Standarder och märkning

Standarder har inte specificerats

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• Steril

  Steril avser frånvaro av levande mikroorganismer, inklusive bakterier, virus, svampar och sporer. Sterilitet uppnås genom olika metoder som rengöring, filtrering, strålning och kemiska behandlingar. Sterilitet är ett krav i många medicinska miljöer och laboratoriemiljöer samt vid produktion av vissa mat- och dryckesprodukter. Kraven på en steril produkt eller miljö beror på den specifika tillämpningen, men i allmänhet ska den vara fri från levande mikroorganismer, den ska vara lätt att underhålla och hålla ren, den ska vara säker för människor att använda och den ska kunna bibehålla sin sterilitet över tid. Sterilitet är viktigt i många medicinska miljöer och laboratorier, liksom i produktionen av vissa mat- och dryckesprodukter för att säkerställa att de är säkra för konsumtion.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.