Meditrade Nitril® NextGen® Undersökningshandske av nitril, puderfri

Standarder och märkning

• EN 455-2:2009

  Medicinska engångshandskar med EN 455-2:2009-klassning testas för deras fysiska egenskaper, såsom draghållfasthet, elasticitet och mått. Detta säkerställer att handskarna är hållbara och pålitliga, vilket ger effektivt skydd mot korskontaminering för både användare och patient.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Denna handske har testats för fysisk styrka för att säkerställa att den inte går sönder under användning. Den ger ett tillförlitligt skydd mot korskontaminering för både användare och patient i medicinska situationer genom att bibehålla sin styrka.

• EN 374-4:2013

  Skyddshandskar med EN 374-4:2013-märkning testas för beständighet mot nedbrytning av kemikalier. Detta mäter förändringar i handskmaterialets fysiska egenskaper, som svullnad eller sprödhet. Det säkerställer att handsken behåller sin skyddsförmåga när den utsätts för farliga ämnen.

  Test results

  Degradation Tested

  Handskens material är testat för att motstå nedbrytning vid kontakt med kemikalier. Detta skyddar mot fysiska förändringar som att handsken sväller, spricker, stelnar eller mjuknar, vilket säkerställer att skyddet bibehålls under användning.

• EN ISO 21420:2020

  Skyddshandskar med EN ISO 21420:2020-klassificering testas för allmänna krav som design, konstruktion, frånvaro av skadliga kemikalier, korrekt storlek och fingerfärdighet. Detta säkerställer att handskarna är säkra och bekväma att bära, sitter bra och inte orsakar hudreaktioner.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-1

  Skyddshandskar med EN 374-1-klassificering testas för skydd mot farliga kemikalier och mikroorganismer, inklusive motstånd mot läckage, genombrott och materialnedbrytning. Detta hjälper dig att välja handskar som ger certifierat skydd för dina händer när du hanterar farliga ämnen.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-5:2016

  Handskar med EN 374-5:2016-märkningen testas för motståndskraft mot penetration av mikroorganismer som bakterier och svampar, och eventuellt virus. Detta innebär att handskarna ger en skyddande barriär mot skadliga biologiska ämnen, vilket bidrar till att hålla dina händer säkra från infektioner.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Produkten skyddar dig mot bakterier och svampar. Den har klarat läckagetester, vilket gör den till en pålitlig barriär vid hantering av material där dessa mikroorganismer utgör en risk, såsom vid städning, laboratoriearbete eller inom sjukvården.

• EN 374-2:2014

  Handskar med EN 374-2:2014-märkning testas för motstånd mot penetration, vilket kontrolleras med luft- och vattenläckagetest för att säkerställa att inga vätskor eller mikroorganismer kan passera genom små hål eller brister. Detta innebär att handskarna ger ett effektivt skydd genom att förhindra direktkontakt med farliga ämnen och mikrober.

  Test results

  Penetration Resistance Tested

  Denna produkt har klarat ett läckagetest för att säkerställa att den utgör en effektiv barriär mot vätskor, bakterier och svampar. Detta skyddar dina händer från kontakt med skadliga mikroorganismer i olika arbetsmiljöer.

• EN 455-3:1999

  Medicinska engångshandskar med EN 455-3:1999-klassificering är testade för biologisk säkerhet, specifikt genom att utvärdera nivåer av proteiner och läckbara ämnen. Detta säkerställer att handskarna minimerar potentiella allergiska reaktioner och skadliga effekter för både användaren och patienten.

  Test results

  Biological Evaluation Tested

  Produkten är testad för biologisk säkerhet för att vara trygg vid hudkontakt. Detta minimerar risken för reaktioner från kemikalier, latexproteiner och restprodukter från tillverkningen, vilket är särskilt viktigt för att undvika allergier vid användning av medicinska handskar.

• EN 455-1:2020

  Medicinska engångshandskar med EN 455-1:2020-klassificering testas för frånvaro av hål med ett vattentäthetstest. Detta säkerställer att handskarna ger en pålitlig barriär som skyddar mot smittspridning och korskontaminering.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Anger handskens kvalitet och täthet mot småhål, vilket testas med vatten. Ett lägre AQL-nummer innebär färre defekter och ger en mer pålitlig barriär som skyddar mot mikroorganismer som bakterier och virus vid medicinskt bruk eller hantering av kemikalier.

• EN 455-4:2009

  Medicinska engångshandskar med EN 455-4:2009-klassificering testas för deras hållbarhet över tid, säkerställande att de behåller egenskaper som styrka och barriärskydd. Detta betyder att handskarna förblir effektiva och säkra tills utgångsdatum när de förvaras korrekt.

  Fråga oss om standard testresultaten

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Test results

  Medical Management Passed

  Denna produkt är tillverkad under ett kvalitetssystem för medicinteknik som säkerställer att design, produktion och distribution uppfyller höga krav på säkerhet och prestanda. Det garanterar en konsekvent och tillförlitlig produkt för din trygghet.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.