Klipsimyssy

Standardit ja merkinnät

• ISO 13485

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485 -luokitus, on testattu valmistajan laadunhallintajärjestelmän osalta. Tämä varmistaa, että tuotteet ovat johdonmukaisesti turvallisia ja tehokkaita, ja ne on valmistettu tiukkojen laatukontrollien alaisena potilasturvallisuuden varmistamiseksi.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• Amfori BSCI

  Amfori BSCI on joukko standardeja reiluja ja vastuullisia liiketoimintakäytäntöjä varten maailmanlaajuisessa toimitusketjussa. Amfori BSCI:hen liittyvät yritykset sitoutuvat noudattamaan näitä standardeja toiminnassaan ja toimitusketjussaan. Tähän kuuluvat esimerkiksi oikeudenmukaiset palkat ja työolot, turvalliset työpaikat ja ympäristönsuojelu. Liittyminen on vapaaehtoista, mutta monet eurooppalaiset yritykset haluavat liittyä siihen osoittaakseen sitoutumisensa vastuullisiin liiketoimintatapoihin.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• PPE Kategoria 1

  PPE tarkoittaa "henkilökohtaisia suojavarusteita". Henkilönsuojainten kategoria 1 viittaa varusteisiin, jotka ovat yksinkertaisia ja helppokäyttöisiä ja joiden riskitaso on alhaisempi. Esimerkkejä I-luokan henkilönsuojaimista ovat käsineet, suojalasit ja yksinkertaiset hengityssuojaimet. Euroopassa luokkaan 1 kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit. Tämä tarkoittaa, että se on suunniteltava ja valmistettava siten, että se suojaa käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset.