Kolmi Feeldry Op Air Munskydd med knytband, Typ IIR med visir, blå

Standarder och märkning

• EN ISO 11737-1:2018/A1:2021

  Medicintekniska produkter och hälso- och sjukvårdsprodukter med klassificeringen EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 testas för mängden levande mikroorganismer på dem. Detta säkerställer att produkterna är mikrobiologiskt säkra, vilket bekräftar effektiv sterilisering och minskar risken för infektioner för användare.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 9001:2015

  Produkter med EN ISO 9001:2015-märkningen testas för att säkerställa att företaget har konsekventa processer för kvalitetshantering. Detta innebär att du kan förvänta dig pålitliga produkter och tjänster, då företaget strävar efter ständig förbättring och kundnöjdhet.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Den här produkten backas upp av ett kvalitetssystem som säkerställer att du får konsekvent och pålitlig service. Det fokuserar på att ge tillförlitligt stöd och en positiv kundupplevelse, från första kontakt till aktiviteter efter leverans.

• EN ISO 13485

  Medicintekniska produkter med EN ISO 13485-märkning testas för kvalitetssystemet som används vid deras design, produktion och service. Detta säkerställer att produkterna är säkra, tillförlitliga och uppfyller strikta krav för din trygghet.

  Fråga oss om standard testresultaten

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 1

  PPE står för personlig skyddsutrustning". PPE kategori 1 avser utrustning som är enkel och lätt att använda och som har en lägre risknivå. Exempel på PPE kategori 1 är handskar, skyddsglasögon och enkla andningsskydd. 1 Europa måste personlig skyddsutrustning av kategori 1 uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen. Det innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.