Över 40,000 nöjda kunderKolmi SafeFeet Skidguard PP skoskydd vattentäta
Medicom
Besök butiken
Produktbeskrivning
Professionella skoskydd tillverkade av non-woven polypropylen, utvecklade för medicinska miljöer och livsmedelsindustrin. Dessa andningsbara och lätta skydd har en vattentät och halksäker sula för ökad säkerhet, med elastiskt ankelstöd för säker positionering. Certifierade som medicinteknisk produkt klass I, uppfyller dessa skoskydd kraven i EU-förordning 2017/745 för sjukvårdsapplikationer.
Produktegenskaper:
- PP non-woven polypropylen-konstruktion
- Elastiskt ankelstödsystem
- Mjukt och slitstarkt non-woven material
- Vattentät och halksäker sula
- Andningsbar och lätt design
Tekniska detaljer:
- Montering genom bondningsteknik
- MD Klass I-certifiering
- CE-märkt
Rekommenderade användningsområden:
- Livsmedelsindustrin
- Kliniker och sjukhus
- Hygienkänsliga miljöer
- Vårdhem
Standarder:
- EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter
- Medicinteknisk produkt klass I
Anger vilka ämnen som används i skons konstruktion och påverkar säkerhet, hållbarhet, komfort och skydd mot arbetsplatsrisker som stötar, kemikalier eller elektricitet.
Definierar sulans mönster och konstruktion som ger specifika säkerhetsfördelar som halkmotstånd, stötdämpning eller skydd mot punktering och kemikalier.
- Vattenbeständighet
- halkbeständigt
Be om ett gratis provexemplar
Prova först och köp senare. Klicka på vilken produkt som helst för att begära prover.
Standarder och märkning
EN ISO 13485:2003 är en standard för kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter. Den innehåller riktlinjer för konstruktion och utveckling, tillverkning, installation och service av medicintekniska produkter. Testresultaten omfattar mätningar av överensstämmelse med standardens krav. Den innehåller också riktlinjer för kontinuerlig förbättring, riskhantering och efterlevnad av regelverk.
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 är en standard som definierar hur sterilisering av medicintekniska produkter ska testas. Den innehåller krav på de metoder som används för att sterilisera produkten och hur man testar för att säkerställa att steriliseringsprocessen var framgångsrik. Testresultaten ska visa att produkten är fri från skadliga mikroorganismer och säker att använda. Den ändrades 2021, vilket är anledningen till att den har A1 i slutet av namnet.
Test results
Service Reliability PassedEN ISO 9001:2015 är en globalt erkänd standard som specificerar krav på ett kvalitetsledningssystem (QMS), med fokus på många aspekter av kvalitetsledning i organisationer, i syfte att förbättra kundnöjdheten genom en effektiv tillämpning av systemet. "Service Reliability" med beteckningen "Godkänd" indikerar att en organisation framgångsrikt har visat sin förmåga att konsekvent tillhandahålla tjänster som uppfyller kundernas och myndigheternas krav samtidigt som den strävar efter ständiga förbättringar. Denna bedömning omfattar utvärdering av olika delar av QMS, inklusive planering, utförande och övervakning av tjänster, för att säkerställa tillförlitlighet och konsekvent prestanda. De praktiska konsekvenserna för organisationer som klarar denna aspekt av standarden är betydande; det etablerar dem som pålitliga leverantörer i sin bransch, vilket ökar kundernas förtroende och tillfredsställelse och potentiellt leder till ökad verksamhet och en konkurrensfördel.
MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.
CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.
Medicom leveransvillkor
Gratis leverans när du beställer mer än 1 650,00 kr från leverantör Medicom
Leverantörens fraktkostnad 60,00 kr
Leverantörens minimumorder 2 000,00 kr
774,10 kr
Pris per 1 paket (400 st)
1,94 kr / st
Leveransavgift är 60,00 kr för beställningar under 1 650,00 kr
En kartong innehåller 1 paket (400 st)
Behöver du större kvantiteter?
Andra produkter du kanske gillar
Senast visade
Behöver du hjälp?
Ta hjälp från våra experter
Andra produkter du kanske gillar
Liknande produkter du kanske gillar
Medicom
Leveranstid: 5 arbetsdagar
Beställningar från 2 000,00 €
Leverantörens fraktkostnad 60,00 €
Gratis frakt för beställningar över 1 650,00 €
Hitta +150,000 produkter från hundratals märken
Autonom sourcing-plattform
Det effektivaste sättet att hitta och beställa produkter till din verksamhet
Sourcing
Order
Nämn gärna vad du inte hittade så söker vi fram produkter och priser till dig.- Utan kostnad förstås.
Need help?
Get help from our experts