Standarder och märkning

• EN 455-2:2015

  EN 455-2:2015 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar från 2009 års version.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-3:2015

  EN 455-3:2015 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar från 2006 års version.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 9001:2015

  Fråga oss om standard testresultaten

• ISO 13485

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 1041:2008+A1:2013

  Fråga oss om standard testresultaten

• ISO 15223-1:2021

  ISO 15223-1:2021 är en standard som specificerar allmänna krav för symboler som är avsedda att användas på medicintekniska produkter och i medicintekniska produkters förpackningar, märkning eller bruksanvisningar. Den innehåller krav på hur symboler ska utformas, testas och användas för att säkerställa att de är lätta att förstå för de avsedda användarna och för att bidra till att förebygga fel. Testresultaten kan innehålla information om hur väl symbolerna förstås av de avsedda användarna, hur väl de överensstämmer med standardens krav och hur väl de bidrar till att förebygga fel. Standarden innehåller också krav på hur symbolerna ska märkas för att ange deras avsedda användning och betydelse.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-4:2009

  EN 455-4:2009 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, dimensioner, förpackning, pulverfrihet, proteinfrihet och endotoxinfrihet. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas frihet från hål, dimensioner, förpackning, frihet från pulver, frihet från protein och frihet från endotoxiner.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1:2020

  EN 455-1:2020 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, draghållfasthet, töjning, förpackning, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas frihet från hål, draghållfasthet, töjning, förpackning, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar jämfört med 2000 års version.

  Fråga oss om standard testresultaten

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.