Standards und Zertifizierungen

• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• EN ISO 9001:2015

  Produkte von Unternehmen mit der EN ISO 9001:2015 Zertifizierung werden auf deren Qualitätsmanagementsysteme zur Sicherstellung einer gleichbleibend hohen Qualität und Kundenzufriedenheit geprüft. Dies bedeutet für Sie, dass das Unternehmen kontinuierlich daran arbeitet, Ihre Bedürfnisse zu erfüllen und zuverlässige Produkte oder Dienstleistungen anzubieten.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Dieses Zertifikat steht für ein Engagement für Qualität und Beständigkeit. Es stellt sicher, dass die Prozesse des Unternehmens darauf ausgerichtet sind, einen zuverlässigen und effektiven Service sowie ein durchgehend besseres Kundenerlebnis zu liefern.

• EN 420

  Handschuhe mit der EN 420-Bewertung werden auf allgemeine Anforderungen wie Unschädlichkeit des Materials, Passform und Fingerfertigkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher zu tragen sind, gut sitzen und keine Hautreizungen verursachen, wodurch Sie den richtigen Schutz erhalten.

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• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• PPE Kategorie 1

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie 1 bezieht sich auf Ausrüstungen, die einfach und leicht zu benutzen sind und ein geringeres Risiko darstellen. Beispiele für PSA der Kategorie 1 sind Handschuhe, Schutzbrillen und einfache Atemschutzmasken. In Europa muss PSA der Kategorie 1 bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen. Das bedeutet, dass sie so konzipiert und hergestellt sein muss, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen.