Standarder och märkning

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Test results

  Medical Management Passed

  Denna produkt är tillverkad under ett kvalitetssystem för medicinteknik som säkerställer att design, produktion och distribution uppfyller höga krav på säkerhet och prestanda. Det garanterar en konsekvent och tillförlitlig produkt för din trygghet.

• EN ISO 9001:2015

  Produkter från företag med EN ISO 9001:2015-klassning är testade för företagets system för att konsekvent leverera produkter och tjänster som möter kundkrav och ständigt förbättras. Detta innebär att företaget strävar efter hög kvalitet och kundnöjdhet, vilket leder till mer tillförlitliga varor och bättre service för dig.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Denna certifiering visar ett engagemang för kvalitet och konsekvens. Den säkerställer att företagets processer hanteras för att leverera tillförlitlig, effektiv service och en bättre kundupplevelse från början till slut.

• EN 420

  Handskar och annat handskydd med EN 420-märkning testas för allmän säkerhet, komfort, passform och materialens ofarlighet. Detta säkerställer att produkten sitter bra, tillåter god handrörelse och inte orsakar irritation eller allergiska reaktioner vid användning.

  Fråga oss om standard testresultaten

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• PPE Kategori 1

  PPE står för personlig skyddsutrustning". PPE kategori 1 avser utrustning som är enkel och lätt att använda och som har en lägre risknivå. Exempel på PPE kategori 1 är handskar, skyddsglasögon och enkla andningsskydd. 1 Europa måste personlig skyddsutrustning av kategori 1 uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen. Det innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder.