Standardit ja merkinnät

• ISO 13485:2016

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

  Test results

  Medical Management Passed

  Tämän lääkinnällisen laitteen valmistus noudattaa sertifioitua laatujärjestelmää. Se takaa tuotteen turvallisuuden, tasaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn koko sen elinkaaren ajan, aina suunnittelusta loppukäyttöön asti.

• EN 14079:2003

  Imukykyiset lääkinnälliset harsot ja siteet EN 14079:2003 -luokituksella testataan niiden imukyvyn, puhtauden ja oikean koostumuksen varmistamiseksi. Tämä takaa, että tuotteet ovat turvallisia ja tehokkaita haavanhoidossa ja muissa lääketieteellisissä käyttötarkoituksissa.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista