Standarder och märkning

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Test results

  Medical Management Passed

  Denna produkt är tillverkad under ett kvalitetssystem för medicinteknik som säkerställer att design, produktion och distribution uppfyller höga krav på säkerhet och prestanda. Det garanterar en konsekvent och tillförlitlig produkt för din trygghet.

• EN ISO 21420:2020

  Skyddshandskar, armskydd och vantar med EN ISO 21420:2020-klassificering testas för allmänna krav som materialets säkerhet, passform, fingerfärdighet och korrekt märkning. Detta säkerställer att produkterna är säkra att använda mot huden, sitter bekvämt och tillåter god rörlighet för händerna.

  Test results

  General Requirements Guide

  Säkerställer att skyddshandskarnas material är ofarliga, har korrekt storlek för god passform och fingerfärdighet och är utformade för att vara bekväma och lätta att ta på och av.

• EN ISO 374-1:2016

  Handskar med EN ISO 374-1:2016-märkningen testas för motstånd mot farliga kemikalier och mikroorganismer, inklusive penetration, permeation och nedbrytning av materialet. Detta innebär att du kan välja handskar som skyddar dina händer från specifika risker, vilket ger säkrare användning vid olika uppgifter.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-3:2015

  Medicinska engångshandskar med EN 455-3:2015-märkningen testas för biologisk säkerhet, inklusive protein-, endotoxin-, kemikalie- och pulverinnehåll. Detta säkerställer att handskarna är säkra att använda och minskar risken för allergiska reaktioner och irritation för konsumenter.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-2:2015

  Engångsmedicinska handskar med EN 455-2:2015-klassificering testas för fysiska egenskaper som mått (längd, bredd) och styrka (brottkraft). Detta säkerställer att handskarna passar korrekt och är tillräckligt starka för att ge pålitligt skydd utan att rivas sönder under användning.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Produkten är testad för fysisk styrka för att säkerställa att den inte går sönder vid användning. Kraven på storlek och töjbarhet garanterar en säker passform och ett pålitligt skydd mot korskontaminering för både användare och patient.

• EN 455-1:2000

  Medicinska engångshandskar med EN 455-1:2000-märkningen testas för frihet från hål, främst med ett vattentäthetstest. Detta säkerställer att handskarna ger en pålitlig och intakt barriär som skyddar användare och patienter från korskontamination.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Produkten uppfyller en kvalitetsnivå för medicinska handskar, vilket säkerställer en mycket låg risk för små hål. Detta ger en pålitlig barriär mot bakterier och virus, idealisk för uppgifter som kräver skydd mot korskontaminering.

• EN 1186-6:2002

  Plastfilmer och -ark avsedda för livsmedelskontakt med EN 1186-6:2002-klassificering testas för totalt läckage, vilket mäter hur mycket av plastens ämnen överförs till feta livsmedel som oljor. Detta garanterar att materialet är säkert för livsmedel och inte förorenar din mat.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 1186-8:2002

  Plastprodukter som behållare och andra fyllbara artiklar med EN 1186-8:2002-klassificeringen testas för den totala migrationen av ämnen till feta livsmedel. Detta säkerställer att produkterna är säkra att använda med fet mat utan att skadliga ämnen överförs, vilket skyddar din hälsa.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-5:2016

  Handskar med EN 374-5:2016-märkningen testas för motståndskraft mot penetration av mikroorganismer som bakterier och svampar, och eventuellt virus. Detta innebär att handskarna ger en skyddande barriär mot skadliga biologiska ämnen, vilket bidrar till att hålla dina händer säkra från infektioner.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Produkten skyddar dig mot bakterier och svampar. Den har klarat läckagetester, vilket gör den till en pålitlig barriär vid hantering av material där dessa mikroorganismer utgör en risk, såsom vid städning, laboratoriearbete eller inom sjukvården.

  Micro-organisms Virus

  Denna handske är testad för att skydda dig mot bakterier, svampar och virus. Den ger en pålitlig barriär som har klarat specifika tester för att säkerställa att den inte läcker, vilket gör den lämplig för hantering av kontaminerat material.

• EN 374-2

  Handskar med EN 374-2-klassificering testas för motståndskraft mot penetration av vätskor och mikroorganismer. Detta innebär att handskmaterialet kontrolleras för hål och läckor, vilket säkerställer att de bildar en effektiv barriär mot skadliga ämnen och mikroorganismer.

  Fråga oss om standard testresultaten

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.