Standarder och märkning

• EN ISO 374-1:2016/A1:2018

  EN ISO 374-1:2016/A1:2018 är en standard som fastställer regler för handskar som skyddar mot farliga kemikalier och mikroorganismer. Den anger hur handskar ska tillverkas, vilka material som ska användas och hur de ska testas. Möjliga testresultat är bland annat hur väl handskarna håller kemikalier borta, hur länge de håller och hur väl de skyddar händerna. Detta tillägg uppdaterar den ursprungliga standarden med nya krav.

  Test results

  Specified Requirements Type B

• EN 455-2:2015

  EN 455-2:2015 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar från 2009 års version.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Standarden EN 455-2:2015 avser de fysiska egenskaperna hos medicinska handskar och fokuserar främst på att säkerställa att de uppfyller de nivåer av hållbarhet och prestanda som krävs under typiska användningsförhållanden. Beteckningen att de fysiska egenskaperna har testats enligt denna standard innebär att handskarna har genomgått specifika testprotokoll för att mäta draghållfasthet och elasticitet och att de har befunnits uppfylla fördefinierade standarder. Provningsmetoden för fysiska egenskaper enligt EN 455-2:2015 innebär att man simulerar förhållanden för att efterlikna normal användning och påfrestningar som handskar skulle utsättas för, t.ex. sträckning, vilket avslöjar både elasticiteten och draghållfastheten hos materialet. Handskar som genomgår dessa tester sträcks tills de inte kan sträckas längre utan att gå sönder, och dessa resultat visar om handskarna är lämpliga för praktisk användning i medicinska miljöer, vilket ger användarna förtroende för handskarnas hållbarhet och integritet under operativa förhållanden.

• EN 374-5:2016

  EN 374-5:2016 är en europeisk standard för handskar som skyddar mot mikroorganismer, särskilt handskar som används vid medicinska och dentala ingrepp. Den fastställer regler för hur handskarna ska skydda mot mikroorganismer och hur man testar om de uppfyller standarderna. Handskar som klarar testerna kan ha en etikett som säger att de uppfyller standarden. Testresultaten kan vara godkänt eller underkänt för varje test som kontrollerar handskarnas motståndskraft mot mikroorganismer.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  EN 374-5:2016 är en standard som beskriver krav och provningsmetoder för skyddshandskar som är utformade för att skydda mot virus. Beteckningen "Virus" anger att handskarna har klarat specifika tester som bekräftar deras barriäreffektivitet mot virus. Testerna omfattar en bedömning av handskmaterialets motståndskraft mot penetration av blodburna patogener och andra virusinnehållande vätskor, där en bakteriofag används som surrogatvirus på grund av dess ringa storlek och motståndskraft. Handskar som uppfyller denna standard är viktiga i vårdmiljöer, laboratorier och i alla miljöer där det finns risk för exponering för virusinfektioner. De är avgörande för att förhindra överföring av sjukdomar, säkerställa att arbetstagare skyddas vid hantering av potentiellt smittsamma material och därmed förbättra säkerhets- och hälsoprotokoll på arbetsplatser med biologiska faror.

• EN 455-3:2015

  EN 455-3:2015 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas fysiska egenskaper, dimensioner, förpackning, frihet från hål, frihet från pulver, frihet från protein, frihet från endotoxiner och frihet från pyrogener. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar från 2006 års version.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN 455-1:2000

  EN 455-1:2000 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, draghållfasthet, töjning, förpackning, pulverfrihet och proteinfrihet. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas hålfrihet, draghållfasthet, töjning, förpackning, frihet från pulver och frihet från protein. Denna version av standarden innehåller vissa ändringar och uppdateringar jämfört med 1993 års version.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  EN 455-1:2000 fastställer standarderna för medicinska handskar för engångsbruk, med fokus på frihet från hål och säkerställande av handskens integritet. Testresultatet för "Tightness", som anges med ett AQL-värde (Acceptable Quality Level), mäter den kvalitetsnivå som är acceptabel för nålhålsfrekvensen i handskpartier. Ett lägre AQL-värde, t.ex. 1,5, som vanligtvis används i medicinska miljöer, innebär en högre nivå av kvalitetskontroll där färre handskar med defekter tillåts. Testningen för denna standard innebär att handskar slumpmässigt väljs ut från ett parti och fylls med vatten för att kontrollera om de läcker. Handskar som klarar testet med ett visst AQL-värde anses vara säkra att använda vid medicinska och kirurgiska ingrepp, där det är viktigt att upprätthålla en steril miljö för att förhindra kontaminering och infektion. Denna certifiering säkerställer att användarna kan lita på handskarnas skyddande barriär mot patogener och andra föroreningar.

• EN 455-4:2009

  EN 455-4:2009 är en europeisk standard för medicinska engångshandskar. Den fastställer definition, prestandakrav och testmetoder för denna typ av handskar. Standarden innehåller krav på hålfrihet, dimensioner, förpackning, pulverfrihet, proteinfrihet och endotoxinfrihet. Testresultaten kan omfatta mätningar av handskarnas frihet från hål, dimensioner, förpackning, frihet från pulver, frihet från protein och frihet från endotoxiner.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 21420:2020

  EN ISO 21420:2020 är en europeisk standard som fastställer de allmänna kraven för handskydd, inklusive komfort, passform och smidighet.

  Fråga oss om standard testresultaten

• EN ISO 374-4:2019

  EN ISO 374-4:2019 är en standard som fastställer reglerna för handskar som skyddar mot farliga kemikalier och mikroorganismer. Den talar om hur handskar ska tillverkas, vilka material som ska användas och hur de ska testas. Möjliga testresultat inkluderar hur väl handskarna håller kemikalier borta, hur länge de håller och hur väl de skyddar händerna. Denna standard fokuserar på användning av handskar mot specifika mikroorganismer och kemikalier och specificerar prestandakrav och testmetoder för handskar som skyddar mot virusinträngning.

  Fråga oss om standard testresultaten

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• PPE Kategori 3

  PPE står för "personlig skyddsutrustning". PPE kategori III avser utrustning som är komplex och ger högsta skyddsnivå, t.ex. andningsskydd med motor, SCBA och helkroppsdräkter. I Europa måste PPE kategori III uppfylla vissa säkerhetsnormer som fastställts av Europeiska unionen, vilket innebär att den måste vara utformad och tillverkad för att skydda användaren utan att orsaka skada. Företag som tillverkar eller säljer personlig skyddsutrustning måste bevisa att den uppfyller dessa standarder. De måste också ha ett kvalitetsstyrningssystem, måste granskas regelbundet av ett anmält organ och måste ha en teknisk dokumentation.