Nitras Medical VINYL PF Vinyl-Einmalhandschuhe, transparent

Standards und Zertifizierungen

• EN 455-3

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3 Bewertung werden auf biologische Sicherheit getestet, einschließlich chemischer Rückstände, Latexproteine, Pudergehalt und Endotoxine. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher für den Hautkontakt sind und das Risiko von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen für Anwender minimiert wird.

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• EN 455-1

  Einmalhandschuhe mit der EN 455-1 Bewertung werden auf Dichtheit (Lochfreiheit) geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere gegen Bakterien und andere Mikroorganismen bilden und so Anwender und Patienten vor Kontamination schützen.

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• EN 455-2

  Medizinische Handschuhe mit der EN 455-2-Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißfestigkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen, haltbar sind und zuverlässigen Schutz vor Kreuzkontamination für Patient und Anwender bieten.

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• EN 455-4

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-4 Bewertung werden auf ihre Haltbarkeit und Beständigkeit gegen Alterung geprüft, um sicherzustellen, dass physikalische Eigenschaften wie Festigkeit und Dichtheit über die Zeit erhalten bleiben. Das bedeutet, Sie können darauf vertrauen, dass die Handschuhe bis zum Verfallsdatum wirksam und sicher bleiben.

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• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• PPE Kategorie 1

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie 1 bezieht sich auf Ausrüstungen, die einfach und leicht zu benutzen sind und ein geringeres Risiko darstellen. Beispiele für PSA der Kategorie 1 sind Handschuhe, Schutzbrillen und einfache Atemschutzmasken. In Europa muss PSA der Kategorie 1 bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen. Das bedeutet, dass sie so konzipiert und hergestellt sein muss, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen.