Kolmi Mass Balance Syrgasmask FFP3, typ IIR, individuellt förpackad, storlek M, vit

Standarder och märkning

• EN 149:2001+A1:2009

  Andningsskydd med EN 149:2001+A1:2009-klassning testas för effektivitet mot luftburna partiklar, andningsmotstånd och täthet. Detta säkerställer att masken skyddar dina lungor och hjälper dig välja rätt filtreringsnivå (FFP1, FFP2, FFP3) och om den är återanvändbar.

  Test results

  Reusability NR - Not Reusable

  Detta filtrerande andningsskydd skyddar mot partiklar som damm, dimma och aerosoler. Märkningen "NR" (Not Reusable) betyder att det inte är återanvändbart och endast är avsett för användning under ett arbetspass, varefter det ska kasseras.

  Dolomite Test D

  Denna mask har klarat ett valfritt test mot igensättning av dolomitdamm. Detta säkerställer bekvämare andning och bibehållen filtreringsprestanda under längre tids användning i mycket dammiga miljöer, vilket indikeras av märkningen "D".

• EN 14683:2019

  Medicinska ansiktsmasker med EN 14683:2019-klassning testas för bakteriell filtreringseffektivitet, andningsförmåga, stänkresistens och mikrobiell renhet. Detta innebär att masken är utvärderad för att effektivt begränsa spridningen av smittämnen och samtidigt vara bekväm att andas igenom.

  Test results

  Bacterial Filtration Type IIR

  Detta munskydd har en mycket hög bakteriell filtreringseffektivitet på över 98 % och är stänkskyddat mot kroppsvätskor. Det är utformat för att minska spridning av smittsamma droppar och för situationer med risk för vätskeexponering.

• EN ISO 11737-1:2018/A1:2021

  Medicintekniska produkter och hälso- och sjukvårdsprodukter med klassificeringen EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 testas för mängden levande mikroorganismer på dem. Detta säkerställer att produkterna är mikrobiologiskt säkra, vilket bekräftar effektiv sterilisering och minskar risken för infektioner för användare.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 9001:2015

  Produkter med EN ISO 9001:2015-märkningen testas för att säkerställa att företaget har konsekventa processer för kvalitetshantering. Detta innebär att du kan förvänta dig pålitliga produkter och tjänster, då företaget strävar efter ständig förbättring och kundnöjdhet.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Den här produkten backas upp av ett kvalitetssystem som säkerställer att du får konsekvent och pålitlig service. Det fokuserar på att ge tillförlitligt stöd och en positiv kundupplevelse, från första kontakt till aktiviteter efter leverans.

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Test results

  Medical Management Passed

  Denna produkt är tillverkad under ett kvalitetssystem för medicinteknik som säkerställer att design, produktion och distribution uppfyller höga krav på säkerhet och prestanda. Det garanterar en konsekvent och tillförlitlig produkt för din trygghet.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.

• Dermatologiskt testad

  Dermatologiskt testade produkter är produkter som har testats och visat sig vara säkra för användning på huden. Europeiska unionen har regler för kosmetiska produkter, vilket inkluderar dermatologiska tester, för att säkerställa att produkterna är säkra att använda. För att märkas som dermatologiskt testad måste produkten testas av en kvalificerad yrkesperson, till exempel en dermatolog, och får inte orsaka någon irritation eller allergiska reaktioner. Testerna måste utföras på ett representativt urval av frivilliga människor och resultaten måste utvärderas av en kvalificerad yrkesutövare innan produkten kan anses vara dermatologiskt testad och kan bära märkningen. I EU:s kosmetikaförordning fastställs de särskilda kraven för säkerhetsbedömningar och märkning av kosmetiska produkter.