Standarder och märkning

• EN 1186-7:2002

  EN 1186 är en europeisk standard som specificerar krav och testmetoder för säkerheten hos material och föremål som kommer i kontakt med livsmedel. Standarden ger ett ramverk för att utvärdera säkerheten hos material som kommer i kontakt med livsmedel genom att fastställa riktlinjer för att testa deras kemiska kompatibilitet med livsmedel och bestämma potentialen för migration av skadliga ämnen till livsmedel. EN 1186 är uppdelad i flera delar som var och en behandlar en annan aspekt av material i kontakt med livsmedel. EN 1186-7: Testmetoder för övergripande migration till feta livsmedelssimulatorer - Denna del specificerar testmetoder för att bestämma den övergripande migrationen av ämnen från material i kontakt med livsmedel till feta livsmedelssimulatorer.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 374-1:2016

  EN ISO 374-1:2016 är en standard som definierar prestandakraven för handskar som skyddar mot kemikalier och mikroorganismer. Standarden specificerar konstruktions-, material- och provningskrav för handskar som skyddar mot kemikalier och mikroorganismer. Möjliga testresultat inkluderar mätningar av handskarnas permeationsmotstånd, nedbrytning och penetration. Standarden innehåller också säkerhets- och funktionskrav för handskar.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-5:2016

  EN 374-5:2016 är en europeisk standard för handskar som skyddar mot mikroorganismer, särskilt handskar som används vid medicinska och dentala ingrepp. Den fastställer regler för hur handskarna ska skydda mot mikroorganismer och hur man testar om de uppfyller standarderna. Handskar som klarar testerna kan ha en etikett som säger att de uppfyller standarden. Testresultaten kan vara godkänt eller underkänt för varje test som kontrollerar handskarnas motståndskraft mot mikroorganismer.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  EN 374-5:2016 är en standard som beskriver krav och provningsmetoder för skyddshandskar som är utformade för att skydda mot virus. Beteckningen "Virus" anger att handskarna har klarat specifika tester som bekräftar deras barriäreffektivitet mot virus. Testerna omfattar en bedömning av handskmaterialets motståndskraft mot penetration av blodburna patogener och andra virusinnehållande vätskor, där en bakteriofag används som surrogatvirus på grund av dess ringa storlek och motståndskraft. Handskar som uppfyller denna standard är viktiga i vårdmiljöer, laboratorier och i alla miljöer där det finns risk för exponering för virusinfektioner. De är avgörande för att förhindra överföring av sjukdomar, säkerställa att arbetstagare skyddas vid hantering av potentiellt smittsamma material och därmed förbättra säkerhets- och hälsoprotokoll på arbetsplatser med biologiska faror.

• EN 374-2:1994

  EN 374-2:1994 är en europeisk standard som definierar prestandakrav och testmetoder för handskar för kemiskt skydd mot mikroorganismer. Den anger minimikraven för handskar som skyddar mot mikroorganismer. Standarden innehåller testmetoder för motstånd mot penetration av mikroorganismer och möjliga testresultat inkluderar godkänt/underkänt för varje krav.

  Test results

  Penetration Resistance Tested

  EN 374-2:1994 fokuserar på handskens förmåga att motstå penetration av kemikalier och mikroorganismer. Tested anger att handskarna har utvärderats med avseende på deras förmåga att förhindra penetration genom ojämnheter eller porösa material. Dessa handskar är lämpliga för miljöer där det finns risk för exponering för biologiska faror eller kemikalier i former som kan sippra genom små defekter i handskmaterialet.

• EN 16523-1:2015

  EN 16523-1:2015 är en europeisk standard som definierar prestandakrav och testmetoder för automatiska handduksdispenser. Den fastställer riktlinjer för hur mycket handduk som ska komma ut, hur högt munstycket ska vara och hur svårt det ska vara att aktivera dispensern. Testresultaten ska visa att dispensern uppfyller dessa riktlinjer.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  EN 16523-1:2015 ger metodiken för att bestämma motståndskraften hos material som används i skyddskläder mot genomträngning av kemikalier vid kontinuerlig kontakt. Beteckningen "Testad" innebär att materialet har utvärderats för sin förmåga att förhindra kemisk penetration under en angiven tid och under vissa förhållanden. Testmetoden innebär att testkemikalien placeras i kontakt med materialet och att hastigheten med vilken kemikalien passerar igenom till andra sidan mäts, vilket simulerar exponeringsscenarier där kemikalier kan komma i kontinuerlig kontakt med skyddsutrustningen. Material som har genomgått denna testning är avgörande för branscher som kemisk tillverkning, sjukvård och laboratoriearbete, där arbetare utsätts för farliga ämnen. Certifieringen säkerställer att skyddskläderna utgör en tillförlitlig barriär mot kemiska risker, vilket förbättrar säkerheten och efterlevnaden av hälso- och säkerhetsföreskrifter.

• EN 455-3

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-2

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1

  Fråga oss om standard testresultaten

• ISO 13485:2016

  ISO 13485:2016 är en standard som specificerar kraven på ett kvalitetsledningssystem för konstruktion och tillverkning av medicintekniska produkter. Den innehåller krav på hur företag ska utforma, implementera, underhålla och förbättra sitt kvalitetsledningssystem för att säkerställa att deras medicintekniska produkter är säkra och effektiva. Testresultaten kan innehålla information om hur väl kvalitetsledningssystemet fungerar, hur väl det följs och hur effektivt det är när det gäller att förebygga defekter. Standarden innehåller också krav på hur företaget ska dokumentera och registrera sitt kvalitetsledningssystems prestanda och kontinuerligt förbättra det.

  Test results

  Medical Management Passed

  Standarden ISO 13485:2016 är särskilt anpassad för tillverkare av medicintekniska produkter och syftar till att säkerställa kvaliteten och säkerheten för medicintekniska produkter under hela deras produktion och livscykel. Ett godkänt testresultat enligt standarden ISO 13485:2016 innebär att det ledningssystem för tillverkning av medicintekniska produkter som utvärderas framgångsrikt har uppfyllt alla reglerings- och säkerhetskrav som anges i standarden. Detta omfattar rigorösa utvärderingar av tillverkarens kvalitetsledningssystem, inklusive processer som riskhantering, regelefterlevnad och effektiv processtyrning. Utvärderingen omfattar revisionsprocesser som dokumentgranskning, inspektion av anläggningen och intervjuer med personalen för att verifiera att kvalitetsledningssystemet är tillräckligt och effektivt. Att uppfylla kraven i ISO 13485:2016 hjälper tillverkare att uppnå och upprätthålla regelefterlevnad och säkerställer att deras produkter konsekvent uppfyller användarnas behov och tillämpliga regleringsstandarder, vilket är avgörande för inträde och fortsatt närvaro på globala marknader.

• EN 420:2003+A1:2009

  EN 420:2003+A1:2009 är en europeisk standard som fastställer de allmänna kraven för handskydd, inklusive komfort, passform och fingerfärdighet. Prestandakraven omfattar motståndskraft mot nötning, skärning, rivning, punktering och slag. Testresultaten bör visa att handskarna uppfyller dessa krav.

  Fråga oss om standard testresultaten

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.