Semperguard Green Nitriilikäsineet

Kertakäyttöiset lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2000 -luokitus, testataan reikien puuttumisen varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan ja ehjän esteen, suojaten käyttäjää ja potilasta risti-saastumiselta.

Suojakäsineet EN 374-4:2013-luokituksella testataan niiden hajoamisen kestävyydestä kemikaalien vaikutuksesta. Tämä mittaa muutoksia käsineen materiaalissa, kuten turpoamista tai haurastumista, varmistaen, että käsine säilyttää suojaavat ominaisuutensa altistuessaan vaarallisille aineille.

Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-1:2016/A1:2018 -luokitus, testataan kemikaalien tunkeutumisen, läpäisevyyden ja hajoamisen kestävyyden osalta. Tämä takaa, että käsineet suojaavat käsiäsi vaarallisilta aineilta ja osoittaa niiden kyvyn kestää kosketusta tietyille kemikaaleille.

Test results

Käsineet, joilla on EN ISO 374-5:2016 -luokitus, on testattu mikrobien, kuten bakteerien, sienten ja virusten, läpäisynkestävyyden varalta. Tämä varmistaa, että käsineet muodostavat suojaavan esteen, auttaen suojautumaan haitallisilta mikrobeilta ja mahdollisilta infektioilta.

Käsineet, joilla on EN 374-2:2014 -luokitus, testataan läpäisykestävyyden varalta. Tämä tarkoittaa, että testataan, etteivät nesteet ja mikro-organismit pääse läpi pienistä rei'istä tai virheistä, mikä suojaa käsiäsi haitallisilta aineilta ja mikrobeilta.

Test results

Suojakäsineet, joilla on EN 420:2003+A1:2009 -luokitus, testataan yleisen suunnittelun, turvallisten materiaalien (vaikuttamattomuuden), veden tunkeutumisen, mukavuuden ja kätevyyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvallisia, istuvat oikein ja mahdollistavat tehtävien tehokkaan suorittamisen ilman epämukavuutta.

Lääkinnälliset laitteet, joilla on EN 14971 -luokitus, testataan mahdollisten vaarojen ja niihin liittyvien riskien varalta koko niiden elinkaaren ajan. Tämä tarkoittaa, että valmistajat ovat järjestelmällisesti tunnistaneet ja vähentäneet mahdollisia vaaroja, varmistaen tuotteiden turvallisuuden käyttöösi.

Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joilla on EN 455-3:2015 -luokitus, testataan biologisen turvallisuuden ja koostumuksen osalta, sisältäen proteiini-, endotoksiini-, kemikaali- ja puuteripitoisuuden. Tämä varmistaa käsineiden turvallisuuden käytössä ja vähentää allergisten reaktioiden sekä ärsytyksen riskiä kuluttajille.

Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joissa on EN 455-2:2015 -luokitus, testataan fyysisten ominaisuuksien, kuten mittojen ja kestävyyden, osalta. Tämä varmistaa, että käsineet istuvat oikein ja ovat riittävän vahvoja tarjoamaan luotettavan suojan repeytymättä käytön aikana.

Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-4:2009-luokitus, testataan säilyvyysajan varmistamiseksi, että ne säilyttävät ominaisuutensa, kuten murtolujuuden ja esteen eheyden. Tämä tarkoittaa, että käsineet pysyvät tehokkaina ja turvallisina, tarjoten luotettavan suojan infektioita vastaan vanhentumispäivään asti.

Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.