Standarder och märkning

• EN 374-4:2013

  EN 374-4:2013 är en europeisk standard för handskar som skyddar mot mikroorganismer. Den fastställer regler för hur handskarna ska skydda mot mikroorganismer och hur man testar om de uppfyller standarderna. Handskar som klarar testerna kan få en etikett som säger att de uppfyller standarden. Testresultaten kan vara godkänt eller underkänt för varje test som kontrollerar handskarnas motståndskraft mot mikroorganismer.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 374-1:2016/A1:2018

  EN ISO 374-1:2016/A1:2018 är en standard som fastställer regler för handskar som skyddar mot farliga kemikalier och mikroorganismer. Den anger hur handskar ska tillverkas, vilka material som ska användas och hur de ska testas. Möjliga testresultat är bland annat hur väl handskarna håller kemikalier borta, hur länge de håller och hur väl de skyddar händerna. Detta tillägg uppdaterar den ursprungliga standarden med nya krav.

  Test results

  Specified Requirements Type B

• EN ISO 374-5:2016

  EN ISO 374-5:2016 är en standard som fastställer regler för testning av handskar mot kemikalier. Standarden beskriver prestandakraven för handskar som skyddar mot specifika kemikalier. Testresultaten visar om handskarna uppfyller dessa krav eller inte. Möjliga testresultat inkluderar information om handskarnas motståndskraft mot olika kemikalier och skyddets varaktighet.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 374-2:2014

  EN 374-2:2014 är en europeisk standard som definierar prestandakrav och testmetoder för kemiska skyddshandskar mot mikroorganismer. Den specificerar minimikraven för handskar som skyddar mot mikroorganismer. Standarden innehåller testmetoder för motståndskraft mot penetration av mikroorganismer och möjliga testresultat inkluderar godkänt/underkänt för varje krav.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 16523-1:2015+A1:2018

  EN 16523-1:2015+A1:2018 är en europeisk standard som definierar prestandakrav och testmetoder för automatiska handdukspridare. Den fastställer riktlinjer för hur mycket handduk som ska komma ut, hur högt munstycket ska vara och hur svårt det ska vara att aktivera dispensern. Testresultaten ska visa att dispensern uppfyller dessa riktlinjer.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-3:2015

  EN 455-3:2015 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar från 2006 års version.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-2:2015

  EN 455-2:2015 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar från 2009 års version.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1:2000

  EN 455-1:2000 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, draghållfasthet, töjning, förpackning, pulverfrihet och proteinfrihet. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas hålfrihet, draghållfasthet, töjning, förpackning, frihet från pulver och frihet från protein. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar jämfört med 1993 års version.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-4:2009

  EN 455-4:2009 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, dimensioner, förpackning, pulverfrihet, proteinfrihet och endotoxinfrihet. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas frihet från hål, dimensioner, förpackning, frihet från pulver, frihet från protein och frihet från endotoxiner.

  Fråga oss om standard testresultaten

• ISO 13485:2016

  ISO 13485:2016 är en standard som specificerar kraven på ett kvalitetsledningssystem för konstruktion och tillverkning av medicintekniska produkter. Den innehåller krav på hur företag ska utforma, implementera, underhålla och förbättra sitt kvalitetsledningssystem för att säkerställa att deras medicintekniska produkter är säkra och effektiva. Testresultaten kan innehålla information om hur väl kvalitetsledningssystemet fungerar, hur väl det följs och hur effektivt det är när det gäller att förebygga defekter. Standarden innehåller också krav på hur företaget ska dokumentera och registrera sitt kvalitetsledningssystems prestanda och kontinuerligt förbättra det.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 421:2010

  EN 421:2010 är en europeisk standard som specificerar krav och testmetoder för handskar som skyddar mot joniserande strålning och radioaktiv kontaminering. Standarden är tillämplig på handskar som skyddar handen och olika delar av armen och axeln. Den gäller även handskar som ska monteras i permanenta inneslutningskapslar.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 14971:2006

  EN 14971:2006 är en europeisk standard som fastställer krav för utformning, utveckling och testning av medicintekniska produkter. Den omfattar riskhantering, vilket innebär att identifiera och utvärdera risker som är förknippade med produkten och vidta åtgärder för att minimera dessa risker. Standarden omfattar även dokumentation, vilket innebär att man för register över konstruktion, utveckling och testning av produkten. Möjliga testresultat är överensstämmelse eller bristande överensstämmelse med standarden.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 420:2003+A1:2009

  EN 420:2003+A1:2009 är en europeisk standard som fastställer de allmänna kraven för handskydd, inklusive komfort, passform och fingerfärdighet. Prestandakraven omfattar motståndskraft mot nötning, skärning, rivning, punktering och slag. Testresultaten bör visa att handskarna uppfyller dessa krav.

  Fråga oss om standard testresultaten

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• Livsmedelsgodkänd

  Med livsmedelssäker avses säkerheten hos livsmedelsprodukter som används eller konsumeras av människor. I Europa regleras livsmedelssäkerheten av Europeiska unionen (EU) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Dessa organisationer fastställer standarder och krav för livsmedelsprodukter för att se till att de är säkra att äta. För att anses vara "livsmedelssäker" i Europa måste en produkt uppfylla dessa standarder och vara fri från skadliga ämnen. Detta innebär bland annat att den ska vara fri från skadliga bakterier, bekämpningsmedel och andra föroreningar. Livsmedelsprodukter som inte uppfyller dessa standarder får inte säljas eller användas i EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.

• Tillverkad i Malaysia

  "Tillverkad i Malaysia" avser produkter som tillverkas eller produceras i landet Malaysia. Märkningen anger att produkten har skapats, monterats eller bearbetats inom Malaysias geografiska gränser. Den anger produktens ursprung och kan förmedla vissa kvaliteter som förknippas med malaysisk tillverkning och hantverk.