Standardit ja merkinnät

• EN 455-3:2015

  Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joilla on EN 455-3:2015 -luokitus, testataan biologisen turvallisuuden ja koostumuksen osalta, sisältäen proteiini-, endotoksiini-, kemikaali- ja puuteripitoisuuden. Tämä varmistaa käsineiden turvallisuuden käytössä ja vähentää allergisten reaktioiden sekä ärsytyksen riskiä kuluttajille.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 374-1:2016

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-1:2016 -luokitus, on testattu vaarallisten kemikaalien ja mikro-organismien läpitunkeutumisen, läpäisyn ja hajoamisen varalta. Tämä tarkoittaa, että voit valita käsineet, jotka suojaavat käsiäsi tietyiltä kemikaalivaaroilta, varmistaen turvallisemman käytön eri tehtävissä.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 374-5:2016

  Käsineet, joilla on EN 374-5:2016-luokitus, testataan niiden kestävyyden osalta bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat käsiäsi haitallisilta mikrobeilta muodostamalla tehokkaan suojan.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Tämä tuote suojaa sinua bakteereilta ja sieniltä. Sen tiiviys on testattu vuotojen varalta, mikä tekee siitä luotettavan suojan esimerkiksi siivous-, laboratorio- tai terveydenhuollon töissä, joissa on riski altistua mikrobeille.

  Micro-organisms Virus

  Tämä käsine on testattu suojaamaan sinua bakteereilta, sieniltä ja viruksilta. Se muodostaa luotettavan esteen ja on läpäissyt erityiset vuototestit, jotka varmistavat suojan näitä mikro-organismeja vastaan, soveltuen saastuneiden materiaalien käsittelyyn.

• EN ISO 374-2:2019

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-2:2019 -luokitus, testataan vaarallisten kemikaalien ja mikrobien läpäisykestävyyden varalta, varmistaen niiden tiiveyden ja vapauden rei'istä. Tämä tarkoittaa, että käsineet muodostavat tehokkaan esteen pitäen haitalliset aineet poissa iholta.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-2:2015

  Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joissa on EN 455-2:2015 -luokitus, testataan fyysisten ominaisuuksien, kuten mittojen ja kestävyyden, osalta. Tämä varmistaa, että käsineet istuvat oikein ja ovat riittävän vahvoja tarjoamaan luotettavan suojan repeytymättä käytön aikana.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Tämän tuotteen fyysinen lujuus ja kestävyys on testattu luotettavan suorituskyvyn varmistamiseksi. Se täyttää kokoa, venyvyyttä ja murtolujuutta koskevat vaatimukset, suojaten sekä käyttäjää että potilasta ristikontaminaatiolta.

• EN 455-1:2020

  Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2020 -luokitus, testataan reikien varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan suojan, ehkäisten ristiintartuntoja ja infektioiden leviämistä.Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2020 -luokitus, testataan reikien varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan suojan, ehkäisten ristiintartuntoja ja infektioiden leviämistä käyttäjän ja potilaan välillä.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Tämä luokitus kertoo käsineen laadusta ja tiiviydestä, joka testataan vesitäytöllä mahdollisten reikien varalta. Pienempi AQL-luku tarkoittaa vähemmän valmistusvirheitä ja siten luotettavampaa suojaa mikrobeja, kuten bakteereja ja viruksia, vastaan.

• EN 1186-11:2002

  Muoviset elintarvikekontaktimateriaalit, joilla on EN 1186-11:2002-luokitus, testataan aineiden kokonaismigraation varalta rasvaisiin elintarvikesimulantteihin. Tämä varmistaa, että ruoka pysyy turvallisena ja puhtaana muovista siirtyvistä ei-toivotuista aineista, suojaten samalla terveyttäsi.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 1186-7:2002

  Elintarvikepakkaukset, joilla on EN 1186-7:2002-luokitus, testataan kokonaismigraation varalta vesipohjaisiin elintarvikejäljitelmiin. Tämä varmistaa, ettei pakkaus vapauta haitallisia aineita ruokaasi, turvaten terveyttäsi ja ruoan laatua.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 420:2003+A1:2009

  Suojakäsineet, joilla on EN 420:2003+A1:2009 -luokitus, testataan yleisen suunnittelun, turvallisten materiaalien (vaikuttamattomuuden), veden tunkeutumisen, mukavuuden ja kätevyyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvallisia, istuvat oikein ja mahdollistavat tehtävien tehokkaan suorittamisen ilman epämukavuutta.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 13485

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on EN ISO 13485 -luokitus, testataan niiden laadunhallintajärjestelmän osalta, kattaen suunnittelun, tuotannon ja huollon. Tämä varmistaa, että laitteet ovat jatkuvasti turvallisia, luotettavia ja täyttävät tiukat viranomaismääräykset mielenrauhasi ja luottamuksesi takaamiseksi.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 16523-1:2015

  Suojavaatteet, käsineet ja jalkineet, joilla on EN 16523-1:2015-luokitus, on testattu kemikaalien läpäisyvastuksen eli sen ajan osalta, jonka vaarallinen nestemäinen kemikaali läpäisee materiaalin. Tämä varmistaa tuotteen luotettavan suojan vaarallisia nesteitä vastaan, antaen mitattavaa turvallisuutta kemikaaleja käsiteltäessä.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  Tämän tuotteen materiaali kestää vaarallisten nestemäisten kemikaalien läpäisyä jatkuvassa kosketuksessa. Se on testattu mittaamalla aika, joka kemikaalilta kuluu suojamateriaalin läpi tunkeutumiseen molekyylitasolla, tarjoten suojaa tietyksi ajaksi.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.