Medicom Op Air One Medicinsk mask med ett band, typ II antiimma med skumgummi, blå

Medicom
Besök butikenProduktbeskrivning
Produktbeskrivningen har inte specificerats
Anger filtreringsstandard och skyddsnivå, från grundläggande partikelfiltrering (P1/FFP1) till högeffektivt skydd mot gaser och ångor (A2, B2, etc.).
Definierar andningsskyddets strukturella design som påverkar passform mot ansiktet, tätningseffektivitet, komfort vid långvarig användning och förvaringsmöjligheter.
Anger andningsskyddets yttre färg, vilket kan indikera specifika skyddstyper, förbättra synlighet på arbetsplatsen eller uppfylla branschens färgkodningsstandarder.
Anger hur andningsskyddet fästs vid ansiktet, vilket påverkar komfort, tätningsförmåga och användarvänlighet under längre användningsperioder.
- Renrum
- Vattenbeständighet
- Andningsskydd
Be om ett gratis provexemplar
Prova först och köp senare. Klicka på vilken produkt som helst för att begära prover.
Standarder och märkning
ISO 13485:2016 är en standard som specificerar kraven på ett kvalitetsledningssystem för konstruktion och tillverkning av medicintekniska produkter. Den innehåller krav på hur företag ska utforma, implementera, underhålla och förbättra sitt kvalitetsledningssystem för att säkerställa att deras medicintekniska produkter är säkra och effektiva. Testresultaten kan innehålla information om hur väl kvalitetsledningssystemet fungerar, hur väl det följs och hur effektivt det är när det gäller att förebygga defekter. Standarden innehåller också krav på hur företaget ska dokumentera och registrera sitt kvalitetsledningssystems prestanda och kontinuerligt förbättra det.
Test results
Medical Management PassedStandarden ISO 13485:2016 är särskilt anpassad för tillverkare av medicintekniska produkter och syftar till att säkerställa kvaliteten och säkerheten för medicintekniska produkter under hela deras produktion och livscykel. Ett godkänt testresultat enligt standarden ISO 13485:2016 innebär att det ledningssystem för tillverkning av medicintekniska produkter som utvärderas framgångsrikt har uppfyllt alla reglerings- och säkerhetskrav som anges i standarden. Detta omfattar rigorösa utvärderingar av tillverkarens kvalitetsledningssystem, inklusive processer som riskhantering, regelefterlevnad och effektiv processtyrning. Utvärderingen omfattar revisionsprocesser som dokumentgranskning, inspektion av anläggningen och intervjuer med personalen för att verifiera att kvalitetsledningssystemet är tillräckligt och effektivt. Att uppfylla kraven i ISO 13485:2016 hjälper tillverkare att uppnå och upprätthålla regelefterlevnad och säkerställer att deras produkter konsekvent uppfyller användarnas behov och tillämpliga regleringsstandarder, vilket är avgörande för inträde och fortsatt närvaro på globala marknader.
EN 14683 är en europeisk standard för ansiktsmasker. Den innehåller krav på maskdesign, testning och märkning. Testresultaten omfattar sådant som filtreringseffektivitet och andningsförmåga. Standarden innehåller också krav på förpackning och märkning. 2019 års version uppdaterar den tidigare versionen från 2014.
EN ISO 9001:2015 är en standard som fastställer kraven för ett kvalitetsledningssystem (QMS). Det är en uppsättning riktlinjer som organisationer kan följa för att se till att de uppfyller kundernas krav och ökar kundnöjdheten. Standarden bygger på modellen planera-utför-kontrollera-verka och fokuserar på ständiga förbättringar. Den omfattar konstruktion, utveckling, produktion, installation och service av produkter. Organisationer kan bli certifierade enligt denna standard, vilket innebär att de har granskats oberoende och befunnits uppfylla kraven i standarden. Certifieringsprocessen omfattar regelbundna revisioner för att säkerställa att organisationen fortsätter att uppfylla standardens krav.
Test results
Service Reliability PassedEN ISO 11737-1:2018/A1:2021 är en standard som definierar hur sterilisering av medicintekniska produkter ska testas. Den innehåller krav på de metoder som används för att sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är fri från skadliga mikroorganismer och säker att använda. Den ändrades 2021, vilket är anledningen till att den har A1 i slutet av namnet.
MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.
Medicom leveransvillkor
Gratis leverans när du beställer mer än 1 650,00 kr från leverantör Medicom
Leverantörens fraktkostnad 75,00 kr
Leverantörens minimumorder 2 500,00 kr
Pris tillgängligt på begäran
Leveransavgift är 75,00 kr för beställningar under 1 650,00 kr
En kartong innehåller 6 paket (300 st)
Behöver du större kvantiteter?
Andra produkter du kanske gillar
Senast visade
Behöver du hjälp?
Ta hjälp från våra experter
Andra produkter du kanske gillar
Liknande produkter du kanske gillar
Rekommenderas för dig
Medicom
Leveranstid: 5 arbetsdagar
Beställningar från 2 500,00 €
Leverantörens fraktkostnad 75,00 €
Gratis frakt för beställningar över 1 650,00 €



Hitta +150,000 produkter från hundratals märken
Autonom sourcing-plattform
Det effektivaste sättet att hitta och beställa produkter till din verksamhet
Sourcing
Order
Nämn gärna vad du inte hittade så söker vi fram produkter och priser till dig.- Utan kostnad förstås.
Need help?
Get help from our experts