Standarder och märkning

• EN 556-1:2001

  EN 556-1:2001 är en standard som förklarar hur man steriliserar medicinsk utrustning med hjälp av ånga. Den talar om vilken temperatur och vilket tryck som ska användas under steriliseringsprocessen. Testresultaten visar om utrustningen är helt ren och fri från bakterier och om steriliseringsprocessen utfördes korrekt.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 374-5:2016

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  EN ISO 374-5:2016 är en standard som definierar kraven för handskar som ska skydda mot farliga kemikalier och mikroorganismer, inklusive bakterier och svampar. Testresultaten som indikerar skydd mot bakterier och svamp bekräftar att handskarna effektivt har klarat de nödvändiga utvärderingarna för att skydda mot dessa typer av mikroorganismer. Den testmetod som används bedömer handskens motståndskraft mot penetration och genomträngning av mikroorganismer. Handskmaterialet genomgår specifika utmaningar som är utformade för att säkerställa att patogener som bakterier och svampar inte kan tränga igenom materialet under normala testförhållanden. De praktiska konsekvenserna av dessa resultat är bland annat att handskar som är certifierade enligt denna standard ger vårdpersonal och andra som utsätts för biologiska risker en tillförlitlig barriär mot potentiella infektioner orsakade av bakterier och svamp, vilket är avgörande för både vårdmiljöer och laboratoriemiljöer.

• EN ISO 374-1:2016

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Standarden EN ISO 374-1:2016 anger kraven för handskar som är avsedda att skydda mot kemikalier och mikroorganismer. En handske som uppnår ett testresultat av typ B i denna standard erbjuder motståndskraft mot minst tre kemikalier, med en genombrottstid på minst 30 minuter för varje testad kemikalie. Detta test innebär att handskarna utsätts för kemikalier och att man mäter den tid det tar för kemikalierna att tränga igenom materialet. De praktiska konsekvenserna av detta testresultat innebär att handskar som kategoriseras som typ B ska väljas för miljöer där exponering för specifika farliga kemikalier under högst 30 minuter förväntas. Detta gör handskarna lämpliga för vissa kemikaliehanteringsuppgifter inom angivna gränser, vilket säkerställer en skyddande barriär under exponeringsperioden.

• EN ISO 21420:2020

  Test results

  General Requirements Guide

  EN ISO 21420:2020 är en standard som beskriver allmänna krav och riktlinjer för skyddshandskar och syftar till att säkerställa deras kvalitet, prestanda och lämplighet för olika tillämpningar. När en produkt uppfyller de krav som anges i avsnittet Allmänna krav i EN ISO 21420:2020 innebär det att handskarna uppfyller grundläggande kvalitets- och prestandakriterier, inklusive faktorer som storlek, passform, ergonomi och fingerfärdighet. De praktiska konsekvenserna av denna överensstämmelse är betydande, eftersom det försäkrar användarna om handskarnas grundläggande funktionalitet och lämplighet för allmänna handskyddsändamål inom en rad olika branscher och tillämpningar. Testmetoden innebär att olika aspekter av handskarna utvärderas, inklusive mått, konstruktion, material och märkning, för att säkerställa överensstämmelse med de angivna kraven. Överensstämmelse med dessa allmänna krav ökar användarnas förtroende för skyddshandskarnas tillförlitlighet och effektivitet, vilket främjar säkerheten på arbetsplatsen och underlättar efterlevnaden av lagstadgade standarder.

• EN 421:2010

  EN 421:2010 är en europeisk standard som specificerar krav och testmetoder för handskar som skyddar mot joniserande strålning och radioaktiv kontaminering. Standarden är tillämplig på handskar som skyddar handen och olika delar av armen och axeln. Den gäller även handskar som ska monteras i permanenta inneslutningskapslar.

  Test results

  Radiation & Contamination Tested

  EN 421:2010 är en europeisk standard som behandlar strålskydd för skyddskläder. Syftet är att säkerställa att skyddskläder som bärs i miljöer där det finns risk för strålningsexponering ger tillräckligt skydd för bäraren. En av de kritiska aspekter som testas enligt denna standard är skyddsklädernas motståndskraft mot penetration av radioaktiv kontamination. Detta testresultat visar klädernas förmåga att förhindra att radioaktiva partiklar når bärarens hud, vilket minimerar risken för kontaminering och strålningsexponering. Testmetoden innebär att skyddskläderna utsätts för en specifik nivå av radioaktiv kontaminering och att man sedan bedömer om någon penetration sker. De praktiska konsekvenserna av detta resultat för produktkategorin är bland annat att skyddskläderna uppfyller stränga säkerhetsstandarder, vilket skyddar hälsa och välbefinnande för personer som arbetar i strålningsutsatta miljöer, till exempel kärnkraftsanläggningar eller medicinska anläggningar som hanterar radioaktiva material.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.