Medicom SafeTouch® Advanced Platinum Nitriili käsine, valkoinen

Standardit ja merkinnät

• EN 374-2:2003

  Käsineet, joilla on EN 374-2:2003 -luokitus, testataan kemikaalien ja mikro-organismien läpäisynkestävyyden osalta, eli etsitään reikiä ja vuotoja. Tämä tarkoittaa, että käsineet toimivat tehokkaana esteenä, suojaten käsiäsi haitallisilta nesteiltä.

  Test results

  Penetration Resistance Tested

  Tämä käsine on läpäissyt ilma- ja vesivuototestin, joka varmistaa sen olevan tiivis ja täysin reiätön. Se suojaa käsiäsi nesteiden sekä mikrobien, kuten bakteerien ja sienten, läpäisyltä, tehden siitä luotettavan märkiin töihin ja bakteerisuojaksi.

• EN 374-4:2013

  Suojakäsineet EN 374-4:2013-luokituksella testataan niiden hajoamisen kestävyydestä kemikaalien vaikutuksesta. Tämä mittaa muutoksia käsineen materiaalissa, kuten turpoamista tai haurastumista, varmistaen, että käsine säilyttää suojaavat ominaisuutensa altistuessaan vaarallisille aineille.

  Test results

  Degradation Tested

  Tämän käsineen materiaali kestää hajoamista joutuessaan kosketuksiin tiettyjen kemikaalien kanssa. Tämä auttaa suojaamaan sinua käsineen fyysisiltä muutoksilta, kuten turpoamiselta, halkeilulta tai pehmenemiseltä, jotka voisivat vaarantaa turvallisuutesi käytön aikana.

• EN ISO 374-1:2016

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-1:2016 -luokitus, on testattu vaarallisten kemikaalien ja mikro-organismien läpitunkeutumisen, läpäisyn ja hajoamisen varalta. Tämä tarkoittaa, että voit valita käsineet, jotka suojaavat käsiäsi tietyiltä kemikaalivaaroilta, varmistaen turvallisemman käytön eri tehtävissä.

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Nämä käsineet suojaavat kemikaaliroiskeilta ja tarjoavat vähintään 30 minuutin suojan kolmea tiettyä testikemikaalia vastaan. Ne soveltuvat lyhytaikaisiin töihin, joissa käsitellään tiettyjä kemikaaleja ja tarvitaan luotettavaa suojaa.

• EN 374-5:2016

  Käsineet, joilla on EN 374-5:2016-luokitus, testataan niiden kestävyyden osalta bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat käsiäsi haitallisilta mikrobeilta muodostamalla tehokkaan suojan.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Tämä käsine on testattu suojaamaan sinua bakteereilta, sieniltä ja viruksilta. Se muodostaa luotettavan esteen ja on läpäissyt erityiset vuototestit, jotka varmistavat suojan näitä mikro-organismeja vastaan, soveltuen saastuneiden materiaalien käsittelyyn.

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Tämä tuote suojaa sinua bakteereilta ja sieniltä. Sen tiiviys on testattu vuotojen varalta, mikä tekee siitä luotettavan suojan esimerkiksi siivous-, laboratorio- tai terveydenhuollon töissä, joissa on riski altistua mikrobeille.

• EN 16523-1:2015

  Suojavaatteet, käsineet ja jalkineet, joilla on EN 16523-1:2015-luokitus, on testattu kemikaalien läpäisyvastuksen eli sen ajan osalta, jonka vaarallinen nestemäinen kemikaali läpäisee materiaalin. Tämä varmistaa tuotteen luotettavan suojan vaarallisia nesteitä vastaan, antaen mitattavaa turvallisuutta kemikaaleja käsiteltäessä.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  Tämän tuotteen materiaali kestää vaarallisten nestemäisten kemikaalien läpäisyä jatkuvassa kosketuksessa. Se on testattu mittaamalla aika, joka kemikaalilta kuluu suojamateriaalin läpi tunkeutumiseen molekyylitasolla, tarjoten suojaa tietyksi ajaksi.

• EN 455-3:1999

  Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet EN 455-3:1999 -luokituksella testataan biologista turvallisuutta, kuten liukenevien proteiinien ja muiden haitallisten yhdisteiden pitoisuutta. Tämä varmistaa, että käsineet minimoivat allergisten reaktioiden ja muiden haitallisten vaikutusten riskin käyttäjälle ja potilaalle.

  Test results

  Biological Evaluation Tested

  Tämä tuote on testattu biologisen turvallisuuden osalta iholle soveltuvaksi. Se minimoi valmistuksen aikana käytettyjen kemikaalien, puuterijäämien ja lateksiproteiinien aiheuttamia haitallisia reaktioita, kuten ihoärsytystä tai allergiaa.

• EN 455-2:1995

  Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet, joilla on EN 455-2:1995 -luokitus, testataan niiden fyysisten ominaisuuksien, kuten vetolujuuden, mittojen ja venyvyyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat kestäviä ja joustavia, tarjoten luotettavan suojan ja ehkäisten ristikontaminaatiota.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Tuotteen fyysinen lujuus ja mitat on testattu sen kestävyyden varmistamiseksi käytön aikana. Tämä takaa luotettavan suojan ja ehkäisee ristikontaminaatiota sekä käyttäjälle että potilaalle ylläpitämällä kestävän suojakerroksen.

• EN 455-1:2020

  Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2020 -luokitus, testataan reikien varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan suojan, ehkäisten ristiintartuntoja ja infektioiden leviämistä.Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2020 -luokitus, testataan reikien varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan suojan, ehkäisten ristiintartuntoja ja infektioiden leviämistä käyttäjän ja potilaan välillä.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-4:2009

  Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-4:2009-luokitus, testataan säilyvyysajan varmistamiseksi, että ne säilyttävät ominaisuutensa, kuten murtolujuuden ja esteen eheyden. Tämä tarkoittaa, että käsineet pysyvät tehokkaina ja turvallisina, tarjoten luotettavan suojan infektioita vastaan vanhentumispäivään asti.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• ISO 13485:2016

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

  Test results

  Medical Management Passed

  Tämän lääkinnällisen laitteen valmistus noudattaa sertifioitua laatujärjestelmää. Se takaa tuotteen turvallisuuden, tasaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn koko sen elinkaaren ajan, aina suunnittelusta loppukäyttöön asti.

• EN ISO 9001:2015

  Tuotteet, jotka tulevat EN ISO 9001:2015 -sertifioiduilta yrityksiltä, testataan yrityksen laadunhallintajärjestelmien osalta, jotka varmistavat johdonmukaisen tuotteiden ja palveluiden laadun ja asiakastarpeiden täyttämisen. Tämä tarkoittaa, että yritys pyrkii jatkuvasti parantamaan toimintaansa ja tarjoamaan luotettavia tuotteita ja parempaa asiakaskokemusta.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Tämä sertifiointi takaa, että yrityksen toimintatavat on arvioitu laadun ja luotettavuuden osalta. Se varmistaa sinulle johdonmukaisen ja tehokkaan palvelun sekä paremman asiakaskokemuksen alusta loppuun saakka, vähentäen virheitä ja parantaen toimitusvarmuutta.

• EN ISO 21420:2020

  Suojakäsineet, lapaset ja käsivarsisuojat, joilla on EN ISO 21420:2020 -luokitus, on testattu yleisten vaatimusten, kuten materiaalien vaarattomuuden, mukavuuden ja sorminäppäryyden, osalta. Tämä varmistaa, että tuotteet ovat turvallisia iholle, istuvat hyvin ja mahdollistavat helpon käsien liikkuvuuden käytön aikana.

  Test results

  General Requirements Guide

  Määrittää suojakäsineiden yleiset vaatimukset muotoilulle, mukavuudelle ja turvallisuudelle. Takaa, että materiaalit ovat iholle vaarattomia, oikea koko varmistaa hyvän sorminäppäryyden ja käsineet on helppo pukea sekä riisua.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.