Pearl Mustat nitriilikäsineet

Standardit ja merkinnät

• ISO 13485:2016

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

  Test results

  Medical Management Passed

  Tämän lääkinnällisen laitteen valmistus noudattaa sertifioitua laatujärjestelmää. Se takaa tuotteen turvallisuuden, tasaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn koko sen elinkaaren ajan, aina suunnittelusta loppukäyttöön asti.

• EN 374-4:2013

  Suojakäsineet EN 374-4:2013-luokituksella testataan niiden hajoamisen kestävyydestä kemikaalien vaikutuksesta. Tämä mittaa muutoksia käsineen materiaalissa, kuten turpoamista tai haurastumista, varmistaen, että käsine säilyttää suojaavat ominaisuutensa altistuessaan vaarallisille aineille.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-1:2020

  Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2020 -luokitus, testataan reikien varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan suojan, ehkäisten ristiintartuntoja ja infektioiden leviämistä.Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2020 -luokitus, testataan reikien varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan suojan, ehkäisten ristiintartuntoja ja infektioiden leviämistä käyttäjän ja potilaan välillä.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Tämä luokitus kertoo käsineen laadusta ja tiiviydestä, joka testataan vesitäytöllä mahdollisten reikien varalta. Pienempi AQL-luku tarkoittaa vähemmän valmistusvirheitä ja siten luotettavampaa suojaa mikrobeja, kuten bakteereja ja viruksia, vastaan.

• EN 420:2003

  Suojakäsineet, joilla on EN 420:2003 -luokitus, on testattu yleisen turvallisuuden, oikean istuvuuden ja käyttäjän sorminäppäryyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet eivät itsessään aiheuta haittaa, istuvat mukavasti ja mahdollistavat tehtävien tehokkaan suorittamisen.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-4:2009

  Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-4:2009-luokitus, testataan säilyvyysajan varmistamiseksi, että ne säilyttävät ominaisuutensa, kuten murtolujuuden ja esteen eheyden. Tämä tarkoittaa, että käsineet pysyvät tehokkaina ja turvallisina, tarjoten luotettavan suojan infektioita vastaan vanhentumispäivään asti.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 1186-1:2002

  Muovituotteet, joilla on EN 1186-1:2002 -luokitus, testataan sen varalta, kuinka paljon aineita voi siirtyä materiaalista elintarvikkeisiin. Tämä tarkoittaa, että tuotteen kokonaissiirtymä, eli siitä irtoavien aineiden yhteismäärä, on tarkistettu. Tämä auttaa varmistamaan, että tuote on turvallinen elintarvikekäyttöön eikä saastuta ruokaasi haitallisilla aineilla.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 9001:2015

  Tuotteet, jotka tulevat EN ISO 9001:2015 -sertifioiduilta yrityksiltä, testataan yrityksen laadunhallintajärjestelmien osalta, jotka varmistavat johdonmukaisen tuotteiden ja palveluiden laadun ja asiakastarpeiden täyttämisen. Tämä tarkoittaa, että yritys pyrkii jatkuvasti parantamaan toimintaansa ja tarjoamaan luotettavia tuotteita ja parempaa asiakaskokemusta.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Tämä sertifiointi takaa, että yrityksen toimintatavat on arvioitu laadun ja luotettavuuden osalta. Se varmistaa sinulle johdonmukaisen ja tehokkaan palvelun sekä paremman asiakaskokemuksen alusta loppuun saakka, vähentäen virheitä ja parantaen toimitusvarmuutta.

• EN ISO 374-1:2016

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-1:2016 -luokitus, on testattu vaarallisten kemikaalien ja mikro-organismien läpitunkeutumisen, läpäisyn ja hajoamisen varalta. Tämä tarkoittaa, että voit valita käsineet, jotka suojaavat käsiäsi tietyiltä kemikaalivaaroilta, varmistaen turvallisemman käytön eri tehtävissä.

  Test results

  Specified Requirements Type C

  Tarjoaa rajoitetun roiskesuojan vähintään yhdelle tietylle kemikaalille yli 10 minuutin ajan. Nämä käsineet soveltuvat tehtäviin, joissa on lyhytaikaista kosketusta matalan riskin kemikaalien kanssa.

• EN 374-5:2016

  Käsineet, joilla on EN 374-5:2016-luokitus, testataan niiden kestävyyden osalta bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat käsiäsi haitallisilta mikrobeilta muodostamalla tehokkaan suojan.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 374-2:2014

  Käsineet, joilla on EN 374-2:2014 -luokitus, testataan läpäisykestävyyden varalta. Tämä tarkoittaa, että testataan, etteivät nesteet ja mikro-organismit pääse läpi pienistä rei'istä tai virheistä, mikä suojaa käsiäsi haitallisilta aineilta ja mikrobeilta.

  Test results

  Penetration Resistance Tested

  Tämä tuote on läpäissyt vuototestin, joka varmistaa sen olevan tehokas suoja nesteitä, bakteereja ja sieniä vastaan. Se suojaa käsiäsi haitallisilta mikro-organismeilta ja pitää ne kuivina erilaisissa työympäristöissä.

• EN 455-3:2015

  Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joilla on EN 455-3:2015 -luokitus, testataan biologisen turvallisuuden ja koostumuksen osalta, sisältäen proteiini-, endotoksiini-, kemikaali- ja puuteripitoisuuden. Tämä varmistaa käsineiden turvallisuuden käytössä ja vähentää allergisten reaktioiden sekä ärsytyksen riskiä kuluttajille.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-2:2015

  Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joissa on EN 455-2:2015 -luokitus, testataan fyysisten ominaisuuksien, kuten mittojen ja kestävyyden, osalta. Tämä varmistaa, että käsineet istuvat oikein ja ovat riittävän vahvoja tarjoamaan luotettavan suojan repeytymättä käytön aikana.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Tämän tuotteen fyysinen lujuus ja kestävyys on testattu luotettavan suorituskyvyn varmistamiseksi. Se täyttää kokoa, venyvyyttä ja murtolujuutta koskevat vaatimukset, suojaten sekä käyttäjää että potilasta ristikontaminaatiolta.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.