Standardit ja merkinnät

• EN 374-5:2016

  Käsineet, joilla on EN 374-5:2016-luokitus, testataan niiden kestävyyden osalta bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat käsiäsi haitallisilta mikrobeilta muodostamalla tehokkaan suojan.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Tämä käsine on testattu suojaamaan sinua bakteereilta, sieniltä ja viruksilta. Se muodostaa luotettavan esteen ja on läpäissyt erityiset vuototestit, jotka varmistavat suojan näitä mikro-organismeja vastaan, soveltuen saastuneiden materiaalien käsittelyyn.

• EN 455-2:2015

  Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joissa on EN 455-2:2015 -luokitus, testataan fyysisten ominaisuuksien, kuten mittojen ja kestävyyden, osalta. Tämä varmistaa, että käsineet istuvat oikein ja ovat riittävän vahvoja tarjoamaan luotettavan suojan repeytymättä käytön aikana.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Tämän tuotteen fyysinen lujuus ja kestävyys on testattu luotettavan suorituskyvyn varmistamiseksi. Se täyttää kokoa, venyvyyttä ja murtolujuutta koskevat vaatimukset, suojaten sekä käyttäjää että potilasta ristikontaminaatiolta.

• EN 455-3:2015

  Lääketieteelliset kertakäyttökäsineet, joilla on EN 455-3:2015 -luokitus, testataan biologisen turvallisuuden ja koostumuksen osalta, sisältäen proteiini-, endotoksiini-, kemikaali- ja puuteripitoisuuden. Tämä varmistaa käsineiden turvallisuuden käytössä ja vähentää allergisten reaktioiden sekä ärsytyksen riskiä kuluttajille.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-1:2000

  Kertakäyttöiset lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-1:2000 -luokitus, testataan reikien puuttumisen varalta vesitiiviystestillä. Tämä varmistaa, että käsineet tarjoavat luotettavan ja ehjän esteen, suojaten käyttäjää ja potilasta risti-saastumiselta.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Tämä tuote täyttää lääketieteellisten käsineiden laatustandardin, joka takaa erittäin pienen neulanreikien todennäköisyyden. Se muodostaa luotettavan suojan bakteereja ja viruksia vastaan ja soveltuu ristisaastumiselta suojaaviin tehtäviin.

• EN 455-4:2009

  Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-4:2009-luokitus, testataan säilyvyysajan varmistamiseksi, että ne säilyttävät ominaisuutensa, kuten murtolujuuden ja esteen eheyden. Tämä tarkoittaa, että käsineet pysyvät tehokkaina ja turvallisina, tarjoten luotettavan suojan infektioita vastaan vanhentumispäivään asti.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 21420:2020

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 21420:2020 -luokitus, on testattu yleisten vaatimusten, kuten suunnittelun, rakenteen, haitallisten kemikaalien puuttumisen, oikean mitoituksen ja sorminäppäryyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvalliset ja miellyttävät käyttää, istuvat hyvin eivätkä aiheuta haitallisia ihoreaktioita.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 374-1:2016/A1:2018

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-1:2016/A1:2018 -luokitus, testataan kemikaalien tunkeutumisen, läpäisevyyden ja hajoamisen kestävyyden osalta. Tämä takaa, että käsineet suojaavat käsiäsi vaarallisilta aineilta ja osoittaa niiden kyvyn kestää kosketusta tietyille kemikaaleille.

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Tämä käsine antaa suojaa kemikaaliroiskeilta ja kestää läpäisyn vähintään kolmelle määritellylle kemikaalille yli 30 minuutin ajan. Se soveltuu tehtäviin, joissa käsitellään tiettyjä kemikaaleja ja joissa oletetaan kohtuullista altistumista.

• EN ISO 374-4:2019

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 374-4:2019 -luokitus, on testattu niiden kemikaalien aiheuttaman heikkenemisen vastustuskyvyn osalta. Tämä tarkoittaa, että käsineet säilyttävät suojaavat ominaisuutensa ja rakenteensa kemikaalikosketuksessa, mikä takaa käyttäjälle luotettavan turvallisuuden.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.