Standardit ja merkinnät

• EN 374-4:2013

  EN 374-4:2013 on eurooppalainen standardi mikro-organismeilta suojaaville käsineille. Siinä asetetaan säännöt sille, miten käsineiden tulisi suojata mikro-organismeilta ja miten testataan, täyttävätkö ne standardit. Testit läpäisseet käsineet voidaan varustaa merkinnällä, jossa sanotaan, että ne täyttävät standardin. Testitulokset voivat olla hyväksytty tai hylätty jokaisessa testissä, jossa tarkastetaan käsineiden kestävyys mikro-organismeja vastaan.

  Degradation Tested

• EN ISO 374-1:2016

  EN ISO 374-1:2016 on standardi, jossa määritellään kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavien käsineiden suorituskykyvaatimukset. Standardissa määritellään kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavien käsineiden suunnittelu-, materiaali- ja testausvaatimukset. Mahdollisia testituloksia ovat mm. käsineiden läpäisykestävyyden, hajoamisen ja tunkeutumisen mittaukset. Se sisältää myös käsineiden turvallisuus- ja toiminnallisuusvaatimukset.

  Specified Requirements Type C

• EN 374-5:2016

  EN 374-5:2016 on eurooppalainen standardi mikro-organismeilta suojaaville käsineille, erityisesti lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä käytettäville käsineille. Siinä asetetaan säännöt sille, miten käsineiden tulisi suojata mikro-organismeilta ja miten testataan, täyttävätkö ne standardit. Testit läpäisseet käsineet voidaan varustaa merkinnällä, jonka mukaan ne täyttävät standardin vaatimukset. Testitulokset voivat olla hyväksytty tai hylätty jokaisessa testissä, jossa tarkastetaan käsineiden kestävyys mikro-organismeja vastaan.

  Micro-organisms Virus

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

• EN 455-3:2015

  EN 455-3:2015 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauhevapaudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fysikaalisista ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauhevapaudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2006 versioon verrattuna.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-2:2015

  EN 455-2:2015 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauhevapaudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fyysisistä ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauhevapaudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2009 versioon verrattuna.

  Physical Properties Tested

• EN 455-1:2020

  EN 455-1:2020 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset reikävapaudelle, vetolujuudelle, venymiselle, pakkaukselle, jauheettomuudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, vetolujuudesta, venymisestä, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2000 versioon verrattuna.

  Tightness AQL #,##

• EN 455-4:2009

  EN 455-4:2009 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 420:2003+A1:2009

  EN 420:2003+A1:2009 on eurooppalainen standardi, jossa asetetaan yleiset vaatimukset käsien suojaukselle, mukaan lukien käyttömukavuus, istuvuus ja näppäryys. Suorituskykyvaatimuksiin kuuluvat hankauksen, viiltojen, repeytymisen, puhkeamisen ja iskujen kestävyys. Testitulosten pitäisi osoittaa, että käsineet täyttävät nämä vaatimukset.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.