Amabilia Safe Nitril Power Long Handske Blå

Standarder och märkning

• EN 455-3

  Engångshandskar för medicinskt bruk med EN 455-3-klassificering testas för biologisk säkerhet, inklusive kemiska rester, latexproteiner och pudernivåer. Detta säkerställer att handskarna är säkra för hudkontakt och minimerar risken för irritation eller allergiska reaktioner för användare och patienter.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-2

  Medicinska engångshandskar med EN 455-2-klassificering testas för fysiska egenskaper som mått och hållfasthet, inklusive brottkraft före och efter åldring. Detta säkerställer att handskarna passar korrekt, är hållbara och ger ett tillförlitligt skydd mot korskontaminering för både patient och användare.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1

  Medicinska engångshandskar med EN 455-1-klassificering testas för avsaknad av hål med hjälp av en vattenläckagetest. Detta säkerställer att handskarna fungerar som en effektiv barriär mot vätskor, mikroorganismer och föroreningar, vilket skyddar användare och andra.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-4

  Medicinska engångshandskar med EN 455-4-klassificering testas för deras hållbarhet, vilket säkerställer att de behåller kritiska egenskaper som styrka och barriärintegritet över tid. Detta innebär att du kan lita på att handskarna förblir effektiva och säkra att använda fram till utgångsdatumet, vilket ger pålitligt skydd vid behov.

  Fråga oss om standard testresultaten

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Test results

  Medical Management Passed

  Denna produkt är tillverkad under ett kvalitetssystem för medicinteknik som säkerställer att design, produktion och distribution uppfyller höga krav på säkerhet och prestanda. Det garanterar en konsekvent och tillförlitlig produkt för din trygghet.

• ISO 14001:2015

  Products from companies with the ISO 14001:2015 rating are tested for their environmental management systems controlling environmental impact, waste, and resource use. This means your purchase supports a company committed to sustainable operations and reducing its environmental footprint. Swedish translation: Produkter från företag med ISO 14001:2015-klassificeringen testas för att deras miljöledningssystem kontrollerar miljöpåverkan, avfall och resursanvändning. Detta betyder att ditt köp stöder ett företag som är engagerat i hållbar verksamhet och strävar efter att minska sitt miljöavtryck.

  Test results

  Environmental Management Passed

  Denna produkt kommer från en tillverkare med ett certifierat miljöledningssystem. Det innebär att företaget aktivt arbetar för att minska sin miljöpåverkan, använda resurser effektivare och hantera avfall och miljörisker på ett ansvarsfullt sätt under hela tillverkningen.

• ISO 15223-1

  Medicintekniska produkter med ISO 15223-1-märkning testas för tydlig och konsekvent kommunikation av viktig information med standardiserade symboler. Detta innebär att du enkelt kan förstå avgörande säkerhets- och användningsdetaljer på dina medicinska produkter, oavsett språk.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 14971:2019

  Medicintekniska produkter med EN ISO 14971:2019-märkning testas för riskhantering för att identifiera, bedöma och kontrollera potentiella risker under produktens hela livscykel. Detta säkerställer att produkten är så säker som möjligt att använda, där dess fördelar tydligt överväger eventuella kvarvarande risker.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 9001:2015

  Produkter med EN ISO 9001:2015-märkningen testas för att säkerställa att företaget har konsekventa processer för kvalitetshantering. Detta innebär att du kan förvänta dig pålitliga produkter och tjänster, då företaget strävar efter ständig förbättring och kundnöjdhet.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Den här produkten backas upp av ett kvalitetssystem som säkerställer att du får konsekvent och pålitlig service. Det fokuserar på att ge tillförlitligt stöd och en positiv kundupplevelse, från första kontakt till aktiviteter efter leverans.

• EN ISO 20417:2021

  Medicintekniska produkter och tillbehör med EN ISO 20417:2021-märkning testas för att säkerställa att tillverkaren tillhandahåller tydlig och komplett information om identifiering, märkning, förpackning och bruksanvisning. Detta innebär att du får all nödvändig information för att kunna använda produkten säkert och effektivt, vilket bidrar till patientsäkerheten.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-4

  Handskar med EN 374-4-klassificering testas för motstånd mot nedbrytning, vilket mäter hur handskmaterialet förändras vid kemikaliekontakt. Detta säkerställer att handskarna behåller sin skyddande förmåga och inte försvagas, vilket håller dina händer säkra.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 21420:2020

  Skyddshandskar med EN ISO 21420:2020-klassificering testas för allmänna krav som design, konstruktion, frånvaro av skadliga kemikalier, korrekt storlek och fingerfärdighet. Detta säkerställer att handskarna är säkra och bekväma att bära, sitter bra och inte orsakar hudreaktioner.

  Test results

  General Requirements Guide

  Garanterar att handsken är designad för komfort, passform och god rörlighet. Den är tillverkad av material som är ofarliga för huden och inte innehåller skadliga kemikalier, vilket utgör en grundläggande säkerhet för alla skyddshandskar.

• EN 374-1

  Skyddshandskar med EN 374-1-klassificering testas för skydd mot farliga kemikalier och mikroorganismer, inklusive motstånd mot läckage, genombrott och materialnedbrytning. Detta hjälper dig att välja handskar som ger certifierat skydd för dina händer när du hanterar farliga ämnen.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-5

  Handskar med EN 374-5-klassificering testas för skydd mot mikroorganismer som bakterier, svampar och virus. Detta säkerställer att handskarna ger ett tillförlitligt skydd mot skadliga smittämnen, vilket minskar risken för infektion.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-2

  Handskar med EN 374-2-klassificering testas för motståndskraft mot penetration av vätskor och mikroorganismer. Detta innebär att handskmaterialet kontrolleras för hål och läckor, vilket säkerställer att de bildar en effektiv barriär mot skadliga ämnen och mikroorganismer.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 16523-1:2015+A1:2018

  Skyddskläder, handskar och fotbeklädnadsmaterial med EN 16523-1:2015+A1:2018-klassificeringen testas för motstånd mot genomträngning av farliga flytande kemikalier. Detta säkerställer att materialet ger en mätt skyddsnivå mot att kemikalier tränger igenom, vilket hjälper dig att välja säkerhetsutrustning som effektivt skyddar.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  Materialet i denna produkt är testat för att stå emot genomträngning av potentiellt farliga flytande kemikalier. Testet mäter tiden det tar för en kemikalie att tränga igenom materialet på molekylär nivå för att säkerställa skydd vid kontinuerlig kontakt.

• REACH

  REACH står för Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals" (registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier) och är en förordning från Europeiska unionen som reglerar registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier. Reach-förordningen syftar till att se till att de kemikalier som används i Europa är säkra för människors hälsa och miljön. Förordningen gäller alla kemiska ämnen, oavsett om de används i industriella processer eller i vardagsprodukter som rengöringsmedel, färger och kosmetika.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.