Abena San Premium 3A Droppskydd

Standarder och märkning

• ISO 13485:2016

  Medicintekniska produkter med ISO 13485:2016-klassificering testas för ett kvalitetsledningssystem som säkerställer konsekvent säkerhet, kvalitet och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln. Detta ger trygghet att produkten tillverkas på ett tillförlitligt sätt enligt höga internationella standarder för patientsäkerhet.

  Test results

  Medical Management Passed

  Denna produkt är tillverkad under ett kvalitetssystem för medicinteknik som säkerställer att design, produktion och distribution uppfyller höga krav på säkerhet och prestanda. Det garanterar en konsekvent och tillförlitlig produkt för din trygghet.

• EN ISO 9001:2015

  Produkter från företag med EN ISO 9001:2015-klassning är testade för företagets system för att konsekvent leverera produkter och tjänster som möter kundkrav och ständigt förbättras. Detta innebär att företaget strävar efter hög kvalitet och kundnöjdhet, vilket leder till mer tillförlitliga varor och bättre service för dig.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Denna certifiering visar ett engagemang för kvalitet och konsekvens. Den säkerställer att företagets processer hanteras för att leverera tillförlitlig, effektiv service och en bättre kundupplevelse från början till slut.

• ISO 14001:2015

  Products from companies with the ISO 14001:2015 rating are tested for their environmental management systems controlling environmental impact, waste, and resource use. This means your purchase supports a company committed to sustainable operations and reducing its environmental footprint. Swedish translation: Produkter från företag med ISO 14001:2015-klassificeringen testas för att deras miljöledningssystem kontrollerar miljöpåverkan, avfall och resursanvändning. Detta betyder att ditt köp stöder ett företag som är engagerat i hållbar verksamhet och strävar efter att minska sitt miljöavtryck.

  Test results

  Environmental Management Passed

  Denna produkt kommer från en tillverkare med ett certifierat miljöledningssystem. Det innebär att företaget aktivt arbetar för att minska sin miljöpåverkan, använda resurser effektivare och hantera avfall och miljörisker på ett ansvarsfullt sätt under hela tillverkningen.

• CE Märkning

  CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller vissa säkerhets- och miljöstandarder, kallade CE märkning krav, som fastställts av Europeiska unionen. För att få CE-märkning måste ett företag testa och intyga att produkten uppfyller dessa standarder. CE-märkning krävs för många produkter som säljs i EU, bland annat elektronik, maskiner, leksaker och medicintekniska produkter. Den bidrar till att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenter och miljö och möjliggör enkel handel inom EU.

• Dermatologiskt testad

  Dermatologiskt testade produkter är produkter som har testats och visat sig vara säkra för användning på huden. Europeiska unionen har regler för kosmetiska produkter, vilket inkluderar dermatologiska tester, för att säkerställa att produkterna är säkra att använda. För att märkas som dermatologiskt testad måste produkten testas av en kvalificerad yrkesperson, till exempel en dermatolog, och får inte orsaka någon irritation eller allergiska reaktioner. Testerna måste utföras på ett representativt urval av frivilliga människor och resultaten måste utvärderas av en kvalificerad yrkesutövare innan produkten kan anses vara dermatologiskt testad och kan bära märkningen. I EU:s kosmetikaförordning fastställs de särskilda kraven för säkerhetsbedömningar och märkning av kosmetiska produkter.

• FSC Mix

  FSC Mix märkning är en märkning som anger att en produkt innehåller en blandning av trä från både ansvarsfullt förvaltade skogar (FSC-certifierade) och andra källor. I Europa måste ett företag, för att få använda FSC Mix-märkningen, se till att det trä som används i produkten kommer från lagliga och ansvarsfullt förvaltade källor. Dessutom måste företaget ha ett system för att spåra det virke som används i produkten och kunna bevisa att det kommer från en blandning av FSC-certifierade och andra källor.

• MD etikett

  MD står för "Medical Device" (medicinsk utrustning). Det avser alla instrument, apparater, maskiner, implantat eller andra liknande eller relaterade artiklar som är avsedda att användas av människor för att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador eller funktionshinder. I Europa är en MD-märkning en särskild märkning som måste finnas på alla medicintekniska produkter som säljs eller används i Europeiska unionen (EU). Märkningen måste innehålla information om produkten, till exempel tillverkarens namn, produktens avsedda användning och CE-märkning. För att få sälja eller använda en medicinteknisk produkt i EU måste produkten uppfylla vissa standarder och krav som fastställts av Europeiska unionen och det anmälda organet.

• Svanen Märkning

  Svanen märkning är en märkning som används för att ange att en produkt är miljövänlig och uppfyller vissa hållbarhetsnormer. Märkningen används i de nordiska länderna (Danmark, Sverige, Norge, Finland och Island) och beviljas av Nordisk Miljömärkning, en oberoende organisation. De standarder som fastställts av Nordisk Miljömärkning är baserade på EU:s kriterier för miljömärkning och de omfattar ett brett spektrum av produkter, från rengöringsprodukter till elektriska apparater. För att få Svanenmärkningen måste produkterna uppfylla strikta miljökriterier och vara tillverkade i syfte att minska miljöpåverkan.