Kolmi Mass Balance Hengityssuojain FFP2, Type IIR, koko M, valkoinen

Standardit ja merkinnät

Standardeja ei ole määritelty

• Dermatologisesti testattu

  Dermatologisesti testattu tarkoittaa tuotteita, jotka on testattu ja todettu turvallisiksi käytettäväksi iholla. Euroopan unionilla on kosmetiikkatuotteita koskevia säännöksiä, joihin sisältyy dermatologinen testaus, jotta varmistetaan, että tuotteet ovat turvallisia käyttää. Jotta tuote voidaan merkitä dermatologisesti testatuksi, sen on oltava pätevän ammattilaisen, kuten ihotautilääkärin, testaama, eikä se saa aiheuttaa ärsytystä tai allergisia reaktioita. Testaus on suoritettava edustavalla otoksella vapaaehtoisista ihmisistä, ja pätevän ammattilaisen on arvioitava tulokset, ennen kuin tuote voidaan katsoa ihotautitestatuksi ja siihen voidaan kiinnittää merkintä. EU:n kosmetiikka-asetuksessa säädetään kosmeettisten valmisteiden turvallisuusarviointia ja merkintöjä koskevista erityisvaatimuksista.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.