Standardit ja merkinnät

• ISO 13485:2016

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

  Test results

  Medical Management Passed

  Tämän lääkinnällisen laitteen valmistus noudattaa sertifioitua laatujärjestelmää. Se takaa tuotteen turvallisuuden, tasaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn koko sen elinkaaren ajan, aina suunnittelusta loppukäyttöön asti.

• EN ISO 9001:2015

  Tuotteet, jotka tulevat EN ISO 9001:2015 -sertifioiduilta yrityksiltä, testataan yrityksen laadunhallintajärjestelmien osalta, jotka varmistavat johdonmukaisen tuotteiden ja palveluiden laadun ja asiakastarpeiden täyttämisen. Tämä tarkoittaa, että yritys pyrkii jatkuvasti parantamaan toimintaansa ja tarjoamaan luotettavia tuotteita ja parempaa asiakaskokemusta.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Tämä sertifiointi takaa, että yrityksen toimintatavat on arvioitu laadun ja luotettavuuden osalta. Se varmistaa sinulle johdonmukaisen ja tehokkaan palvelun sekä paremman asiakaskokemuksen alusta loppuun saakka, vähentäen virheitä ja parantaen toimitusvarmuutta.

• EN 374-4

  Käsineet, joilla on EN 374-4 -luokitus, testataan kemikaalien aiheuttaman hajoamiskestävyyden osalta. Tämä tarkoittaa, miten käsineen materiaali muuttuu kemikaalikontaktin jälkeen. Luokitus varmistaa, että käsineet säilyttävät suojauskykynsä ja pitävät kätesi turvassa haitallisilta kemikaaleilta.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 374-1:2016

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-1:2016 -luokitus, on testattu vaarallisten kemikaalien ja mikro-organismien läpitunkeutumisen, läpäisyn ja hajoamisen varalta. Tämä tarkoittaa, että voit valita käsineet, jotka suojaavat käsiäsi tietyiltä kemikaalivaaroilta, varmistaen turvallisemman käytön eri tehtävissä.

  Test results

  Specified Requirements Type C

  Tarjoaa rajoitetun roiskesuojan vähintään yhdelle tietylle kemikaalille yli 10 minuutin ajan. Nämä käsineet soveltuvat tehtäviin, joissa on lyhytaikaista kosketusta matalan riskin kemikaalien kanssa.

• EN 455-4:2009

  Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-4:2009-luokitus, testataan säilyvyysajan varmistamiseksi, että ne säilyttävät ominaisuutensa, kuten murtolujuuden ja esteen eheyden. Tämä tarkoittaa, että käsineet pysyvät tehokkaina ja turvallisina, tarjoten luotettavan suojan infektioita vastaan vanhentumispäivään asti.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 420:2003+A1:2009

  Suojakäsineet, joilla on EN 420:2003+A1:2009 -luokitus, testataan yleisen suunnittelun, turvallisten materiaalien (vaikuttamattomuuden), veden tunkeutumisen, mukavuuden ja kätevyyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvallisia, istuvat oikein ja mahdollistavat tehtävien tehokkaan suorittamisen ilman epämukavuutta.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 374-5:2016

  Käsineet, joilla on EN 374-5:2016-luokitus, testataan niiden kestävyyden osalta bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat käsiäsi haitallisilta mikrobeilta muodostamalla tehokkaan suojan.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Tämä käsine on testattu suojaamaan sinua bakteereilta, sieniltä ja viruksilta. Se muodostaa luotettavan esteen ja on läpäissyt erityiset vuototestit, jotka varmistavat suojan näitä mikro-organismeja vastaan, soveltuen saastuneiden materiaalien käsittelyyn.

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Tämä tuote suojaa sinua bakteereilta ja sieniltä. Sen tiiviys on testattu vuotojen varalta, mikä tekee siitä luotettavan suojan esimerkiksi siivous-, laboratorio- tai terveydenhuollon töissä, joissa on riski altistua mikrobeille.

• EN 374-2

  Käsineet, joilla on EN 374-2 -luokitus, testataan nesteiden ja mikro-organismien läpäisykestävyyden varalta. Tämä tarkoittaa, että käsineen materiaali tarkistetaan vuotojen tai reikien varalta, varmistaen sen muodostavan esteen haitallisille aineille. Voit luottaa siihen, että nämä käsineet ovat vedenpitäviä ja suojaavat mikrobeilta.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-3:2015

  Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joilla on EN 455-3:2015 -luokitus, testataan biologisen turvallisuuden ja koostumuksen osalta, sisältäen proteiini-, endotoksiini-, kemikaali- ja puuteripitoisuuden. Tämä varmistaa käsineiden turvallisuuden käytössä ja vähentää allergisten reaktioiden sekä ärsytyksen riskiä kuluttajille.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-2:2015

  Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joissa on EN 455-2:2015 -luokitus, testataan fyysisten ominaisuuksien, kuten mittojen ja kestävyyden, osalta. Tämä varmistaa, että käsineet istuvat oikein ja ovat riittävän vahvoja tarjoamaan luotettavan suojan repeytymättä käytön aikana.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Tämän tuotteen fyysinen lujuus ja kestävyys on testattu luotettavan suorituskyvyn varmistamiseksi. Se täyttää kokoa, venyvyyttä ja murtolujuutta koskevat vaatimukset, suojaten sekä käyttäjää että potilasta ristikontaminaatiolta.

• EN 455-1:2020

  Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2020 -luokitus, testataan reikien varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan suojan, ehkäisten ristiintartuntoja ja infektioiden leviämistä.Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2020 -luokitus, testataan reikien varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan suojan, ehkäisten ristiintartuntoja ja infektioiden leviämistä käyttäjän ja potilaan välillä.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Tämä luokitus kertoo käsineen laadusta ja tiiviydestä, joka testataan vesitäytöllä mahdollisten reikien varalta. Pienempi AQL-luku tarkoittaa vähemmän valmistusvirheitä ja siten luotettavampaa suojaa mikrobeja, kuten bakteereja ja viruksia, vastaan.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.