Kolmi Softex Nauhoilla sidottava maski, Type IIR, sininen
Tuotekuvaus
Tämä tyypin IIR lääketieteellinen maski tarjoaa kaksoissuojan estämällä pisaroiden leviämisen käyttäjästä ja suojaamalla biologisten nesteiden roiskeilta. Maskissa on kattava suodatus bakteereita, hiukkasia ja viruksia vastaan, ja siinä on käytetty yksinoikeudella Origami-taittelutekniikkaa paremman istuvuuden ja mukavuuden takaamiseksi. Hypoallergeeninen rakenne Softex-teknologian sisäkerroksella varmistaa pitkäaikaisen käyttömukavuuden ja minimoi ihoärsytyksen.
Tuoteominaisuudet:
- Origami-taittelujärjestelmä optimaaliseen kasvojen istuvuuteen
- Softex-teknologian sisäkerros pitkäaikaiseen mukavuuteen
- Suoja biologisten nesteiden roiskeilta
- Hypoallergeeninen rakenne
- Sopii käytettäväksi kasvojen karvoituksen kanssa
Tekniset tiedot:
- Testattu bakteeri-, hiukkas- ja virussuodatukselle (BFE, PFE & VFE)
- Lääkinnällisten laitteiden luokka I
- Tyypin IIR lääketieteellinen maski
Standardit:
- EU-asetus 2017/745 lääkinnällisistä laitteista
- CE-sertifioitu
- MD (Medical Device) -sertifioitu
Määrittää maskin peittävyyden (koko- tai puolikasvot), mikä vaikuttaa suojaustasoon, näkyvyyteen ja yhteensopivuuteen muiden suojavarusteiden kanssa.
Ilmaisee hengityssuojaimen ulkovärin, joka voi merkitä tiettyä suojaustasoa, parantaa näkyvyyttä työpaikalla tai noudattaa alan värikoodausstandardeja.
Tarjoaa yksilöllisen ja varman istuvuuden pään ympärille solmittavilla nauhoilla. Mukava pitkäaikaisessa käytössä, ei paina korvia.
Muotoutuu kasvoille joustavasti ja mukavasti. Elastinen materiaali takaa tiiviin ja turvallisen istuvuuden, sekä luotettavan suojauksen.
Ilmaisee suodatusstandardin ja suojaustason, alkaen peruspartikkelisuodatuksesta (P1/FFP1) tehokkaaseen kaasu- ja höyrysuojaukseen (A2, B2, jne.).
Määrittää hengityssuojaimen rakenteellisen muodon, joka vaikuttaa kasvojen istuvuuteen, tiiviyteen, käyttömukavuuteen ja säilytyksen helppouteen.
- Antimikrobinen suojaus
- Lääketieteellinen
- Puhdastila
- Hengityksensuojaus
Pyydä ilmainen näytekappale
Kokeile ensin ja osta myöhemmin. Vieraile haluamasi tuotteen tuotesivulla pyytääksesi tuotenäytteen.
Standardit ja merkinnät
EN 14683:2019 + AC:2019 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään kirurgisten kasvonaamioiden suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardissa määritellään maskin kyky suodattaa bakteereja ja hiukkasia sekä sen hengittävyys. Naamarin on myös läpäistävä syttyvyyttä, roiskevedenkestävyyttä ja bioyhteensopivuutta koskevat testit. Naamarin on läpäistävä kaikki testit, jotta se voidaan sertifioida kirurgiseksi naamariksi.
Test results
Bacterial Filtration Type IIRTyypin IIR-maskin bakteerien suodatustehokkuus (BFE) EN 14683:2019+AC:2019 mukaan osoittaa maskin kyvyn estää bakteerihiukkasten pääsy materiaalin läpi. Tyypin IIR-naamarin osalta tässä testissä arvioidaan, pystyykö naamari ylläpitämään BFE-arvoa ≥98 %. Tämän tuloksen käytännön vaikutus hankinta-alan ammattilaisille on se, että kun he valitsevat standardin EN 14683:2019+AC:2019 mukaisia IIR-tyypin naamareita, he valitsevat naamarit, jotka tarjoavat korkeatasoisen bakteerisuodatuksen, joka soveltuu ympäristöihin, joissa bakteereille altistuminen on ongelma, kuten lääketieteellisiin tiloihin.
Test results
Service Reliability PassedEN ISO 9001:2015 on standardi, jossa määritellään laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Standardissa keskitytään lukuisiin laadunhallinnan näkökohtiin organisaatioissa, ja sen tavoitteena on parantaa asiakastyytyväisyyttä järjestelmän tehokkaan soveltamisen avulla. "Palvelujen luotettavuus", jonka tunnus on "Hyväksytty", osoittaa, että organisaatio on onnistuneesti osoittanut kykynsä tarjota johdonmukaisesti asiakkaiden ja sääntelyn vaatimukset täyttäviä palveluja ja pyrkiä samalla jatkuvaan parantamiseen. Tässä arvioinnissa arvioidaan eri osatekijöitä, kuten palvelun suunnittelua, toteutusta ja seurantaa, luotettavuuden ja suorituskyvyn johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Käytännön vaikutukset standardin tämän osan läpäisseille organisaatioille ovat merkittäviä: se tekee niistä luotettavia palveluntarjoajia omalla alallaan, lisää asiakkaiden luottamusta ja tyytyväisyyttä ja johtaa mahdollisesti liiketoiminnan kasvuun ja kilpailuetuun.
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 on standardi, jossa määritellään, miten lääkinnällisten laitteiden sterilointi testataan. Se sisältää vaatimukset menetelmille, joita käytetään laitteen sterilointiin, ja miten testataan, jotta voidaan varmistaa, että sterilointiprosessi on onnistunut. Testitulosten tulisi osoittaa, että laite on vapaa haitallisista mikro-organismeista ja turvallinen käyttää. Sitä muutettiin vuonna 2021, minkä vuoksi sen nimen lopussa on A1.
CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.
MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.
Medicom toimitusehdot
Ilmainen toimitus kun tilaat yli 150,00 € toimittajalta Medicom
Toimittajan toimituskulu 4,74 €
Brändin vähimmäistilaus 200,00 €
27,58 €
Hinta per 6 pakkausta (240 kpl)
0,11 € / kpl
Voisit pitää näistä
Samankaltaisia tuotteita
Suosittelemme sinulle
Medicom
Toimitusaika: 5 arkipäivää
Tilaukset alkaen 200,00 €
Toimittajan toimituskulu 4,74 €
Ilmainen toimitus yli 150,00 € tilaukselle



Löydä yli +150,000 tuotetta satojen brändien valikoimista
Hankinnan automaatioalusta
Se tehokas tapa hankkia ja tilata tarvikkeita arjen operaatioihin
Ostaminen
Tilaaminen
Listaa etsimäsi tuotteesi, ja me löydämme teille parhaat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
--- / Asiakaspalvelu