Hygostar Chemical Star skyddsset

Standarder och märkning

• EN 455-2:1995

  EN 455-2:1995 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner och förpackning. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner och förpackning.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Den europeiska standarden EN 455-2:1995 behandlar krav och provning av fysiska egenskaper hos medicinska handskar. Detta test utvärderar handskarnas fysiska styrka och hållbarhet för att säkerställa att de är säkra för användning i medicinska miljöer. Det specificerade testresultatet från EN 455-2:1995, såsom draghållfasthet och töjning, anger hur mycket kraft en handske kan motstå innan den går sönder respektive hur mycket den kan töjas. Testmetoderna innebär vanligtvis att en kraft appliceras på ett handskmaterial för att mäta dess draghållfasthet och töjning. Dessa uppmätta egenskaper hjälper till att klassificera handskarnas lämplighet för olika medicinska uppgifter och ger användarna viktig information om handskarnas elasticitet och flexibilitet. Tillverkare och upphandlare kan därför använda detta mått för att bedöma kvaliteten och lämpligheten hos medicinska handskar för specifika tillämpningar, vilket garanterar säkerhet och efterlevnad av EU-regler i medicinska miljöer.

• EN 420:2003+A1:2009

  EN 420:2003+A1:2009 är en europeisk standard som fastställer de allmänna kraven för handskydd, inklusive komfort, passform och fingerfärdighet. Prestandakraven omfattar motståndskraft mot nötning, skärning, rivning, punktering och slag. Testresultaten bör visa att handskarna uppfyller dessa krav.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 14605:2005

  EN 14605:2005 är en europeisk standard som fastställer regler för hur vissa typer av skyddskläder ska testas och vilka krav de måste uppfylla för att anses vara säkra och effektiva mot kemiska faror. Standarden omfattar testmetoder och prestandakrav för kemiska skyddskläder som t.ex. overaller, handskar, stövlar och overaller. Standarden ställer också krav på märkning, förpackning och förvaring av dessa kläder. Tester måste göras för att säkerställa att skyddskläderna uppfyller standarden. Om skyddskläderna klarar testerna anses de vara lämpliga att använda.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 13034:2005

  EN 13034:2005 är en europeisk standard som specificerar krav och testmetoder för skyddskläder av typ 6 som är utformade för att ge skydd mot flytande kemikalier. Denna standard fastställer kriterier för tygets motståndskraft mot penetration av flytande kemikalier och ger riktlinjer för klädernas övergripande utformning och konstruktion. Den säkerställer att skyddskläder av typ 6 ger ett tillförlitligt skydd för arbetstagare i industrier där de kan utsättas för faror med flytande kemikalier, men att de kanske inte är lämpliga som skydd mot luftburna partiklar.

  Test results

  Liquid Chemical Protection Type 6 PB

  EN 13034:2005 specificerar prestandakraven för skyddskläder som ger begränsat skydd mot flytande kemikalier, specifikt identifierade som typ 6 PB (partiellt kroppsskydd). Beteckningen Typ 6 PB innebär att skyddskläderna har testats och bekräftats ge ett effektivt försvar mot lätt spray och mindre stänk av flytande kemikalier, men endast för delar av kroppen som förkläden, ärmar eller stövlar snarare än helkroppsdräkter. Denna standard testar tygets barriäreffekt genom att applicera en definierad volym vätska på plagget och bedöma eventuell penetration eller avstötning under kontrollerade laboratorieförhållanden. Plagg som uppnår PB-klassificering typ 6 är avgörande för arbetsuppgifter i branscher som kemisk bearbetning eller hantering där helkroppstäckning inte är nödvändig, vilket ger flexibilitet och riktat skydd, vilket minskar risken för kemisk exponering av kritiska delar av kroppen.

• EN 374-5:2016

  EN 374-5:2016 är en europeisk standard för handskar som skyddar mot mikroorganismer, särskilt handskar som används vid medicinska och dentala ingrepp. Den fastställer regler för hur handskarna ska skydda mot mikroorganismer och hur man testar om de uppfyller standarderna. Handskar som klarar testerna kan ha en etikett som säger att de uppfyller standarden. Testresultaten kan vara godkänt eller underkänt för varje test som kontrollerar handskarnas motståndskraft mot mikroorganismer.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  EN 374-5:2016 är en standard som beskriver krav och provningsmetoder för skyddshandskar som är utformade för att skydda mot virus. Beteckningen "Virus" anger att handskarna har klarat specifika tester som bekräftar deras barriäreffektivitet mot virus. Testerna omfattar en bedömning av handskmaterialets motståndskraft mot penetration av blodburna patogener och andra virusinnehållande vätskor, där en bakteriofag används som surrogatvirus på grund av dess ringa storlek och motståndskraft. Handskar som uppfyller denna standard är viktiga i vårdmiljöer, laboratorier och i alla miljöer där det finns risk för exponering för virusinfektioner. De är avgörande för att förhindra överföring av sjukdomar, säkerställa att arbetstagare skyddas vid hantering av potentiellt smittsamma material och därmed förbättra säkerhets- och hälsoprotokoll på arbetsplatser med biologiska faror.

• EN 455-4:2009

  EN 455-4:2009 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, dimensioner, förpackning, pulverfrihet, proteinfrihet och endotoxinfrihet. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas frihet från hål, dimensioner, förpackning, frihet från pulver, frihet från protein och frihet från endotoxiner.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1:1993

  EN 455-1:1993 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, draghållfasthet, töjning och förpackning. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas hålfrihet, draghållfasthet, töjning och förpackning.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  EN 455-1:1993 fastställer standarderna för medicinska handskar för engångsbruk, med fokus på frihet från hål och säkerställande av handskens integritet. Testresultatet för "Tightness", som anges med ett AQL-värde (Acceptable Quality Level), mäter den kvalitetsnivå som är acceptabel för nålhålsfrekvensen i handskpartier. Ett lägre AQL-värde, t.ex. 1,5, som vanligtvis används i medicinska miljöer, innebär en högre nivå av kvalitetskontroll där färre handskar med defekter tillåts. Testningen för denna standard innebär att handskar slumpmässigt väljs ut från ett parti och fylls med vatten för att kontrollera om de läcker. Handskar som klarar testet med ett visst AQL-värde anses vara säkra att använda vid medicinska och kirurgiska ingrepp, där det är viktigt att upprätthålla en steril miljö för att förhindra kontaminering och infektion. Denna certifiering säkerställer att användarna kan lita på handskarnas skyddande barriär mot patogener och andra föroreningar.

• EN 1149-5:2008

  EN 1149-5:2008 är en europeisk standard som specificerar kraven för ESD-handskar (electrostatic dissipative). Standarden definierar prestandakrav för material, utformning och provning av ESD-handskar. Handskarna måste effektivt kunna avleda statisk elektricitet och skydda bäraren mot ESD. Testningen omfattar mätning av handskmaterialets ytmotstånd. Resultaten för godkänt/icke godkänt baseras på om handskarna uppfyller eller inte uppfyller de angivna kraven.

  Test results

  Material Performance Tested

  Standarden EN 1149-5:2008 anger prestandakraven för material som används i skyddskläder som är utformade för att undvika brandfarliga utsläpp. Testresultatet Tested innebär att materialet har genomgått relevanta utvärderingsförfaranden för att bekräfta dess statiska dissipativa egenskaper. Dessa tester omfattar i allmänhet mätning av materialets elektriska motstånd i ohm (Ω) för att bestämma dess förmåga att avleda elektrostatiska laddningar och förhindra gnistbildning som kan antända brandfarliga ämnen. De praktiska konsekvenserna av detta resultat för respektive produktkategori (som skyddskläder för användning i explosiva atmosfärer) är betydande, eftersom det säkerställer att kläderna ger en skyddsnivå mot elektrostatiska urladdningar, vilket potentiellt minskar risken för brand eller explosion i miljöer med brandfarliga gaser, ångor eller damm.

• EN 149:2001/AC:2002

  EN 149:2001/AC:2002 är en europeisk standard för filtrerande halvmasker för skydd mot partiklar och är en ändring av EN 149:2001. Den anger ytterligare krav på maskens utformning och testning av prestanda. Masken måste kunna filtrera en viss procentandel partiklar och ha god andningsförmåga. Testresultaten visar hur väl masken filtrerar och hur lätt den är att andas igenom. Det specificerar också maskens förmåga att filtrera bort specifika luftburna partiklar som damm, dimma och rök. Den innehåller ytterligare krav på maskens prestanda, t.ex. förmågan att täta mot ansiktet och maskens hållbarhet.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-3:1999

  EN 455-3:1999 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål och frihet från pulver. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål och frihet från pulver.

  Test results

  Biological Evaluation Tested

  Standarden EN 455-3:1999 utvärderar den biologiska säkerheten hos medicinska handskar för engångsbruk. Den fokuserar på tester som fastställer acceptabla nivåer av endotoxiner, proteininnehåll för att minimera allergiska reaktioner och lakbara ämnen som kan ha skadliga effekter. I huvudsak avgör testresultaten från EN 455-3:1999 om de testade handskarna frigör några potentiella allergener eller giftiga kemikalier som kan skada användarna, vilket garanterar produktsäkerhet med avseende på biologiska faktorer.

• EN 1073-2:2002

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 13982-1:2004

  EN ISO 13982-1:2004 är en europeisk standard som specificerar krav och testmetoder för skyddskläder av typ 5 som är utformade för att skydda mot luftburna fasta partiklar. Den fastställer kriterier för materialbeständighet och konstruktion för att förhindra inträngning av farliga partiklar som damm, fibrer och pulver. Standarden säkerställer att plaggen ger ett effektivt skydd i industrier där arbetstagare kan utsättas för sådana partiklar, men den bör inte användas som skydd mot flytande kemikalier eller ångor.

  Test results

  Airborne Solid Particle Protection Type 5

• EN ISO 374-1:2016

  EN ISO 374-1:2016 är en standard som definierar prestandakraven för handskar som skyddar mot kemikalier och mikroorganismer. Standarden specificerar konstruktions-, material- och provningskrav för handskar som skyddar mot kemikalier och mikroorganismer. Möjliga testresultat inkluderar mätningar av handskarnas permeationsmotstånd, nedbrytning och penetration. Standarden innehåller också säkerhets- och funktionskrav för handskar.

  Test results

  Specified Requirements Type A

• EN 14126:2003/AC:2004

  EN 14126:2003, tillsammans med tillägget AC:2004, är en europeisk standard som specifikt behandlar skyddskläder som är utformade för att skydda mot smittämnen, inklusive virus och bakterier. Standarden beskriver krav och testmetoder för att utvärdera materialets motståndskraft mot penetration av mikroorganismer. Ändringen AC:2004 introducerar uppdateringar och förbättringar för att förbättra skyddsklädernas prestanda och tillförlitlighet, vilket säkerställer ett förbättrat skydd för personer som utsätts för biologiska faror. Överensstämmelse med EN 14126:2003 och dess tillägg garanterar att skyddskläderna uppfyller de nödvändiga standarderna för barriärskydd mot smittämnen.

  Fråga oss om standard testresultaten

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.