Hygostar Safe Premium nitrilhandskar, 11/XXL, vita, puderfria

Standarder och märkning

• EN 455-3:1999

  EN 455-3:1999 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål och frihet från pulver. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål och frihet från pulver.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 374-1:2016

  EN ISO 374-1:2016 är en standard som definierar prestandakraven för handskar som skyddar mot kemikalier och mikroorganismer. Standarden specificerar konstruktions-, material- och provningskrav för handskar som skyddar mot kemikalier och mikroorganismer. Möjliga testresultat inkluderar mätningar av handskarnas permeationsmotstånd, nedbrytning och penetration. Standarden innehåller också säkerhets- och funktionskrav för handskar.

  Test results

  Specified Requirements Type B

• EN 374-5:2016

  EN 374-5:2016 är en europeisk standard för handskar som skyddar mot mikroorganismer, särskilt handskar som används vid medicinska och dentala ingrepp. Den fastställer regler för hur handskarna ska skydda mot mikroorganismer och hur man testar om de uppfyller standarderna. Handskar som klarar testerna kan ha en etikett som säger att de uppfyller standarden. Testresultaten kan vara godkänt eller underkänt för varje test som kontrollerar handskarnas motståndskraft mot mikroorganismer.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  EN 374-5:2016 är en standard som beskriver krav och provningsmetoder för skyddshandskar som är utformade för att skydda mot virus. Beteckningen "Virus" anger att handskarna har klarat specifika tester som bekräftar deras barriäreffektivitet mot virus. Testerna omfattar en bedömning av handskmaterialets motståndskraft mot penetration av blodburna patogener och andra virusinnehållande vätskor, där en bakteriofag används som surrogatvirus på grund av dess ringa storlek och motståndskraft. Handskar som uppfyller denna standard är viktiga i vårdmiljöer, laboratorier och i alla miljöer där det finns risk för exponering för virusinfektioner. De är avgörande för att förhindra överföring av sjukdomar, säkerställa att arbetstagare skyddas vid hantering av potentiellt smittsamma material och därmed förbättra säkerhets- och hälsoprotokoll på arbetsplatser med biologiska faror.

• EN 455-2:1995

  EN 455-2:1995 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner och förpackning. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner och förpackning.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Den europeiska standarden EN 455-2:1995 behandlar krav och provning av fysiska egenskaper hos medicinska handskar. Detta test utvärderar handskarnas fysiska styrka och hållbarhet för att säkerställa att de är säkra för användning i medicinska miljöer. Det specificerade testresultatet från EN 455-2:1995, såsom draghållfasthet och töjning, anger hur mycket kraft en handske kan motstå innan den går sönder respektive hur mycket den kan töjas. Testmetoderna innebär vanligtvis att en kraft appliceras på ett handskmaterial för att mäta dess draghållfasthet och töjning. Dessa uppmätta egenskaper hjälper till att klassificera handskarnas lämplighet för olika medicinska uppgifter och ger användarna viktig information om handskarnas elasticitet och flexibilitet. Tillverkare och upphandlare kan därför använda detta mått för att bedöma kvaliteten och lämpligheten hos medicinska handskar för specifika tillämpningar, vilket garanterar säkerhet och efterlevnad av EU-regler i medicinska miljöer.

• EN 455-1:1993

  EN 455-1:1993 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, draghållfasthet, töjning och förpackning. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas hålfrihet, draghållfasthet, töjning och förpackning.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  EN 455-1:1993 fastställer standarderna för medicinska handskar för engångsbruk, med fokus på frihet från hål och säkerställande av handskens integritet. Testresultatet för "Tightness", som anges med ett AQL-värde (Acceptable Quality Level), mäter den kvalitetsnivå som är acceptabel för nålhålsfrekvensen i handskpartier. Ett lägre AQL-värde, t.ex. 1,5, som vanligtvis används i medicinska miljöer, innebär en högre nivå av kvalitetskontroll där färre handskar med defekter tillåts. Testningen för denna standard innebär att handskar slumpmässigt väljs ut från ett parti och fylls med vatten för att kontrollera om de läcker. Handskar som klarar testet med ett visst AQL-värde anses vara säkra att använda vid medicinska och kirurgiska ingrepp, där det är viktigt att upprätthålla en steril miljö för att förhindra kontaminering och infektion. Denna certifiering säkerställer att användarna kan lita på handskarnas skyddande barriär mot patogener och andra föroreningar.

• EN 455-4:2009

  EN 455-4:2009 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, dimensioner, förpackning, pulverfrihet, proteinfrihet och endotoxinfrihet. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas frihet från hål, dimensioner, förpackning, frihet från pulver, frihet från protein och frihet från endotoxiner.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 21420:2020

  Test results

  General Requirements Guide

  EN ISO 21420:2020 är en standard som beskriver allmänna krav och riktlinjer för skyddshandskar och syftar till att säkerställa deras kvalitet, prestanda och lämplighet för olika tillämpningar. När en produkt uppfyller de krav som anges i avsnittet Allmänna krav i EN ISO 21420:2020 innebär det att handskarna uppfyller grundläggande kvalitets- och prestandakriterier, inklusive faktorer som storlek, passform, ergonomi och fingerfärdighet. De praktiska konsekvenserna av denna överensstämmelse är betydande, eftersom det försäkrar användarna om handskarnas grundläggande funktionalitet och lämplighet för allmänna handskyddsändamål inom en rad olika branscher och tillämpningar. Testmetoden innebär att olika aspekter av handskarna utvärderas, inklusive mått, konstruktion, material och märkning, för att säkerställa överensstämmelse med de angivna kraven. Överensstämmelse med dessa allmänna krav ökar användarnas förtroende för skyddshandskarnas tillförlitlighet och effektivitet, vilket främjar säkerheten på arbetsplatsen och underlättar efterlevnaden av lagstadgade standarder.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.