Sempermed Syntegra IR undersökningshandskar

Standarder och märkning

• EN 14971

  Medicintekniska produkter med EN 14971-klassning testas för riskhantering, inklusive att identifiera faror och kontrollera risker under hela produktens livscykel. Detta innebär att tillverkaren systematiskt har minskat potentiella faror, vilket gör produkterna säkrare för dig att använda.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 374-1:2016/A1:2018

  Skyddshandskar med EN ISO 374-1:2016/A1:2018-klassning testas för motstånd mot genomträngning, permeation och nedbrytning av farliga kemikalier. Detta innebär att handskarna bevisligen skyddar dina händer från farliga ämnen och anger hur länge de klarar kontakt med specifika kemikalier.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-3:2006

  Medicinska engångshandskar med EN 455-3:2006-klassificering är testade för biologisk säkerhet. Detta säkerställer att handskarna är säkra att använda, vilket minskar risken för allergiska reaktioner eller hudirritation för användare.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-4:2009

  Medicinska engångshandskar med EN 455-4:2009-klassificering testas för deras hållbarhet över tid, säkerställande att de behåller egenskaper som styrka och barriärskydd. Detta betyder att handskarna förblir effektiva och säkra tills utgångsdatum när de förvaras korrekt.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 420:2003+A1:2009

  Skyddshandskar med EN 420:2003+A1:2009-klassning testas för allmän design, att materialen är ofarliga för huden, vatteninträngning, samt handskens komfort och fingerfärdighet. Detta säkerställer att handskarna är säkra att bära, sitter korrekt och tillåter dig att utföra arbeten effektivt och bekvämt.

  Fråga oss om standard testresultaten

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 16523-1:2015

  Skyddskläder, handskar och skomaterial med EN 16523-1:2015-märkningen testas för motstånd mot genomträngning av farliga flytande kemikalier, specifikt hur lång tid det tar för kemikalien att tränga igenom materialet. Detta hjälper dig att välja produkter som ger ett pålitligt skydd när du hanterar farliga vätskor.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 421:2010

  Handskar med EN 421:2010-märkning testas för skydd mot joniserande strålning och radioaktiv kontaminering. Detta innebär att handskarna är utformade för att säkert skydda dina händer i miljöer där radioaktiva material eller strålning kan förekomma, vilket säkerställer vätsketäthet och lämplig avskärmning.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 374-5:2016

  Skyddshandskar med EN ISO 374-5:2016-klassificering testas för skydd mot inträngning av mikroorganismer som bakterier, svampar och, om angivet, virus. Detta säkerställer att handskarna bildar en skyddande barriär som hjälper dig att undvika skadliga smittämnen och potentiella infektioner.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-4:2013

  Skyddshandskar med EN 374-4:2013-märkning testas för beständighet mot nedbrytning av kemikalier. Detta mäter förändringar i handskmaterialets fysiska egenskaper, som svullnad eller sprödhet. Det säkerställer att handsken behåller sin skyddsförmåga när den utsätts för farliga ämnen.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-2

  Handskar med EN 374-2-klassificering testas för motståndskraft mot penetration av vätskor och mikroorganismer. Detta innebär att handskmaterialet kontrolleras för hål och läckor, vilket säkerställer att de bildar en effektiv barriär mot skadliga ämnen och mikroorganismer.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1:2000

  Medicinska engångshandskar med EN 455-1:2000-märkningen testas för frihet från hål, främst med ett vattentäthetstest. Detta säkerställer att handskarna ger en pålitlig och intakt barriär som skyddar användare och patienter från korskontamination.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-2:2009+A2:2013

  Medicinska engångshandskar med EN 455-2:2009+A2:2013-klassning testas för fysiska egenskaper som mått och styrka. Detta säkerställer jämn storlek och pålitlig prestanda, vilket ger trygghet att handskarna skyddar effektivt mot smitta.

  Fråga oss om standard testresultaten

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.

• Steril

  Steril avser frånvaro av levande mikroorganismer, inklusive bakterier, virus, svampar och sporer. Sterilitet uppnås genom olika metoder som rengöring, filtrering, strålning och kemiska behandlingar. Sterilitet är ett krav i många medicinska miljöer och laboratoriemiljöer samt vid produktion av vissa mat- och dryckesprodukter. Kraven på en steril produkt eller miljö beror på den specifika tillämpningen, men i allmänhet ska den vara fri från levande mikroorganismer, den ska vara lätt att underhålla och hålla ren, den ska vara säker för människor att använda och den ska kunna bibehålla sin sterilitet över tid. Sterilitet är viktigt i många medicinska miljöer och laboratorier, liksom i produktionen av vissa mat- och dryckesprodukter för att säkerställa att de är säkra för konsumtion.