Standards und Zertifizierungen

• EN 13485:2016

  Medizinprodukte mit der EN 13485:2016 Bewertung werden auf ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem geprüft, das deren Sicherheit, Leistung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet. Dies stellt sicher, dass die Produkte zuverlässig hergestellt und sicher für Ihre Gesundheit sind.

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• EN ISO 21420:2020

  Schutzhandschuhe, Armschützer, Fäustlinge und Topflappen mit der EN ISO 21420:2020 Kennzeichnung werden auf allgemeine Anforderungen wie Materialunschädlichkeit, Passform, Tragekomfort und Fingerfertigkeit geprüft. So wird sichergestellt, dass die Produkte sicher für Ihre Haut sind, gut sitzen und Ihnen eine einfache Bewegung der Hände ermöglichen.

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  General Requirements Guide

  Dieser Handschuh erfüllt grundlegende Anforderungen an Design, Komfort und Sicherheit. Er garantiert, dass die Materialien unschädlich sind, die Passform eine gute Fingerfertigkeit ermöglicht und der Handschuh sich leicht an- und ausziehen lässt.

• EN 374-1:1995

  Handschuhe mit der EN 374-1:1995 Bewertung werden auf ihren Schutz vor gefährlichen Chemikalien und Mikroorganismen getestet, indem ihre Durchdringungs- und Permeationsbeständigkeit gemessen wird. Dies gewährleistet einen zuverlässigen Schutz für Ihre Hände beim Umgang mit diesen Stoffen.

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• EN 374-5:2016

  Handschuhe mit der EN 374-5:2016 Kennzeichnung werden auf Beständigkeit gegen das Durchdringen von Mikroorganismen wie Bakterien und Pilzen, und optional Viren, geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine Schutzbarriere gegen schädliche biologische Erreger bieten, um Ihre Hände sicher zu halten.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Dieses Produkt schützt Sie vor Bakterien und Pilzen. Es hat Dichtigkeitstests bestanden und ist somit eine zuverlässige Barriere bei Arbeiten mit diesen Mikroorganismen, wie zum Beispiel bei Reinigungsarbeiten, in Laboren oder in der Lebensmittelverarbeitung.

  Micro-organisms Virus

  Dieser Handschuh schützt Sie vor Bakterien, Pilzen und Viren. Er bildet eine zuverlässige Barriere und hat spezielle Tests bestanden, die sicherstellen, dass beim Kontakt mit diesen Mikroorganismen keine Leckagen auftreten, wodurch er für den Umgang mit kontaminierten Materialien geeignet ist.

• EN 374-2

  Handschuhe mit der EN 374-2 Kennzeichnung werden auf ihren Widerstand gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und Mikroorganismen getestet. Dies bedeutet, dass das Handschuhmaterial auf physikalische Defekte wie Nadellöcher oder Undichtigkeiten geprüft wird, um sicherzustellen, dass es eine wirksame Barriere bildet. So können Sie sich darauf verlassen, dass diese Handschuhe wasserdicht sind und Mikroorganismen abhalten.

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• EN 16523-1:2015

  Schutzkleidung, Handschuhe und Schuhe mit der EN 16523-1:2015 Kennzeichnung werden auf ihren Widerstand gegen das Durchdringen von gefährlichen flüssigen Chemikalien geprüft. Diese Norm misst, wie lange es dauert, bis eine Chemikalie das Material durchdringt. Dies bietet Verbrauchern eine messbare Sicherheit beim Umgang mit gefährlichen Flüssigkeiten.

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  Permeation Contact Tested

  Das Material dieses Produkts widersteht dem Durchdringen von flüssigen Chemikalien auf molekularer Ebene. Es wurde getestet, wie lange es dauert, bis eine Chemikalie das Material durchwandert, und bietet so für eine bestimmte Zeit Schutz bei direktem Kontakt.

• EN 455-3:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3:2015 Bewertung werden auf biologische Sicherheit geprüft, einschließlich Proteine, Endotoxine, Chemikalien und Puder. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher in der Anwendung sind und das Risiko von allergischen Reaktionen und Irritationen für den Anwender minimiert wird.

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• EN 455-2:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-2:2015 Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißkraft getestet. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen und stark genug sind, um zuverlässigen Schutz ohne Reißen zu bieten.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Dieses Produkt wurde auf seine physikalischen Eigenschaften wie Größe und Reißfestigkeit geprüft, um eine zuverlässige Leistung zu gewährleisten. Es bietet sicheren Schutz vor Kreuzkontamination für Anwender und Patient durch garantierte Stabilität und Dehnbarkeit beim Anziehen und während des Gebrauchs.

• EN 455-1:2020

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-1:2020 Bewertung werden auf Dichtheit geprüft, insbesondere auf das Freisein von Löchern mittels Wasserdichtigkeitstest. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere bilden und vor Kreuzkontaminationen sowie der Übertragung von Infektionen schützen.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Dieser Handschuh wurde auf Dichtheit gegen kleinste Löcher geprüft, um eine zuverlässige Barriere zu gewährleisten. Je niedriger der AQL-Wert, desto geringer die Fehlerquote und desto besser der Schutz, zum Beispiel vor Mikroorganismen.

• EN 1186-7:2002

  Kunststofffolien und -beutel für Lebensmittelverpackungen mit der EN 1186-7:2002 Bewertung werden auf die Gesamtmigration von chemischen Substanzen in wässrige Lebensmittel geprüft. Dies stellt sicher, dass das Material keine schädlichen Stoffe in Ihre Speisen abgibt und somit Ihre Gesundheit sowie die Lebensmittelqualität schützt.

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• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.