Kolmi PP yksikerroksinen elastinen klipsillinen kupuhiussuoja, 10 g/m², sininen

Medicom
vieraile kaupassaTuotekuvaus
Lääketieteellinen kupuhiussuoja, joka on valmistettu kuitukangaspolypropyleenistä ultraäänihitsaustekniikalla. Tämä lateksiton päähine tarjoaa erinomaisen hengittävyyden ja kestävyyden sekä mukavan, joustavan istuvuuden kaikille hiustyypeille. Sertifioitu luokan I lääkinnälliseksi laitteeksi EU-asetuksen 2017/745 mukaisesti, suunniteltu erityisesti terveydenhuollon ympäristöihin.
Tuoteominaisuudet:
- 100% polypropyleeni kuitukangasmateriaali
- Ultraäänihitsattu rakenne
- Lateksiton synteettinen joustoreuna
- Erittäin hengittävä rakenne
- Yleismallinen joustavuus
Tekniset tiedot:
- Pehmeä mutta kestävä kuitukangas
- Yksinkertainen joustoreuna
- MD Luokka I -sertifiointi
- CE-merkintä
Suositellut käyttökohteet:
- Terveydenhuollon tilat
- Sairaalaympäristöt
- Lääketieteelliset toimenpiteet
Standardit:
- EU-asetus 2017/745 mukainen
- Lääkinnällinen laite Luokka I
- CE-sertifiointi
Määrittää koostumuksen, joka vaikuttaa hengittävyyteen, suojaustasoon, kestävyyteen ja teollisuuden hygienia- ja turvallisuusstandardien noudattamiseen.
Määrittää, miten hiussuoja kiinnittyy päähän, vaikuttaen käyttömukavuuteen, istuvuuteen ja pysyvyyteen käytön aikana. Vaihtoehdot eroavat joustavuudessa ja pukemisen helppoudessa.
Ilmaisee päähineen värisävyn, mahdollistaen osastojen värikoodauksen, yhteensopivuuden työasujen kanssa tai työpaikan näkyvyysvaatimusten noudattamisen.
Ilmoitettu grammoina neliömetriä kohden (g/m²), kuvaa kankaan tiheyttä, joka vaikuttaa mukavuuteen, kestävyyteen ja hengittävyyteen pitkäaikaisessa käytössä.
- Vedenkestävä
Pyydä ilmainen näytekappale
Kokeile ensin ja osta myöhemmin. Vieraile haluamasi tuotteen tuotesivulla pyytääksesi tuotenäytteen.
Standardit ja merkinnät
ISO 13485:2016 on standardi, jossa määritellään lääkinnällisten laitteiden suunnittelun ja valmistuksen laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Se sisältää vaatimukset siitä, miten yritysten tulisi suunnitella, toteuttaa, ylläpitää ja parantaa laadunhallintajärjestelmäänsä varmistaakseen, että niiden lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia ja tehokkaita. Testitulokset voivat sisältää tietoa siitä, miten hyvin laadunhallintajärjestelmä toimii, miten hyvin sitä noudatetaan ja miten tehokkaasti se ehkäisee virheitä. Standardi sisältää myös vaatimuksia siitä, miten yrityksen on dokumentoitava ja kirjattava laadunhallintajärjestelmänsä toiminta ja parannettava sitä jatkuvasti.
Test results
Medical Management PassedISO 13485:2016 -standardi on räätälöity erityisesti lääkinnällisten laitteiden valmistajille, ja sen tavoitteena on varmistaa lääkinnällisten laitteiden laatu ja turvallisuus koko niiden tuotannon ja elinkaaren ajan. ISO 13485:2016 -standardin yhteydessä testitulos Passed tarkoittaa, että arvioitava lääkinnällisten laitteiden valmistuksen hallintajärjestelmä on täyttänyt onnistuneesti kaikki standardissa säädetyt sääntely- ja turvallisuusvaatimukset. Tämä käsittää valmistajan laadunhallintajärjestelmän tiukat arvioinnit, mukaan lukien prosessit, kuten riskienhallinta, sääntelyn noudattaminen ja tehokas prosessinvalvonta. Arviointiin sisältyy auditointiprosesseja, kuten asiakirjojen tarkastusta, laitoksen tarkastusta ja henkilökunnan haastatteluja, joilla varmistetaan laadunhallintajärjestelmän riittävyys ja tehokkuus. ISO 13485:2016 -vaatimusten täyttäminen auttaa valmistajia saavuttamaan ja ylläpitämään sääntelyn noudattamista ja varmistaa, että niiden tuotteet täyttävät johdonmukaisesti käyttäjien tarpeet ja sovellettavat sääntelystandardit, mikä on ratkaisevan tärkeää maailmanlaajuisille markkinoille pääsyn ja jatkuvan läsnäolon kannalta.
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 on standardi, jossa määritellään, miten lääkinnällisten laitteiden sterilointi testataan. Se sisältää vaatimukset menetelmille, joita käytetään laitteen sterilointiin, ja miten testataan, jotta voidaan varmistaa, että sterilointiprosessi on onnistunut. Testitulosten tulisi osoittaa, että laite on vapaa haitallisista mikro-organismeista ja turvallinen käyttää. Sitä muutettiin vuonna 2021, minkä vuoksi sen nimen lopussa on A1.
EN ISO 9001:2015 on standardi, jossa esitetään laadunhallintajärjestelmän (QMS) vaatimukset. Se on joukko ohjeita, joita organisaatiot voivat noudattaa varmistaakseen, että ne täyttävät asiakasvaatimukset ja parantavat asiakastyytyväisyyttä. Standardi perustuu suunnittele-toteuta-tarkista-toimita -malliin ja keskittyy jatkuvaan parantamiseen. Se kattaa tuotteiden suunnittelun, kehittämisen, tuotannon, asennuksen ja huollon. Organisaatiot voivat saada tämän standardin mukaisen sertifikaatin, mikä tarkoittaa, että ne on riippumattomasti auditoitu ja todettu täyttävän standardin vaatimukset. Sertifiointiprosessiin kuuluu säännöllisiä auditointeja, joilla varmistetaan, että organisaatio täyttää jatkuvasti standardin vaatimukset.
Test results
Service Reliability PassedCE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.
MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.
Medicom toimitusehdot
Ilmainen toimitus kun tilaat yli 150,00 € toimittajalta Medicom
Toimittajan toimituskulu 6,33 €
Brändin vähimmäistilaus 200,00 €
Hinta saatavilla pyynnöstä
Toimituskulu on 6,33 € alle 150,00 € tilauksille
Kartonki sisältää 12 pakkausta (1 800 kpl)
Tarvitsetko suurempia määriä?
Voisit pitää näistä
Viimeksi katsotut
Tarvitsetko apua?
Saat apua asiantuntijoiltamme
Voisit pitää näistä
Samankaltaisia tuotteita
Medicom
Toimitusaika: 5 arkipäivää
Tilaukset alkaen 200,00 €
Toimittajan toimituskulu 6,33 €
Ilmainen toimitus yli 150,00 € tilaukselle



Löydä yli +150,000 tuotetta satojen brändien valikoimista
Hankinnan automaatioalusta
Se tehokas tapa hankkia ja tilata tarvikkeita arjen operaatioihin
Ostaminen
Tilaaminen
Listaa etsimäsi tuotteesi, ja me löydämme teille parhaat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
Need help?
Get help from our experts