Standarder och märkning

• EN ISO 9001:2015

  Test results

  Service Reliability Passed

  EN ISO 9001:2015 är en globalt erkänd standard som specificerar krav på ett kvalitetsledningssystem (QMS), med fokus på många aspekter av kvalitetsledning i organisationer, i syfte att förbättra kundnöjdheten genom en effektiv tillämpning av systemet. "Service Reliability" med beteckningen "Godkänd" indikerar att en organisation framgångsrikt har visat sin förmåga att konsekvent tillhandahålla tjänster som uppfyller kundernas och myndigheternas krav samtidigt som den strävar efter ständiga förbättringar. Denna bedömning omfattar utvärdering av olika delar av QMS, inklusive planering, utförande och övervakning av tjänster, för att säkerställa tillförlitlighet och konsekvent prestanda. De praktiska konsekvenserna för organisationer som klarar denna aspekt av standarden är betydande; det etablerar dem som pålitliga leverantörer i sin bransch, vilket ökar kundernas förtroende och tillfredsställelse och potentiellt leder till ökad verksamhet och en konkurrensfördel.

• EN 374-4

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 21420:2020

  EN ISO 21420:2020 är en europeisk standard som fastställer de allmänna kraven för handskydd, inklusive komfort, passform och smidighet.

  Test results

  General Requirements Guide

• EN 374-1

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-5

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-2

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 16523-1:2015+A1:2018

  EN 16523-1:2015+A1:2018 är en europeisk standard som definierar prestandakrav och testmetoder för automatiska handdukspridare. Den fastställer riktlinjer för hur mycket handduk som ska komma ut, hur högt munstycket ska vara och hur svårt det ska vara att aktivera dispensern. Testresultaten ska visa att dispensern uppfyller dessa riktlinjer.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  EN 16523-1:2015+A1:2018 ger metodiken för att bestämma motståndskraften hos material som används i skyddskläder mot permeation av kemikalier vid kontinuerlig kontakt. Beteckningen "Tested" innebär att materialet har utvärderats för sin förmåga att förhindra kemisk penetration under en angiven tid och under vissa förhållanden. Testmetoden innebär att testkemikalien placeras i kontakt med materialet och att hastigheten med vilken kemikalien passerar igenom till andra sidan mäts, vilket simulerar exponeringsscenarier där kemikalier kan komma i kontinuerlig kontakt med skyddsutrustningen. Material som har genomgått denna testning är avgörande för branscher som kemisk tillverkning, sjukvård och laboratoriearbete, där arbetare utsätts för farliga ämnen. Certifieringen säkerställer att skyddskläderna utgör en tillförlitlig barriär mot kemiska risker, vilket förbättrar säkerheten och efterlevnaden av hälso- och säkerhetsföreskrifter.

• EN 455-3

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-2

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-4

  Fråga oss om standard testresultaten

• ISO 13485:2016

  ISO 13485:2016 är en standard som specificerar kraven på ett kvalitetsledningssystem för konstruktion och tillverkning av medicintekniska produkter. Den innehåller krav på hur företag ska utforma, implementera, underhålla och förbättra sitt kvalitetsledningssystem för att säkerställa att deras medicintekniska produkter är säkra och effektiva. Testresultaten kan innehålla information om hur väl kvalitetsledningssystemet fungerar, hur väl det följs och hur effektivt det är när det gäller att förebygga defekter. Standarden innehåller också krav på hur företaget ska dokumentera och registrera sitt kvalitetsledningssystems prestanda och kontinuerligt förbättra det.

  Fråga oss om standard testresultaten

• REACH

  REACH står för Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals" (registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier) och är en förordning från Europeiska unionen som reglerar registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier. Reach-förordningen syftar till att se till att de kemikalier som används i Europa är säkra för människors hälsa och miljön. Förordningen gäller alla kemiska ämnen, oavsett om de används i industriella processer eller i vardagsprodukter som rengöringsmedel, färger och kosmetika.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.