Standards und Zertifizierungen

• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• EN 14126

  Schutzkleidung mit der EN 14126 Bewertung wird auf ihren Widerstand gegen das Eindringen von Infektionserregern wie Bakterien und Viren getestet. Dies gewährleistet, dass die Kleidung eine zuverlässige Barriere gegen biologische Gefahren bildet und Sie vor Ansteckungsrisiken schützt.

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• EN ISO 22610:2006

  Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung mit der Bewertung EN ISO 22610:2006 werden auf ihre Widerstandsfähigkeit gegen das Eindringen von Bakterien in Flüssigkeiten unter mechanischer Reibung getestet. Dies bedeutet, dass das Material dazu beiträgt, Patienten und medizinisches Personal vor Infektionen zu schützen, indem es das Durchdringen von Bakterien bei feuchten Bedingungen verhindert.

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• EN ISO 22612:2005

  Schutzkleidung wie OP-Kittel, Masken und Overalls mit der EN ISO 22612:2005 Kennzeichnung werden auf ihre Beständigkeit gegen das Eindringen von trockenem, bakterienhaltigem Staub getestet. Dies gewährleistet, dass das Material Sie vor luftgetragenen Keimen und Infektionserregern schützt und somit das Expositionsrisiko in verschiedenen Umgebungen reduziert.

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