Yli 12,000 tyytyväistä asiakastaKolmi Coverfeel Nitriilihanska, sininen
Tuotekuvaus
Ammattikäyttöön tarkoitetut nitriilihanskat lääketieteellisiin, teollisiin ja elintarvikealan ympäristöihin. Näissä kiihdytinaineettomissa hanskoissa on sisäpuolinen polymeeripinnoite, joka helpottaa pukemista ja parantaa käyttömukavuutta, samalla suojaten tyypin IV allergioilta. Luistamaton pintakuviointi varmistaa erinomaisen pidon ja tarkan käsittelytuntuman, yhdistettynä hyvään elastisuuteen ja kestävyyteen.
Tuoteominaisuudet:
- Nitriili ilman kiihdytinaineita tyypin IV allergioiden ehkäisyyn
- Sisäpuolinen polymeeripinnoite mukavaan käyttöön
- Luistamaton pinta varmaan otteeseen
- Korkea elastisuus ja hyvä sormituntuma
- Valmistettu Ranskassa
Tekniset tiedot:
- MD Luokka I -sertifiointi
- PPE Kategoria III -sertifiointi
- CE-merkintä
Suositellut käyttökohteet:
- Lääketieteelliset ja hammaslääketieteelliset tilat
- Teolliset ympäristöt
- Elintarvikkeiden käsittely
- Terveydenhuollon ympäristöt
Standardit:
- EU-asetus 2017/745 lääkinnällisistä laitteista
- EU-asetus 2016/425 henkilönsuojaimista
Määrittää käsineen ranneosan viimeistelyn, mikä vaikuttaa pukemisen helppouteen, istuvuuteen käytön aikana ja repeämisen kestävyyteen.
Ilmaisee tilastollisen laaduntarkastusstandardin, joka mittaa virheiden määrää. Alemmat AQL-arvot (esim. 0,65) tarkoittavat vähemmän virheitä ja parempaa suojausluotettavuutta.
Tarjoaa monipuolista suojaa erilaisiin tehtäviin. Kestävyyden ja joustavuuden tasapaino tekee näistä sopivat monenlaisiin suojatarpeisiin.
Tarjoaa täydellisen suojan koko kädelle, mikä varmistaa hygieenisyyden. Ihanteellinen suojaamaan lialta ja ylläpitämään puhtautta eri tehtävissä.
Sopivat molempiin käsiin. Helpottaa käyttöä ja säästää aikaa. Symmetrinen malli vähentää jätettä.
Kuvaa sormenpäiden pintaa (sileä tai kuvioitu), mikä vaikuttaa otteen pitävyyteen, tuntoherkkyyteen ja käsittelytarkkuuteen eri käyttökohteissa.
Kämmenalueen materiaalin paksuus vaikuttaa suojaustasoon, kestävyyteen ja sormituntumaan. Olennainen tieto sopivien käsineiden valinnassa eri työtehtäviin.
Mittaa käsineen pituuden sormenpäästä mansettiin. Pidemmät käsineet tarjoavat parempaa suojaa roiskeita ja epäpuhtauksia vastaan.
Mittaa käsineen materiaalin paksuuden sormialueilla, tasapainottaen suojan kemikaaleja ja pistoja vastaan sekä tuntoherkkyyden tarkkuustehtävissä.
Ilmaisee käsineiden koostumuksen, joka vaikuttaa ominaisuuksiin kuten joustavuuteen, kemialliseen kestävyyteen, allergeenipotentiaaliin ja soveltuvuuteen eri tehtäviin.
Ilmaisee käsineiden värin, joka auttaa tehtävien värikoodauksessa, parantaa näkyvyyttä tai täyttää tietyt toimialakohtaiset vaatimukset kontaminaation hallinnassa.
Kuvaa käsineen pinnan rakennetta (sileä tai kuvioitu), mikä vaikuttaa pitävyyteen, näppäryyteen ja käsittelykykyyn märissä tai kuivissa olosuhteissa.
Ilmaisee, sisältävätkö käsineet pukemista helpottavaa jauhetta. Jauheeton vaihtoehto vähentää allergeeniriskiä ja kontaminaatiota, kun taas jauhelliset helpottavat pukemista.
- Kemikaalinkestävä
- Vedenkestävä
- Liukastumisen kestävä
- Lääketieteellinen
- Antimikrobinen suojaus
- Käsisuojaus
Pyydä ilmainen näytekappale
Kokeile ensin ja osta myöhemmin. Vieraile haluamasi tuotteen tuotesivulla pyytääksesi tuotenäytteen.
Standardit ja merkinnät
EN ISO 9001:2015 on standardi, jossa esitetään laadunhallintajärjestelmän (QMS) vaatimukset. Se on joukko ohjeita, joita organisaatiot voivat noudattaa varmistaakseen, että ne täyttävät asiakasvaatimukset ja parantavat asiakastyytyväisyyttä. Standardi perustuu suunnittele-toteuta-tarkista-toimita -malliin ja keskittyy jatkuvaan parantamiseen. Se kattaa tuotteiden suunnittelun, kehittämisen, tuotannon, asennuksen ja huollon. Organisaatiot voivat saada tämän standardin mukaisen sertifikaatin, mikä tarkoittaa, että ne on riippumattomasti auditoitu ja todettu täyttävän standardin vaatimukset. Sertifiointiprosessiin kuuluu säännöllisiä auditointeja, joilla varmistetaan, että organisaatio täyttää jatkuvasti standardin vaatimukset.
Test results
Service Reliability PassedTest results
General Requirements GuideEN ISO 21420:2020 on standardi, jossa esitetään suojakäsineitä koskevat yleiset vaatimukset ja ohjeet, joiden tarkoituksena on varmistaa suojakäsineiden laatu, suorituskyky ja soveltuvuus eri sovelluksiin. Kun tuote täyttää EN ISO 21420:2020:n yleiset vaatimukset -osassa esitetyt vaatimukset, se tarkoittaa, että käsineet täyttävät perustavanlaatuiset laatu- ja suorituskykyvaatimukset, mukaan lukien sellaiset tekijät kuin koko, istuvuus, ergonomia ja näppäryys. Vaatimustenmukaisuudella on merkittäviä käytännön vaikutuksia, sillä se takaa käyttäjille käsineiden perustoiminnallisuuden ja soveltuvuuden yleiseen käsien suojaamiseen eri teollisuudenaloilla ja sovelluksissa. Testimenetelmässä arvioidaan käsineiden eri osatekijöitä, kuten mitat, rakenne, materiaalit ja merkinnät, jotta varmistetaan, että käsineet ovat määriteltyjen vaatimusten mukaisia. Näiden yleisten vaatimusten noudattaminen lisää käyttäjien luottamusta suojakäsineiden luotettavuuteen ja tehokkuuteen, edistää työturvallisuutta ja helpottaa sääntelystandardien noudattamista.
EN 374-4:2013 on eurooppalainen standardi mikro-organismeilta suojaaville käsineille. Siinä asetetaan säännöt sille, miten käsineiden tulisi suojata mikro-organismeilta ja miten testataan, täyttävätkö ne standardit. Testit läpäisseet käsineet voidaan varustaa merkinnällä, jossa sanotaan, että ne täyttävät standardin. Testitulokset voivat olla hyväksytty tai hylätty jokaisessa testissä, jossa tarkastetaan käsineiden kestävyys mikro-organismeja vastaan.
Test results
Degradation TestedStandardi EN 374-4:2013 koskee suojakäsineiden kemikaalien aiheuttaman hajoamisen määrittämistä. Hajoaminen arvioidaan käsinemateriaalin fysikaalisten ominaisuuksien muutoksen perusteella sen jälkeen, kun se on joutunut kosketuksiin kemikaalin kanssa. Hajoamista osoittava tulos on mittari, joka kertoo käsineen ominaisuuksien, kuten vetolujuuden ja venymän, heikkenemisestä, kun käsine altistuu tietyille kemikaaleille, mikä mitataan fysikaalisilla testeillä, kuten venymä- ja vetokokeilla. Testimenetelmässä käsinemateriaali altistetaan kemikaalille tietyn ajanjakson ajan, minkä jälkeen suoritetaan mekaanisia testejä, joilla verrataan altistusta edeltäviä ja sen jälkeisiä ominaisuuksia. Tämä tulos on ratkaiseva määritettäessä käsineen soveltuvuutta käytettäväksi tiettyjen kemikaalien kanssa, sillä hajoaminen voi vähentää merkittävästi käsineen suojaustehokkuutta ja saattaa vaarantaa käyttäjän. Näin ollen tämän standardin ymmärtäminen ja noudattaminen auttaa valitsemaan sopivia suojakäsineitä tiettyihin kemikaalialtistustilanteisiin ja varmistamaan käyttäjän turvallisuuden sekä terveys- ja turvallisuusmääräysten noudattamisen.
EN ISO 374-1:2016 on standardi, jossa määritellään kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavien käsineiden suorituskykyvaatimukset. Standardissa määritellään kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavien käsineiden suunnittelu-, materiaali- ja testausvaatimukset. Mahdollisia testituloksia ovat mm. käsineiden läpäisykestävyyden, hajoamisen ja tunkeutumisen mittaukset. Se sisältää myös käsineiden turvallisuus- ja toiminnallisuusvaatimukset.
Test results
Specified Requirements Type BEN 455-4:2009 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta.
ISO 13485:2016 on standardi, jossa määritellään lääkinnällisten laitteiden suunnittelun ja valmistuksen laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Se sisältää vaatimukset siitä, miten yritysten tulisi suunnitella, toteuttaa, ylläpitää ja parantaa laadunhallintajärjestelmäänsä varmistaakseen, että niiden lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia ja tehokkaita. Testitulokset voivat sisältää tietoa siitä, miten hyvin laadunhallintajärjestelmä toimii, miten hyvin sitä noudatetaan ja miten tehokkaasti se ehkäisee virheitä. Standardi sisältää myös vaatimuksia siitä, miten yrityksen on dokumentoitava ja kirjattava laadunhallintajärjestelmänsä toiminta ja parannettava sitä jatkuvasti.
Test results
Medical Management PassedISO 13485:2016 -standardi on räätälöity erityisesti lääkinnällisten laitteiden valmistajille, ja sen tavoitteena on varmistaa lääkinnällisten laitteiden laatu ja turvallisuus koko niiden tuotannon ja elinkaaren ajan. ISO 13485:2016 -standardin yhteydessä testitulos Passed tarkoittaa, että arvioitava lääkinnällisten laitteiden valmistuksen hallintajärjestelmä on täyttänyt onnistuneesti kaikki standardissa säädetyt sääntely- ja turvallisuusvaatimukset. Tämä käsittää valmistajan laadunhallintajärjestelmän tiukat arvioinnit, mukaan lukien prosessit, kuten riskienhallinta, sääntelyn noudattaminen ja tehokas prosessinvalvonta. Arviointiin sisältyy auditointiprosesseja, kuten asiakirjojen tarkastusta, laitoksen tarkastusta ja henkilökunnan haastatteluja, joilla varmistetaan laadunhallintajärjestelmän riittävyys ja tehokkuus. ISO 13485:2016 -vaatimusten täyttäminen auttaa valmistajia saavuttamaan ja ylläpitämään sääntelyn noudattamista ja varmistaa, että niiden tuotteet täyttävät johdonmukaisesti käyttäjien tarpeet ja sovellettavat sääntelystandardit, mikä on ratkaisevan tärkeää maailmanlaajuisille markkinoille pääsyn ja jatkuvan läsnäolon kannalta.
EN 421:1994 on eurooppalainen standardi, joka koskee erityisesti suojakäsineitä, jotka on suunniteltu suojaamaan ionisoivalta säteilyltä ja radioaktiiviselta kontaminaatiolta. Standardissa esitetään vaatimukset ja testimenetelmät, joilla arvioidaan näiden käsineiden suorituskykyä sen suhteen, miten ne kykenevät minimoimaan radioaktiivisten hiukkasten siirtymisen ja muodostamaan esteen ionisoivaa säteilyä vastaan. Standardin EN 421:1994 noudattaminen varmistaa, että käsineet täyttävät vakiintuneet kriteerit, jotka koskevat suojausta säteilyltä ja henkilöiden suojaamista ympäristöissä, joissa esiintyy ionisoivaa säteilyä ja radioaktiivista kontaminaatiota.
Test results
Radiation & Contamination TestedEN 421:1994 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään ionisoivalta säteilyltä ja radioaktiiviselta kontaminaatiolta suojaavien suojakäsineiden vaatimukset ja testausmenetelmät. Tämän standardin mukaisesti testattu -merkintä tarkoittaa, että käsineet on arvioitu sen varmistamiseksi, että ne voivat tehokkaasti estää radioaktiivisten aineiden tunkeutumisen ja läpäisyn sekä tarjota suojan ionisoivaa säteilyä vastaan, kun niitä käytetään yhdessä asianmukaisen säteilyä vaimentavan suojakäsineen kanssa. Testauksessa käsineet altistetaan radioaktiivisille aineille altistumista simuloiville olosuhteille, jotta voidaan määrittää käsineiden suojauskyky sekä suoraa säteilyä että radioaktiivisia hiukkasia vastaan. Tuloksen käytännön vaikutukset ovat merkittäviä ydinlaitoksissa, lääketieteellisessä radiologiassa ja muilla radioaktiivisia aineita käyttävillä aloilla työskenteleville ammattilaisille. Käsineet, jotka on sertifioitu standardin EN 421:1994 mukaisesti testatuiksi, ovat ratkaisevan tärkeitä turvallisuusstandardien ylläpitämisessä, säteilypalovammojen ehkäisemisessä ja radioaktiivisen kontaminaation riskin minimoimisessa, mikä takaa henkilöiden terveyden ja turvallisuuden ympäristöissä, joissa on ionisoivan säteilyn vaaroja.
EN 374-5:2016 on eurooppalainen standardi mikro-organismeilta suojaaville käsineille, erityisesti lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä käytettäville käsineille. Siinä asetetaan säännöt sille, miten käsineiden tulisi suojata mikro-organismeilta ja miten testataan, täyttävätkö ne standardit. Testit läpäisseet käsineet voidaan varustaa merkinnällä, jonka mukaan ne täyttävät standardin vaatimukset. Testitulokset voivat olla hyväksytty tai hylätty jokaisessa testissä, jossa tarkastetaan käsineiden kestävyys mikro-organismeja vastaan.
Test results
Micro-organisms Bacteria & FungiEN 374-5:2016 määrittelee vaatimukset ja testimenetelmät bakteereilta ja sieniltä suojaaville suojakäsineille. Merkintä "Bacteria & Fungi" osoittaa, että käsineet on testattu ja todennettu tarjoavan tehokkaan suojan mikrobiologisia tekijöitä vastaan. Testauksessa arvioidaan käsineen materiaalin ja saumojen läpäisemättömyys mikro-organismeja vastaan olosuhteissa, jotka simuloivat todellista käyttöä, ja varmistetaan, että micro-organismit eivät pääse käsineen materiaalin tai saumojen läpi. Tämän standardin mukaisesti sertifioidut käsineet soveltuvat käytettäväksi esimerkiksi terveydenhuollossa, laboratoriossa ja kaikissa ympäristöissä, joissa tartunnanaiheuttajien leviämisen estäminen on välttämätöntä. Ne auttavat varmistamaan työntekijöiden turvallisuuden ja hygienian tarjoamalla luotettavan suojan bakteeri- ja sienikontaminaatioriskiä vastaan.
Micro-organisms VirusEN 374-5:2016 on standardi, jossa esitetään viruksilta suojaavien suojakäsineiden vaatimukset ja testausmenetelmät. Merkintä "Virus" osoittaa, että käsineet ovat läpäisseet testit, jotka vahvistavat niiden suojan viruksia vastaan. Näissä testeissä arvioidaan käsinemateriaalin kestävyyttä veren välityksellä tarttuvien patogeenien ja muiden viruksia sisältävien nesteiden tunkeutumista vastaan käyttämällä bakteriofagia sijaisviruksena sen pienen koon ja vastustuskyvyn vuoksi. Tämän standardin mukaiset käsineet ovat tärkeitä terveydenhuollossa, laboratorioissa ja kaikissa ympäristöissä, joissa on riski altistua virusinfektioille. Ne ovat ratkaisevan tärkeitä tautien leviämisen estämisessä ja sen varmistamisessa, että työntekijät ovat suojattuja käsitellessään mahdollisesti tartuntavaarallisia materiaaleja, mikä parantaa turvallisuus- ja terveyskäytäntöjä työpaikoilla, joilla on biologisia vaaroja.
EN 374-2:1994 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään mikro-organismeilta suojaavien kemikaalisuojakäsineiden suoritusvaatimukset ja testausmenetelmät. Siinä määritellään mikro-organismeilta suojaavien käsineiden vähimmäisvaatimukset. Standardi sisältää testausmenetelmät mikro-organismien läpäisykestävyydelle, ja mahdolliset testitulokset ovat hyväksytty/hylätty kunkin vaatimuksen osalta.
Test results
Penetration Resistance TestedStandardissa EN 374-2:1994 keskitytään käsineen kykyyn vastustaa kemikaalien ja mikro-organismien tunkeutumista. Testattu tarkoittaa, että käsineiden kyky estää läpäisy huokoisten materiaalien läpi on arvioitu. Nämä käsineet soveltuvat ympäristöihin, joissa on riski altistua biovaarallisille aineille tai kemikaaleille, jotka voivat imeytyä käsinemateriaalin pienten vikojen läpi.
EN 16523-1:2015 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään automaattisten pyyheannostelijoiden suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Siinä asetetaan suuntaviivat sille, kuinka paljon pyyhettä pitäisi tulla ulos, kuinka korkealla suuttimen pitäisi olla ja kuinka vaikeaa annostelijan aktivoinnin pitäisi olla. Testitulosten on osoitettava, että annostelija täyttää nämä ohjeet.
Test results
Permeation Contact TestedStandardissa EN 16523-1:2015 esitetään menetelmä, jolla määritetään suojavaatteissa käytettävien materiaalien kestävyys kemikaalien läpäisyä vastaan jatkuvassa kosketuksessa. Merkintä "Testattu" tarkoittaa, että materiaalin kyky estää kemikaalien tunkeutuminen on arvioitu tietyn ajan ja tietyissä olosuhteissa. Testimenetelmässä testikemikaali asetetaan kosketukseen materiaalin kanssa ja mitataan nopeus, jolla kemikaali läpäisee materiaalin toiselle puolelle, simuloiden altistumistilanteita, joissa kemikaalit saattavat joutua jatkuvaan kosketukseen suojavaatetuksen kanssa. Materiaalit, joille on tehty tämä testi, ovat ratkaisevan tärkeitä esimerkiksi kemianteollisuudessa, terveydenhuollossa ja laboratoriotöissä, joissa työntekijät altistuvat vaarallisille aineille. Sertifioinnilla varmistetaan, että suojavaatteet muodostavat luotettavan suojan kemiallisia riskejä vastaan, mikä parantaa turvallisuutta ja terveys- ja turvallisuusmääräysten noudattamista.
EN 455-3:2015 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauhevapaudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fysikaalisista ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauhevapaudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2006 versioon verrattuna.
EN 455-2:2015 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauhevapaudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fyysisistä ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauhevapaudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2009 versioon verrattuna.
Test results
Physical Properties TestedStandardi EN 455-2:2015 koskee lääketieteellisten käsineiden ominaisuuksia ja keskittyy ensisijaisesti varmistamaan, että ne täyttävät vaaditut kestävyys- ja suorituskykytasot tyypillisissä käyttöolosuhteissa. Merkintä siitä, että ominaisuudet on testattu tämän standardin mukaisesti, tarkoittaa, että käsineet on testattu erityisten testausprotokollien avulla niiden vetolujuuden ja kimmoisuuden mittaamiseksi ja että ne on todettu ennalta määriteltyjen standardien mukaisiksi. Ominaisuuksien testausmenetelmässä EN 455-2:2015 mukaan simuloidaan olosuhteita, jotka jäljittelevät käsineiden tavanomaista käyttöä ja niihin kohdistuvia rasituksia, kuten venytystä, mikä paljastaa sekä materiaalin kimmoisuuden että vetolujuuden. Näissä testeissä käsineitä venytetään, kunnes ne eivät voi venyä enempää rikkoutumatta, ja nämä tulokset osoittavat, soveltuvatko käsineet käytännön käyttöön lääketieteellisissä ympäristöissä, ja tarjoavat käyttäjille varmuuden käsineiden kestävyydestä ja eheydestä käyttöolosuhteissa.
EN 455-1:1993 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä määritellään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää reikävapautta, vetolujuutta, venymistä ja pakkaamista koskevat vaatimukset. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, vetolujuudesta, venymisestä ja pakkauksesta.
CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.
Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.
MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.
PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.
Medicom toimitusehdot
Ilmainen toimitus kaikille Medicom -tuotteille
127,93 €
Hinta per 10 pakkausta (1 000 kpl)
12,79 € / 100 kpl
Voisit pitää näistä
Samankaltaisia tuotteita
Suosittelemme sinulle
Medicom
Toimitusaika: 5 arkipäivää
Tilaukset alkaen 200,00 €
Toimittajan toimituskulu 4,74 €
Ilmainen toimitus yli 150,00 € tilaukselle
Löydä yli +150,000 tuotetta satojen brändien valikoimista
Hankinnan automaatioalusta
Se tehokas tapa hankkia ja tilata tarvikkeita arjen operaatioihin
Ostaminen
Tilaaminen
Listaa etsimäsi tuotteesi, ja me löydämme teille parhaat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
--- / Asiakaspalvelu