Nitras Medical VINYL PF Kertakäyttöiset vinyylikäsineet, läpinäkyvät

Standardit ja merkinnät

• EN 455-3

  Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-3 -luokitus, on testattu biologisten riskien, kuten lateksiproteiinien, jauhejäämien ja endotoksiinien varalta sekä mahdollisten kemiallisten allergeenien osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvallisia iholle ja minimoivat ärsytyksen tai allergisten reaktioiden riskin käyttäjille ja potilaille.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-1

  Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet, joilla on EN 455-1 -luokitus, testataan reikien puuttumisen varalta. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat luotettavasti käyttäjää ja muita mikro-organismien ja epäpuhtauksien leviämiseltä.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-2

  Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-2 -luokitus, testataan fyysisten ominaisuuksien, kuten mittojen, vetolujuuden ja ikääntymisen jälkeisen kestävyyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet istuvat hyvin, ovat kestäviä ja tarjoavat luotettavan suojan kontaminaatiota vastaan sekä käyttäjälle että potilaalle.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-4

  Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet, joilla on EN 455-4 -luokitus, testataan niiden säilyvyyden määrittämiseksi ja kriittisten ominaisuuksien säilymiseksi ajan mittaan. Tämä varmistaa, että käsineet ovat tehokkaita ja turvallisia käyttää viimeiseen käyttöpäivään asti, tarjoten luotettavan suojan.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• PPE Kategoria 1

  PPE tarkoittaa "henkilökohtaisia suojavarusteita". Henkilönsuojainten kategoria 1 viittaa varusteisiin, jotka ovat yksinkertaisia ja helppokäyttöisiä ja joiden riskitaso on alhaisempi. Esimerkkejä I-luokan henkilönsuojaimista ovat käsineet, suojalasit ja yksinkertaiset hengityssuojaimet. Euroopassa luokkaan 1 kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit. Tämä tarkoittaa, että se on suunniteltava ja valmistettava siten, että se suojaa käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset.