Yli 40,000 tyytyväistä asiakastaKolmi SafeFeet Skidguard PP vedenpitävät kengänsuojat
Medicom
vieraile kaupassa
Tuotekuvaus
Ammattikäyttöön tarkoitetut suojaavat kengänsuojukset valmistettu kuitukangaspolypropeenista, suunniteltu lääketieteen ja elintarviketeollisuuden ympäristöihin. Nämä hengittävät ja kevyet suojukset on varustettu vedenpitävällä ja liukumattomalla pohjalla turvallisuuden parantamiseksi, sekä joustavalla nilkkatuella varman istuvuuden takaamiseksi. Sertifioitu Luokan I lääkinnälliseksi laitteeksi, nämä kengänsuojukset täyttävät EU-asetuksen 2017/745 vaatimukset terveydenhuollon sovelluksiin.
Tuoteominaisuudet:
- PP kuitukangaspolypropeeni-rakenne
- Joustava nilkkatukijärjestelmä
- Pehmeä ja kestävä kuitukangas
- Vedenpitävä ja liukumaton pohja
- Hengittävä ja kevyt rakenne
Tekniset tiedot:
- Sidontatekninen kokoonpano
- MD Luokka I -sertifiointi
- CE-merkitty
Suositellut käyttökohteet:
- Elintarviketeollisuus
- Klinikat ja sairaalat
- Hygieniaherkät ympäristöt
- Hoitokodit
Standardit:
- EU-asetus 2017/745 lääkinnällisistä laitteista
- Lääkinnällinen laite Luokka I
Määrittää kengissä käytetyt aineet, jotka vaikuttavat turvallisuuteen, kestävyyteen, mukavuuteen ja suojaukseen työpaikan vaaroilta kuten iskuilta tai kemikaaleilta.
Määrittelee pohjan kuvioinnin ja rakenteen, joka tarjoaa erityisiä turvallisuusetuja kuten liukastumisen estoa, iskunvaimennusta tai suojaa puhkeamilta ja kemikaaleilta.
- Vedenkestävä
- Liukastumisen kestävä
Pyydä ilmainen näytekappale
Kokeile ensin ja osta myöhemmin. Vieraile haluamasi tuotteen tuotesivulla pyytääksesi tuotenäytteen.
Standardit ja merkinnät
EN ISO 13485:2003 on standardi lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmille. Siinä annetaan ohjeet lääkinnällisten laitteiden suunnittelua ja kehittämistä, tuotantoa, asennusta ja huoltoa varten. Testitulokset sisältävät mittauksia standardin vaatimusten täyttymisestä. Se sisältää myös ohjeita jatkuvaan parantamiseen, riskienhallintaan ja säännösten noudattamiseen.
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 on standardi, jossa määritellään, miten lääkinnällisten laitteiden sterilointi testataan. Se sisältää vaatimukset menetelmille, joita käytetään laitteen sterilointiin, ja miten testataan, jotta voidaan varmistaa, että sterilointiprosessi on onnistunut. Testitulosten tulisi osoittaa, että laite on vapaa haitallisista mikro-organismeista ja turvallinen käyttää. Sitä muutettiin vuonna 2021, minkä vuoksi sen nimen lopussa on A1.
Test results
Service Reliability PassedEN ISO 9001:2015 on standardi, jossa määritellään laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Standardissa keskitytään lukuisiin laadunhallinnan näkökohtiin organisaatioissa, ja sen tavoitteena on parantaa asiakastyytyväisyyttä järjestelmän tehokkaan soveltamisen avulla. "Palvelujen luotettavuus", jonka tunnus on "Hyväksytty", osoittaa, että organisaatio on onnistuneesti osoittanut kykynsä tarjota johdonmukaisesti asiakkaiden ja sääntelyn vaatimukset täyttäviä palveluja ja pyrkiä samalla jatkuvaan parantamiseen. Tässä arvioinnissa arvioidaan eri osatekijöitä, kuten palvelun suunnittelua, toteutusta ja seurantaa, luotettavuuden ja suorituskyvyn johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Käytännön vaikutukset standardin tämän osan läpäisseille organisaatioille ovat merkittäviä: se tekee niistä luotettavia palveluntarjoajia omalla alallaan, lisää asiakkaiden luottamusta ja tyytyväisyyttä ja johtaa mahdollisesti liiketoiminnan kasvuun ja kilpailuetuun.
MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.
CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.
Medicom toimitusehdot
Ilmainen toimitus kun tilaat yli 150,00 € toimittajalta Medicom
Toimittajan toimituskulu 6,33 €
Brändin vähimmäistilaus 200,00 €
71,78 €
Hinta per 1 pakkaus (400 kpl)
0,18 € / kpl
Toimituskulu on 6,33 € alle 150,00 € tilauksille
Kartonki sisältää 1 pakkaus (400 kpl)
Tarvitsetko suurempia määriä?
Voisit pitää näistä
Viimeksi katsotut
Tarvitsetko apua?
Saat apua asiantuntijoiltamme
Voisit pitää näistä
Samankaltaisia tuotteita
Medicom
Toimitusaika: 5 arkipäivää
Tilaukset alkaen 200,00 €
Toimittajan toimituskulu 6,33 €
Ilmainen toimitus yli 150,00 € tilaukselle
Löydä yli +150,000 tuotetta satojen brändien valikoimista
Hankinnan automaatioalusta
Se tehokas tapa hankkia ja tilata tarvikkeita arjen operaatioihin
Ostaminen
Tilaaminen
Listaa etsimäsi tuotteesi, ja me löydämme teille parhaat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
Need help?
Get help from our experts