MicroFlex MK XTRA 93-862

Standards und Zertifizierungen

• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• EN 421:2010

  Handschuhe mit der EN 421:2010 Klassifizierung werden auf Schutz gegen ionisierende Strahlung und radioaktive Kontamination geprüft, wobei Flüssigkeitsdichtheit und Bleigleichwertigkeit gemessen werden. Dies bedeutet, dass die Handschuhe sicher Ihre Hände in Umgebungen schützen, in denen radioaktive Materialien oder Strahlung auftreten können.

  Test results

  Radiation & Contamination Tested

  Dieses Produkt schützt vor radioaktiver Kontamination und ionisierender Strahlung. Es ist flüssigkeitsdicht, um das Eindringen kontaminierter Partikel zu verhindern, und kann Blei oder ähnliche Metalle enthalten, um die Hände bei der Arbeit mit radioaktiven Materialien abzuschirmen.

• EN ISO 21420:2020

  Schutzhandschuhe, Armschützer, Fäustlinge und Topflappen mit der EN ISO 21420:2020 Kennzeichnung werden auf allgemeine Anforderungen wie Materialunschädlichkeit, Passform, Tragekomfort und Fingerfertigkeit geprüft. So wird sichergestellt, dass die Produkte sicher für Ihre Haut sind, gut sitzen und Ihnen eine einfache Bewegung der Hände ermöglichen.

  Test results

  General Requirements Guide

  Dieser Handschuh erfüllt grundlegende Anforderungen an Design, Komfort und Sicherheit. Er garantiert, dass die Materialien unschädlich sind, die Passform eine gute Fingerfertigkeit ermöglicht und der Handschuh sich leicht an- und ausziehen lässt.

• EN ISO 9001:2015

  Produkte und Dienstleistungen mit der EN ISO 9001:2015 Bewertung werden auf konsistente Qualitätsmanagementprozesse zur Erfüllung von Kunden- und behördlichen Anforderungen geprüft. Das bedeutet, Sie können zuverlässige Produkte und Dienstleistungen erwarten, da sich das Unternehmen der Verbesserung der Kundenzufriedenheit verschrieben hat.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Dieses Produkt wird durch ein Qualitätsmanagement nach ISO 9001 unterstützt. Dies sichert Ihnen eine gleichbleibend hohe Produkt- und Servicequalität, vom ersten Kontakt bis zur Betreuung nach dem Kauf, für ein durchweg positives Kundenerlebnis.

• EN ISO 374-5:2016

  Schutzhandschuhe mit der EN ISO 374-5:2016 Kennzeichnung werden auf den Schutz vor Mikroorganismen wie Bakterien, Pilzen und optional Viren geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine Barriere bilden, um den Kontakt mit schädlichen biologischen Erregern zu verhindern und so Ihre Hygiene und Sicherheit zu verbessern.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Dieses Produkt bietet eine Schutzbarriere gegen Bakterien und Pilze. Es wurde auf Dichtheit geprüft und ist daher nützlich für Arbeiten, bei denen der direkte Kontakt mit diesen Mikroorganismen vermieden werden muss.

• EN ISO 374-1:2016

  Schutzhandschuhe mit der EN ISO 374-1:2016 Kennzeichnung werden auf ihre Widerstandsfähigkeit gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen geprüft, einschließlich Permeation, Penetration und Materialabbau (Degradation). Dies hilft Ihnen, Handschuhe zu wählen, die den richtigen Schutz für den sicheren Umgang mit verschiedenen gefährlichen Stoffen bieten.

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Dieser Handschuh bietet Schutz gegen Chemikalienspritzer und widersteht der Durchdringung durch mindestens drei Prüfchemikalien für mehr als 30 Minuten. Er ist ideal für Arbeiten mit mäßigem Kontakt zu den angegebenen gefährlichen Substanzen.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.