Sempermed Supreme Kirurgiset Käsineet

Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-1:2016/A1:2018 -luokitus, testataan kemikaalien tunkeutumisen, läpäisevyyden ja hajoamisen kestävyyden osalta. Tämä takaa, että käsineet suojaavat käsiäsi vaarallisilta aineilta ja osoittaa niiden kyvyn kestää kosketusta tietyille kemikaaleille.

Käsineet, joilla on EN ISO 374-5:2016 -luokitus, on testattu mikrobien, kuten bakteerien, sienten ja virusten, läpäisynkestävyyden varalta. Tämä varmistaa, että käsineet muodostavat suojaavan esteen, auttaen suojautumaan haitallisilta mikrobeilta ja mahdollisilta infektioilta.

Lääkinnälliset laitteet, joilla on EN 14971 -luokitus, testataan mahdollisten vaarojen ja niihin liittyvien riskien varalta koko niiden elinkaaren ajan. Tämä tarkoittaa, että valmistajat ovat järjestelmällisesti tunnistaneet ja vähentäneet mahdollisia vaaroja, varmistaen tuotteiden turvallisuuden käyttöösi.

Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

Suojakäsineet EN 374-4:2013-luokituksella testataan niiden hajoamisen kestävyydestä kemikaalien vaikutuksesta. Tämä mittaa muutoksia käsineen materiaalissa, kuten turpoamista tai haurastumista, varmistaen, että käsine säilyttää suojaavat ominaisuutensa altistuessaan vaarallisille aineille.

Suojakäsineet, joilla on EN 420:2003+A1:2009 -luokitus, testataan yleisen suunnittelun, turvallisten materiaalien (vaikuttamattomuuden), veden tunkeutumisen, mukavuuden ja kätevyyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvallisia, istuvat oikein ja mahdollistavat tehtävien tehokkaan suorittamisen ilman epämukavuutta.

Käsineet, joilla on EN 374-2 -luokitus, testataan nesteiden ja mikro-organismien läpäisykestävyyden varalta. Tämä tarkoittaa, että käsineen materiaali tarkistetaan vuotojen tai reikien varalta, varmistaen sen muodostavan esteen haitallisille aineille. Voit luottaa siihen, että nämä käsineet ovat vedenpitäviä ja suojaavat mikrobeilta.

Suojavaatteet, käsineet ja jalkineet, joilla on EN 16523-1:2015-luokitus, on testattu kemikaalien läpäisyvastuksen eli sen ajan osalta, jonka vaarallinen nestemäinen kemikaali läpäisee materiaalin. Tämä varmistaa tuotteen luotettavan suojan vaarallisia nesteitä vastaan, antaen mitattavaa turvallisuutta kemikaaleja käsiteltäessä.

Suojakäsineet, joilla on EN 421:2010 -luokitus, on testattu suojaamaan ionisoivaa säteilyä ja radioaktiivista saastumista vastaan, varmistaen niiden nesteenpitävyyden ja riittävän suojauksen. Tämä tarkoittaa, että käsineet on suunniteltu turvallisesti suojaamaan käsiäsi ympäristöissä, joissa saatat kohdata radioaktiivisia aineita tai säteilyä.

Kertakäyttöiset lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2000 -luokitus, testataan reikien puuttumisen varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan ja ehjän esteen, suojaten käyttäjää ja potilasta risti-saastumiselta.

Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet, joilla on EN 455-2:2009+A2:2013 -luokitus, testataan niiden mittojen ja lujuusominaisuuksien, kuten vetolujuuden ja murtovoiman, osalta. Tämä varmistaa käsineiden luotettavan istuvuuden ja kestävyyden, suojaten käyttäjää ja potilasta tehokkaasti.

Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joilla on EN 455-3:2015 -luokitus, testataan biologisen turvallisuuden ja koostumuksen osalta, sisältäen proteiini-, endotoksiini-, kemikaali- ja puuteripitoisuuden. Tämä varmistaa käsineiden turvallisuuden käytössä ja vähentää allergisten reaktioiden sekä ärsytyksen riskiä kuluttajille.

Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-4:2009-luokitus, testataan säilyvyysajan varmistamiseksi, että ne säilyttävät ominaisuutensa, kuten murtolujuuden ja esteen eheyden. Tämä tarkoittaa, että käsineet pysyvät tehokkaina ja turvallisina, tarjoten luotettavan suojan infektioita vastaan vanhentumispäivään asti.

MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.