Standardit ja merkinnät

• EN 455-4

  Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet, joilla on EN 455-4 -luokitus, testataan niiden säilyvyyden määrittämiseksi ja kriittisten ominaisuuksien säilymiseksi ajan mittaan. Tämä varmistaa, että käsineet ovat tehokkaita ja turvallisia käyttää viimeiseen käyttöpäivään asti, tarjoten luotettavan suojan.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-3

  Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-3 -luokitus, on testattu biologisten riskien, kuten lateksiproteiinien, jauhejäämien ja endotoksiinien varalta sekä mahdollisten kemiallisten allergeenien osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvallisia iholle ja minimoivat ärsytyksen tai allergisten reaktioiden riskin käyttäjille ja potilaille.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 13485:2016

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on EN ISO 13485:2016 -luokitus, testataan valmistajan laadunhallintajärjestelmän tehokkuutta tuotekehityksessä, valmistuksessa ja niihin liittyvissä palveluissa. Tämä varmistaa, että laitteet ovat jatkuvasti turvallisia, tehokkaita ja täyttävät tiukat vaatimukset luotettavuutesi ja turvallisuutesi takaamiseksi.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 374-4:2013

  Suojakäsineet EN 374-4:2013-luokituksella testataan niiden hajoamisen kestävyydestä kemikaalien vaikutuksesta. Tämä mittaa muutoksia käsineen materiaalissa, kuten turpoamista tai haurastumista, varmistaen, että käsine säilyttää suojaavat ominaisuutensa altistuessaan vaarallisille aineille.

  Test results

  Degradation Tested

  Tämän käsineen materiaali kestää hajoamista joutuessaan kosketuksiin tiettyjen kemikaalien kanssa. Tämä auttaa suojaamaan sinua käsineen fyysisiltä muutoksilta, kuten turpoamiselta, halkeilulta tai pehmenemiseltä, jotka voisivat vaarantaa turvallisuutesi käytön aikana.

• EN ISO 374-1:2016

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-1:2016 -luokitus, on testattu vaarallisten kemikaalien ja mikro-organismien läpitunkeutumisen, läpäisyn ja hajoamisen varalta. Tämä tarkoittaa, että voit valita käsineet, jotka suojaavat käsiäsi tietyiltä kemikaalivaaroilta, varmistaen turvallisemman käytön eri tehtävissä.

  Test results

  Specified Requirements Type C

  Tarjoaa rajoitetun roiskesuojan vähintään yhdelle tietylle kemikaalille yli 10 minuutin ajan. Nämä käsineet soveltuvat tehtäviin, joissa on lyhytaikaista kosketusta matalan riskin kemikaalien kanssa.

• EN 374-5:2016

  Käsineet, joilla on EN 374-5:2016-luokitus, testataan niiden kestävyyden osalta bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat käsiäsi haitallisilta mikrobeilta muodostamalla tehokkaan suojan.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Tämä käsine on testattu suojaamaan sinua bakteereilta, sieniltä ja viruksilta. Se muodostaa luotettavan esteen ja on läpäissyt erityiset vuototestit, jotka varmistavat suojan näitä mikro-organismeja vastaan, soveltuen saastuneiden materiaalien käsittelyyn.

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Tämä tuote suojaa sinua bakteereilta ja sieniltä. Sen tiiviys on testattu vuotojen varalta, mikä tekee siitä luotettavan suojan esimerkiksi siivous-, laboratorio- tai terveydenhuollon töissä, joissa on riski altistua mikrobeille.

• EN 455-1

  Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet, joilla on EN 455-1 -luokitus, testataan reikien puuttumisen varalta. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat luotettavasti käyttäjää ja muita mikro-organismien ja epäpuhtauksien leviämiseltä.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-2

  Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-2 -luokitus, testataan fyysisten ominaisuuksien, kuten mittojen, vetolujuuden ja ikääntymisen jälkeisen kestävyyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet istuvat hyvin, ovat kestäviä ja tarjoavat luotettavan suojan kontaminaatiota vastaan sekä käyttäjälle että potilaalle.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 420

  Käsineet ja muut käsien suojatuotteet, joilla on EN 420 -luokitus, testataan yleisen turvallisuuden, mukavuuden ja materiaalien vaarattomuuden osalta. Tämä varmistaa, että tuote istuu hyvin, mahdollistaa hyvän käden liikkuvuuden eikä aiheuta ärsytystä tai allergisia reaktioita käytön aikana.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.