Yli 12,000 tyytyväistä asiakasta
Tuotekuvaus
- Kemikaalinkestävä
- Lääketieteellinen
- Käsisuojaus
Pyydä ilmainen näytekappale
Kokeile ensin ja osta myöhemmin. Vieraile haluamasi tuotteen tuotesivulla pyytääksesi tuotenäytteen.
Standardit ja merkinnät
EN 455-1:2000 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä määritellään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää reikävapautta, vetolujuutta, venymistä, pakkaamista, jauheettomuutta ja proteiinittomuutta koskevat vaatimukset. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, vetolujuudesta, venymisestä, pakkauksesta, jauheettomuudesta ja proteiinittomuudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 1993 versioon verrattuna.
EN 455-2:2009+A2:2013 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauhevapaudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fyysisistä ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauhevapaudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2009 versioon verrattuna.
EN 455-3:2015 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauhevapaudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fysikaalisista ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauhevapaudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2006 versioon verrattuna.
EN 455-4:2009 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta.
ISO 13485:2016 on standardi, jossa määritellään lääkinnällisten laitteiden suunnittelun ja valmistuksen laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Se sisältää vaatimukset siitä, miten yritysten tulisi suunnitella, toteuttaa, ylläpitää ja parantaa laadunhallintajärjestelmäänsä varmistaakseen, että niiden lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia ja tehokkaita. Testitulokset voivat sisältää tietoa siitä, miten hyvin laadunhallintajärjestelmä toimii, miten hyvin sitä noudatetaan ja miten tehokkaasti se ehkäisee virheitä. Standardi sisältää myös vaatimuksia siitä, miten yrityksen on dokumentoitava ja kirjattava laadunhallintajärjestelmänsä toiminta ja parannettava sitä jatkuvasti.
EN 420:2003+A1:2009 on eurooppalainen standardi, jossa asetetaan yleiset vaatimukset käsien suojaukselle, mukaan lukien käyttömukavuus, istuvuus ja näppäryys. Suorituskykyvaatimuksiin kuuluvat hankauksen, viiltojen, repeytymisen, puhkeamisen ja iskujen kestävyys. Testitulosten pitäisi osoittaa, että käsineet täyttävät nämä vaatimukset.
EN ISO 374-1:2016/A1:2018 on standardi, joka asettaa säännöt käsineille, jotka suojaavat vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta. Siinä sanotaan, miten käsineet tulisi valmistaa, mitä materiaaleja tulisi käyttää ja miten ne tulisi testata. Mahdollisia testituloksia ovat muun muassa se, kuinka hyvin käsineet pitävät kemikaalit poissa, kuinka kauan ne kestävät ja kuinka hyvin ne suojaavat käsiä. Tällä muutoksella päivitetään alkuperäistä standardia uusilla vaatimuksilla.
EN 374-4:2013 on eurooppalainen standardi mikro-organismeilta suojaaville käsineille. Siinä asetetaan säännöt sille, miten käsineiden tulisi suojata mikro-organismeilta ja miten testataan, täyttävätkö ne standardit. Testit läpäisseet käsineet voidaan varustaa merkinnällä, jossa sanotaan, että ne täyttävät standardin. Testitulokset voivat olla hyväksytty tai hylätty jokaisessa testissä, jossa tarkastetaan käsineiden kestävyys mikro-organismeja vastaan.
EN ISO 374-5:2016 on standardi, jossa vahvistetaan säännöt käsineiden testaamiseksi kemikaaleja vastaan. Standardissa esitetään suorituskykyvaatimukset käsineille, jotka suojaavat tietyiltä kemikaaleilta. Testitulokset osoittavat, täyttävätkö käsineet nämä vaatimukset vai eivät. Mahdolliset testitulokset sisältävät tietoja käsineiden kestävyydestä eri kemikaaleja vastaan ja suojan kestosta.
EN 421:2010 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään vaatimukset ja testausmenetelmät käsineille, jotka suojaavat ionisoivalta säteilyltä ja radioaktiiviselta kontaminaatiolta. Standardia sovelletaan käsineisiin, jotka suojaavat kättä sekä käsivarren ja olkapään eri osia. Sitä sovelletaan myös käsineisiin, jotka asennetaan pysyviin suojakoteloihin.
EN 16523-1:2015 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään automaattisten pyyheannostelijoiden suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Siinä asetetaan suuntaviivat sille, kuinka paljon pyyhettä pitäisi tulla ulos, kuinka korkealla suuttimen pitäisi olla ja kuinka vaikeaa annostelijan aktivoinnin pitäisi olla. Testitulosten on osoitettava, että annostelija täyttää nämä ohjeet.
PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.
CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.
MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.
Steriili tarkoittaa sitä, ettei terässä ole eläviä mikro-organismeja, kuten bakteereja, viruksia, sieniä ja itiöitä. Steriiliys saavutetaan erilaisilla menetelmillä, kuten puhdistuksella, suodatuksella, säteilyllä ja kemiallisilla käsittelyillä. Steriiliys on vaatimus monissa lääketieteellisissä ja laboratorioympäristöissä sekä tiettyjen elintarvikkeiden ja juomien valmistuksessa. Steriiliä tuotetta tai ympäristöä koskevat vaatimukset riippuvat sovelluskohteesta, mutta yleisesti ottaen tuotteen tai ympäristön on oltava vapaa elävistä mikro-organismeista, sitä on oltava helppo ylläpitää ja pitää puhtaana, sen on oltava turvallinen ihmisten käyttöön ja sen on pystyttävä säilyttämään steriiliytensä ajan mittaan. Steriliteetti on tärkeää monissa lääketieteellisissä ja laboratorioympäristöissä sekä tiettyjen elintarvikkeiden ja juomien valmistuksessa, jotta voidaan varmistaa, että ne ovat turvallisia nautittavaksi.
Nordic Gloves toimitusehdot
Ilmainen toimitus kun tilaat yli 500,00 € toimittajalta Nordic Gloves
Toimittajan toimituskulu 20,00 €
Brändin vähimmäistilaus 0,00 €
Sempermed SUPREME Supreme Kirurgiset Käsineet, 50 paria
88,90 € / pakkaus (sis.alv)
70,84 €
Pakkaus sisältää 50 paria
1,42 € / pari
Pakkauksessa
50 paria
Nordic Gloves
Toimitusaika: 2 arkipäivää
Toimittajan toimituskulu 20,00 €
Ilmainen toimitus yli 500,00 € tilaukselle
Löydä yli +150,000 tuotetta satojen brändien valikoimista
Hankinnan automaatioalusta
Se tehokas tapa hankkia ja tilata tarvikkeita arjen operaatioihin
Ostaminen
Tilaaminen
Suositellut tuotteet
Listaa etsimäsi tuotteesi, ja me löydämme teille parhaat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
Autamme yritystänne löytämään parhaimmat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
Tuoteasiantuntija / ---