Standarder och märkning

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-4:2013

  Skyddshandskar med EN 374-4:2013-märkning testas för beständighet mot nedbrytning av kemikalier. Detta mäter förändringar i handskmaterialets fysiska egenskaper, som svullnad eller sprödhet. Det säkerställer att handsken behåller sin skyddsförmåga när den utsätts för farliga ämnen.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 374-1:2016/A1:2018

  Skyddshandskar med EN ISO 374-1:2016/A1:2018-klassning testas för motstånd mot genomträngning, permeation och nedbrytning av farliga kemikalier. Detta innebär att handskarna bevisligen skyddar dina händer från farliga ämnen och anger hur länge de klarar kontakt med specifika kemikalier.

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Denna handske ger skydd mot kemikaliestänk och motstår genomträngning i minst 30 minuter för minst tre specifika kemikalier. Den är lämplig för uppgifter som innebär hantering av vissa kemikalier där måttlig kontakt förväntas.

• EN ISO 374-5:2016

  Skyddshandskar med EN ISO 374-5:2016-klassificering testas för skydd mot inträngning av mikroorganismer som bakterier, svampar och, om angivet, virus. Detta säkerställer att handskarna bildar en skyddande barriär som hjälper dig att undvika skadliga smittämnen och potentiella infektioner.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-2:2014

  Handskar med EN 374-2:2014-märkning testas för motstånd mot penetration, vilket kontrolleras med luft- och vattenläckagetest för att säkerställa att inga vätskor eller mikroorganismer kan passera genom små hål eller brister. Detta innebär att handskarna ger ett effektivt skydd genom att förhindra direktkontakt med farliga ämnen och mikrober.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 16523-1:2015+A1:2018

  Skyddskläder, handskar och fotbeklädnadsmaterial med EN 16523-1:2015+A1:2018-klassificeringen testas för motstånd mot genomträngning av farliga flytande kemikalier. Detta säkerställer att materialet ger en mätt skyddsnivå mot att kemikalier tränger igenom, vilket hjälper dig att välja säkerhetsutrustning som effektivt skyddar.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-3:2015

  Medicinska engångshandskar med EN 455-3:2015-märkningen testas för biologisk säkerhet, inklusive protein-, endotoxin-, kemikalie- och pulverinnehåll. Detta säkerställer att handskarna är säkra att använda och minskar risken för allergiska reaktioner och irritation för konsumenter.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-2:2015

  Engångsmedicinska handskar med EN 455-2:2015-klassificering testas för fysiska egenskaper som mått (längd, bredd) och styrka (brottkraft). Detta säkerställer att handskarna passar korrekt och är tillräckligt starka för att ge pålitligt skydd utan att rivas sönder under användning.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1:2000

  Medicinska engångshandskar med EN 455-1:2000-märkningen testas för frihet från hål, främst med ett vattentäthetstest. Detta säkerställer att handskarna ger en pålitlig och intakt barriär som skyddar användare och patienter från korskontamination.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-4:2009

  Medicinska engångshandskar med EN 455-4:2009-klassificering testas för deras hållbarhet över tid, säkerställande att de behåller egenskaper som styrka och barriärskydd. Detta betyder att handskarna förblir effektiva och säkra tills utgångsdatum när de förvaras korrekt.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 14971

  Medicintekniska produkter med EN 14971-klassning testas för riskhantering, inklusive att identifiera faror och kontrollera risker under hela produktens livscykel. Detta innebär att tillverkaren systematiskt har minskat potentiella faror, vilket gör produkterna säkrare för dig att använda.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 420:2003+A1:2009

  Skyddshandskar med EN 420:2003+A1:2009-klassning testas för allmän design, att materialen är ofarliga för huden, vatteninträngning, samt handskens komfort och fingerfärdighet. Detta säkerställer att handskarna är säkra att bära, sitter korrekt och tillåter dig att utföra arbeten effektivt och bekvämt.

  Fråga oss om standard testresultaten

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.