem för medicinteknik som säkerställer att design, produktion och distribution uppfyller höga krav på säkerhet och prestanda. Det garanterar en konsekvent och tillförlitlig produkt för din trygghet.

• EN 374-4:2013

  Skyddshandskar med EN 374-4:2013-märkning testas för beständighet mot nedbrytning av kemikalier. Detta mäter förändringar i handskmaterialets fysiska egenskaper, som svullnad eller sprödhet. Det säkerställer att handsken behåller sin skyddsförmåga när den utsätts för farliga ämnen.

  Test results

  Degradation Tested

  Handskens material är testat för att motstå nedbrytning vid kontakt med kemikalier. Detta skyddar mot fysiska förändringar som att handsken sväller, spricker, stelnar eller mjuknar, vilket säkerställer att skyddet bibehålls under användning.

• EN 455-1:2020

  Medicinska engångshandskar med EN 455-1:2020-klassificering testas för frånvaro av hål med ett vattentäthetstest. Detta säkerställer att handskarna ger en pålitlig barriär som skyddar mot smittspridning och korskontaminering.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Anger handskens kvalitet och täthet mot småhål, vilket testas med vatten. Ett lägre AQL-nummer innebär färre defekter och ger en mer pålitlig barriär som skyddar mot mikroorganismer som bakterier och virus vid medicinskt bruk eller hantering av kemikalier.

• EN 455-4:2009

  Medicinska engångshandskar med EN 455-4:2009-klassificering testas för deras hållbarhet över tid, säkerställande att de behåller egenskaper som styrka och barriärskydd. Detta betyder att handskarna förblir effektiva och säkra tills utgångsdatum när de förvaras korrekt.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 420:2003+A1:2009

  Skyddshandskar med EN 420:2003+A1:2009-klassning testas för allmän design, att materialen är ofarliga för huden, vatteninträngning, samt handskens komfort och fingerfärdighet. Detta säkerställer att handskarna är säkra att bära, sitter korrekt och tillåter dig att utföra arbeten effektivt och bekvämt.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 9001:2015

  Produkter från företag med EN ISO 9001:2015-klassning är testade för företagets system för att konsekvent leverera produkter och tjänster som möter kundkrav och ständigt förbättras. Detta innebär att företaget strävar efter hög kvalitet och kundnöjdhet, vilket leder till mer tillförlitliga varor och bättre service för dig.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Denna certifiering visar ett engagemang för kvalitet och konsekvens. Den säkerställer att företagets processer hanteras för att leverera tillförlitlig, effektiv service och en bättre kundupplevelse från början till slut.

• EN ISO 374-1:2016

  Handskar med EN ISO 374-1:2016-märkningen testas för motstånd mot farliga kemikalier och mikroorganismer, inklusive penetration, permeation och nedbrytning av materialet. Detta innebär att du kan välja handskar som skyddar dina händer från specifika risker, vilket ger säkrare användning vid olika uppgifter.

  Test results

  Specified Requirements Type C

  Ger ett grundläggande stänkskydd mot kemikalier. Handsken är testad för att motstå minst en specifik kemikalie i mer än 10 minuter, vilket gör den lämplig för uppgifter som innebär kortvarig eller begränsad kemikaliekontakt.

• EN 374-5:2016

  Handskar med EN 374-5:2016-märkningen testas för motståndskraft mot penetration av mikroorganismer som bakterier och svampar, och eventuellt virus. Detta innebär att handskarna ger en skyddande barriär mot skadliga biologiska ämnen, vilket bidrar till att hålla dina händer säkra från infektioner.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Denna handske är testad för att skydda dig mot bakterier, svampar och virus. Den ger en pålitlig barriär som har klarat specifika tester för att säkerställa att den inte läcker, vilket gör den lämplig för hantering av kontaminerat material.

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Produkten skyddar dig mot bakterier och svampar. Den har klarat läckagetester, vilket gör den till en pålitlig barriär vid hantering av material där dessa mikroorganismer utgör en risk, såsom vid städning, laboratoriearbete eller inom sjukvården.

• EN 374-2:2014

  Handskar med EN 374-2:2014-märkning testas för motstånd mot penetration, vilket kontrolleras med luft- och vattenläckagetest för att säkerställa att inga vätskor eller mikroorganismer kan passera genom små hål eller brister. Detta innebär att handskarna ger ett effektivt skydd genom att förhindra direktkontakt med farliga ämnen och mikrober.

  Test results

  Penetration Resistance Tested

  Denna produkt har klarat ett läckagetest för att säkerställa att den utgör en effektiv barriär mot vätskor, bakterier och svampar. Detta skyddar dina händer från kontakt med skadliga mikroorganismer i olika arbetsmiljöer.

• EN 455-3:2015

  Medicinska engångshandskar med EN 455-3:2015-märkningen testas för biologisk säkerhet, inklusive protein-, endotoxin-, kemikalie- och pulverinnehåll. Detta säkerställer att handskarna är säkra att använda och minskar risken för allergiska reaktioner och irritation för konsumenter.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-2:2015

  Engångsmedicinska handskar med EN 455-2:2015-klassificering testas för fysiska egenskaper som mått (längd, bredd) och styrka (brottkraft). Detta säkerställer att handskarna passar korrekt och är tillräckligt starka för att ge pålitligt skydd utan att rivas sönder under användning.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Produkten är testad för fysisk styrka för att säkerställa att den inte går sönder vid användning. Kraven på storlek och töjbarhet garanterar en säker passform och ett pålitligt skydd mot korskontaminering för både användare och patient.

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.